Бускопан от вздутия живота
15 отзывов, инструкция по применению
Бускопан (действующее вещество — гиосцина бутилбромид) — оригинальный м-холиноблокатор от немецкой фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». Оказывает спазмолитический эффект на гладкие мышцы внутренних органов, подавляет секрецию пищеварительных желез. Бускопан находит применение при спастических состояниях желудочно-кишечного, гепатобиллиарного и урогенитального тракта, в лечении острой фазы язвы желудка и 12-перстной кишки, а также при болезненных менструациях. Одной из самых частых жалоб, подвигающих врачей к назначению бускопана, являются спастические боли в животе. Будучи спазмолитиком, препарат смягчает болевые ощущения и нормализует процесс физиологического прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, одновременно с этим улучшая кровоснабжение в его стенках. При этом важно отметить, что, как и любой спазмолитик, бускопан не влияет непосредственно на механизмы ноцицептивной чувствительности и не препятствует диагностике острых хирургических заболеваний. Спазмолитические лекарственные средства представлены двумя подгруппами: миотропными и нейротропными. Первые снижают тонус мышц путем непосредственного воздействия на гладкую мускулатуру. Вторые блокируют передачу импульсов в ганглиях и нервных окончаниях вегетативной нервной системы, стимулирующих клетки гладких мышц. Бускопан, равно как и все м-холиноблокаторы, относится к нейротропным спазмолитикам, которые, в свою очередь, подразделяются на природные, синтетические центральные и синтетические периферические средства. Наиболее богатым «послужным списком» обладают природные м-холиноблокаторы (атропин, скополамин, платифиллин и т.д.), использовавшиеся еще древними алхимиками. Однако при всех своих выдающихся фармакодинамических и фармакокинетических характеристиках они обладают внушительным багажом негативных побочных эффектов, включая учащенное сердцебиение, сухость кожи и слизистых, спазм аккомодации. Всех этих нежелательных явлений в значительной степени лишен синтетический м-холиноблокатор гиосцина бромид (бускопан), являющийся производным скополамина. Присоединение к скополамину бутильной группы, что предусмотрено технологией производства препарата, придает активному веществу постоянный положительный заряд, в результате чего то утрачивает способность проникать через гематоэнцефалический барьер и вызывать «классические» антихолинергические побочные эффекты.
Бускопан вступает во взаимодействие с м-холинорецепторами гладких мышц и секреторных органов пищеварительного тракта, «не подпуская» к ним ацетилхолин и оказывая тем самым спазмолитический и параллельный ганглиоблокирующий эффект. Максимальные концентрации активного вещества отмечаются в пищеварительном и гепатобиллиарном тракте, печени и почках. Бускопан блокирует спастические «позывные» еще на этапе их зарождения, не давая импульсам распространиться и быстро купируя болевой синдром. Будучи введенным в клиническую практику с начала 50-ых годов прошлого века, препарат имеет богатую историю применения. Несмотря на более чем полувековой «возраст» бускопана, компания-производитель не прекращала разносторонние исследования своего творения. Относительно недавно были опубликованы результаты одного из таких исследований, касающегося механизма действия препарата на спазмированные клетки гладких мышц. Как известно, активное вещество бускопана — гиосцина бутилбромид — действует на гладкомышечный «кокон» пищеварительного тракта через мускариновые рецепторы. Однако ученые установили, что препарат блокирует также и никотиновые ацетилхолиновые рецепторы, причем в 7 раз эффективнее эталонного гексаметония. Учитывая вышеизложенное, можно безо всяких экивоков заявить: препарат бускопан наделен уникальным «точечным» спазмолитическим действием, расслабляя только спазмированные участки гладкой мускулатуры и акцентированно действуя на причину боли. Его преимущества, помимо уже упомянутых, включают: незначительную степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта (этим, в том числе, достигается снижение риска побочных эффектов), хорошая переносимость при продолжительной фармакотерапии, стойкость спазмолитического действия, широкая область применения (гастроэнтерология, урология, гинекология, рентгенология, эндоскопия). Бускопан выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и ректальные суппозитории.
Бускопан при беременности, перед родами и на поздних сроках: инструкция по применению
Бускопан можно применять, если женщина находится «в положении». При этом основным критерием выбора необходимой формы и дозировки препарата является состояние женщины. Определить необходимую дозировку может только врач, основываясь на результатах анализов, данных физикального и гинекологическоо осмотра, анамнезе болезни. Самолечение здесь может быть чревато серьезными последствиями, особенно, если учесть способность препарата вызывать выкидыши и изменять гормональный фон.
Поэтому особенно опасен препарат на начальных этапах, когда велик риск развития самопроизвольного аборта и выкидыша. Обязательно нужно учесть, что препарат должен оказывать существенную пользу для матери, на фоне которой вред для малыша окажется несущественным.
Перед родами основное его предназначение сводится к подготовке матки, которая размягчается, в результате чего начинает постепенно раскрываться. В результате ее раскрытие будет происходить намного быстрее, интенсивнее и безболезненнее, что будет способствовать мягкиму, спокойному рождению малыша.
Бускопан при беременности на ранних сроках
Важно соблюдать меры предосторожности, так как он может снизить тонус матки, привести к самопроизвольному аборту или выкидышу. Вместе с тем нельзя пренебрегать его положительными эффектами: снижает боль и спазм внизу живота.
[14], [15], [16]
Бускопан при беременности на поздних сроках
Во второй половине третьего триместра средство разрешается к применению. Но с осторожностью, поскольку можно спровоцировать преждевременные роды. Обязательно стоит предварительно проконсультироваться с врачом. На этом сроке может назначаться для снятия мышечного тонуса, лечения спазмов и болей в желудке по поводу язвы и острого гастрита. Может оказывать положительное воздействие и при спастических запорах, но для таких случаев предусмотрены более безобидные средства. Назначается первородящим: профилактика разрывов, осложнений, уменьшение боли в период схваток.
[17], [18], [19]
Бускопан на 38, 39, 40, 41 неделе беременности
На этом этапе действует исключительно как средство, которое целенаправленно готовит организм к родовой деятельности. При ее приеме шейка интенсивнее и быстрее раскрывается, становится мягкой.
[20], [21], [22]
Бускопан свечи при беременности перед родами
Бускопан готовит организм к предстоящим родам, а потому и назначается перед ними, примерно на 38-39 неделе, когда малыш приобретает физиологическую зрелость, и готов к появлению на свет в любой момент. Препарат подготавливает организм к родам: стимулирует матку, способствуя ее раскрытию. Если женщина на 40 неделе, ей также очень полезен этот медикамент, а на 41 он является обязательным, поскольку такая беременность считается переношенной.
[23], [24], [25], [26]
препарат, который должен быть в каждой домашней аптечке
К счастью, большинство случаев боли в животе относится к последней категории и вызваны спазмом гладкой мускулатуры. В этой ситуации можно предпринять ряд самостоятельных мер, которые до консультации с врачом позволят облегчить состояние.
Прежде всего, следует лечь, согреться, успокоиться и принять спазмолитическое средство.
Не все спазмолитики, вопреки распространенному мнению, можно принимать в качестве обезболивающего средства во всех случаях боли в животе. Некоторые из этих препаратов могут затруднять постановку диагноза и имеют ряд весьма неприятных побочных эффектов от головокружения, сонливости и чувства жара, до скачков артериального давления и прочих неприятностей. Поэтому подходить к выбору спазмолитического средства надо внимательно и осознанно.
К счастью, на сегодняшний день есть спазмолитические средства, которые можно применять самостоятельно во всех случаях боли в животе слабой и средней интенсивности. При этом они дают уверенность в быстром эффекте и позволяют не бояться осложнений.
Почему Бускопан?
Так, в российских аптеках всегда можно приобрести Бускопан - препарат, имеющий большой международный опыт применения, оказывающий быстрый и гарантированный спазмолитический эффект.
Отличительной особенностью Бускопана является его направленно избирательное действие. Он расслабляет только спазмированные участки желудочно-кишечного тракта и не влияет на клетки, находящие в физиологическом или расслабленном состоянии. Спастическая боль проходит спустя 2030 минут после приема таблетки Бускопана, обезболивающий эффект сохраняется в течение 6 часов. Помимо устранения спазма, Бускопан способствует нормальному продвижению содержимого по желудочно-кишечному тракту. Препарат выпускается как в таблетках, так и в свечах. При применении спазмолитика в свечах обезболивающий эффект наступает через 8-10 минут. Рекомендуемые дозы Бускопана составляют 12 таблетки или 1–2 свечи 3–5 раз в день.
Благодаря своему направленному избирательному действию, препарат практически лишен побочных эффектов.
Бускопан применяется в виде курсового лечения болей и спазмов в животе при язвенной болезни, хронических гастритах, холециститах, дискинезии желчных путей, хронических панкреатитах и т.д. В случае функциональных спазмов, вызванных перееданием, изменением пищевого рациона, стрессами, Бускопан может использоваться в режиме «по требованию». Эти свойства делают Бускопан препарат немецкой компании Берингер Ингельхайм – чрезвычайно полезным, даже необходимым, компонентом каждой домашней и дорожной аптечки.
На правах рекламы
Бускопан. Инструкция по применению.
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 минут после приема.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник - 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 x 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Бускопан | Синдром раздраженного кишечника
Помимо внесения изменений в свой рацион и образ жизни для управления СРК, существуют также методы лечения, доступные при обострении, в зависимости от ваших симптомов.
Спазмы в животе, боль и дискомфорт Люди, страдающие СРК, говорят, что это наиболее частый симптом СРК, но с ним часто плохо обращаются болеутоляющими или антацидами. Однако боль при спазмах живота отличается от боли при головной боли или расстройстве желудка, поэтому для нее требуется специальное лечение, направленное на причину боли.Боль при СРК часто описывается как «колющая», «острая» и «интенсивная» (не «жжение», такое как несварение желудка или изжога), и она вызвана спазмами в пищеварительном тракте.
Если вы чувствуете дискомфорт в виде спазмов в животе и боли, попробуйте спазмолитическое средство, которое нацелено на причину боли, например Бускопан ® IBS Relief. Он действует локально в пищеварительном тракте, прерывая сигнал, который сообщает мышце о спазме. Это помогает мышцам расслабиться, что быстро снимает боль, и процесс пищеварения может вернуться в нормальное русло, помогая вам продолжить свой день.
Диарея Пожалуй, одним из самых неудобных симптомов СРК является диарея. Всегда нужно знать, что поблизости есть туалет, или, в некоторых случаях, вы не можете выйти из дома во время приступа диареи - это случилось с вами?
Диарея возникает, когда жидкость не всасывается из кишечника, и это может происходить по ряду различных причин. По оценкам, 27% больных СРК страдают диареей каждый раз, когда у них обостряется СРК.
Если у вас диарея, вам могут помочь противодиарейные препараты, такие как лоперамид. Они работают, замедляя прохождение пищи в кишечнике, что позволяет всасывать больше воды и стул становится более плотным. Подобные процедуры могут помочь снять стресс из-за того, что вы не знаете, когда вам срочно понадобится туалет.
Запор - еще один симптом СРК, но у всех нас иногда возникают проблемы с посещением туалета, и нам трудно или неловко говорить о нем.На самом деле это случается с большинством из нас в какой-то момент нашей жизни. Если у вас стул не так часто, как обычно, вы напрягаетесь или испытываете трудности с дефекацией, это называется запором.
Если у вас запор, вы можете попробовать слабительное, например Dulcolax ® Tablets *, которое стимулирует естественное движение кишечника. Посетите наших друзей по адресу www.myconstipationrelief.com/uk и прочтите истории о том, что чувствуют другие люди, и получите несколько простых и понятных советов по поводу запора.
Вздутие живота и метеоризм Некоторые страдающие СРК говорят, что вздутие живота, вызванное СРК, может заставить их «выглядеть беременными» к концу дня, и не всегда легко справиться с метеоризмом (ветром), когда вы находитесь с друзьями или коллегами! Более половины пациентов с СРК говорят, что у них всегда бывает вздутие живота, когда их СРК обостряется.
Если у вас вздутие живота и метеоризм, вы можете попробовать средство от вздутия живота, такое как симетикон, который поможет снизить давление ветра и поможет вам чувствовать себя более комфортно в одежде.
препаратов для лечения СРК можно купить в аптеках и супермаркетах, и вы всегда можете спросить своего фармацевта, если вам нужен дополнительный совет.
Внесение изменений в свой образ жизни также может оказать благотворное влияние на симптомы СРК. Снижение уровня стресса, изменение диеты и выполнение некоторых упражнений (если у вас есть время) - все это достижимо. Делайте по одному шагу за раз, неважно, насколько мало, так как маленькие шаги складываются и могут иметь большое значение для того, как вы себя чувствуете.Прочтите раздел «Лучшие советы», чтобы получить помощь и совет.
.Бускопан: лекарство от спазмов желудка и СРК
Каждая таблетка Бускопана содержит 10 мг гиосцина бутилбромида.
Таблетки Бускопан отпускаются по рецепту в упаковке по 56 таблеток.
Бускопан также поставляется в виде 2 различных продуктов, которые вы можете купить в аптеке или магазине:
- Бускопан Судороги - в коробке по 20 таблеток
- Бускопан IBS Relief - в коробках по 20 или 40 таблеток
Таблетки Бускопан представляют собой все той же силы (10 мг), получаете ли вы их по рецепту или покупаете ли вы их как Buscopan Cramps или Buscopan IBS Relief.
Дозировка
Обычная доза Бускопана при спазмах желудка (или схваткообразной боли) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше составляет 2 таблетки 4 раза в день.
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет обычная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день.
Обычная доза Бускопана при симптомах СРК, диагностированных врачом у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку 3 раза в день.
При необходимости вы можете увеличить это количество до 2 таблеток 4 раза в день.
Бускопан не рекомендуется для лечения СРК у детей младше 12 лет.
Когда принимать
Таблетки Бускопан следует принимать при спазмах желудка или менструальных болях.
Бускопан обычно не вызывает расстройства желудка, поэтому его можно принимать с едой или без.
Принимайте Бускопан IBS Relief только в том случае, если врач подтвердил, что у вас есть IBS.
Что делать, если я забуду его взять?
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.Если вы не помните, что почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы наверстать упущенное.
Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам.
Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах, которые подходят вам и вашим лекарствам.
Что делать, если я возьму слишком много?
Если вы примете дополнительную дозу Бускопана, он вряд ли нанесет вам вред.
Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы беспокоитесь, или если вы приняли более одной дополнительной дозы.
.Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование
Общее название: для инъекций бромида н-бутилскополаммония
Лекарственная форма: ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЖИВОТНЫХ
NADA 141-228, одобрено FDA
Спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство только для внутривенного введения лошадям
Осторожно
Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию.
Описание
Бускопан - спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство, подавляющее спазмы пищеварительной системы.
Химическое название активного компонента раствора для инъекций Бускопана - N-бутилскополаммония бромид. Это водорастворимое белое кристаллическое вещество с молекулярной массой 440,40. Каждый мл раствора для инъекций Бускопана содержит 20 мг бромида N-бутилскополаммония, 1,8 мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 6,0 мг хлорида натрия и воду для инъекций. Химическая структура:
Показания
Бускопан показан для купирования болей в животе (колик), связанных со спастическими коликами, метеоризмом и простыми коликами у лошадей.
Способ применения и дозы
Ввести однократную инъекцию 0,3 мг / кг массы тела (0,14 мг / фунт), медленно внутривенно. Это эквивалентно 30 мг бромида N-бутилскополаммония на 100 кг (220 фунтов) веса тела или 1,5 мл раствора для инъекций Бускопана на 100 кг (220 фунтов) веса тела.
| Масса тела (ближайшие 100 фунтов) | Доза (мл) | Масса тела (ближайшие 100 фунтов) | Доза (мл) | Масса тела (ближайшие 100 фунтов) | Доза (мл) |
| 200 | 1.4 | 1000 | 6,8 | 1800 | 12,2 |
| 300 | 2,0 | 1100 | 7,5 | 1900 | 12,9 |
| 400 | 2,7 | 1200 | 8,2 | 2000 | 13,6 |
| 500 | 3,4 | 1300 | 8,8 | 2100 | 14,3 |
| 600 | 4,1 | 1400 | 9.5 | 2200 | 15,0 |
| 700 | 4,8 | 1500 | 10,2 | 2300 | 15,6 |
| 800 | 5,4 | 1600 | 10,9 | 2400 | 16,3 |
| 900 | 6,1 | 1700 | 11,6 | 2500 | 17,0 |
Противопоказания
Бускопан не следует применять при коликах, связанных с кишечной непроходимостью, или у лошадей с глаукомой.
Предупреждения
Не для лошадей, предназначенных для употребления в пищу. Не для людей. Храните в недоступном для детей месте. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
Меры предосторожности
Бускопан не рекомендуется для кормящих жеребят, беременных или кормящих кобыл, поскольку безопасность не установлена. Эффекты Бускопана могут усиливаться при одновременном приеме других антихолинергических препаратов. Исследования одновременного приема Бускопана с другими лекарственными средствами не проводились.У пациентов, нуждающихся в дополнительной терапии, следует тщательно контролировать совместимость лекарств. Безопасность Бускопана для внутримышечного (IM) введения не установлена. Введение Бускопана приводит к учащению пульса. Частоту сердечных сокращений нельзя использовать в качестве надежного индикатора степени боли в течение 30 минут после внутривенной инъекции.
Побочные реакции
Преходящая тахикардия и снижение урчания в животе длились примерно 30 минут после введения.Также может наблюдаться преходящее расширение зрачков.
Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, получить Паспорт безопасности материала (MSDS) или получить техническую помощь, позвоните по телефону 1 800-821-7467.
Клиническая фармакология
Спазмолитическое действиеБускопана основано на антихолинергических эффектах, возникающих в результате конкурентного ингибирования парасимпатической активации (через мускариновые рецепторы) гладкомышечных клеток.1 Основным побочным эффектом является легкое преходящее учащенное сердцебиение.
Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения 14C-Бускопана (0,4 мг / кг, с маркировкой боковой цепи) 3 лошадям основным путем устранения общей радиоактивности почти в равной степени была моча и кал. Основная часть радиоактивности (> 96%), которая представляет собой все меченные 14C фрагменты, полученные из дозы 14C-бускопана, была удалена (моча и кал) в течение первых 48 часов после введения дозы. Период полувыведения всего 14C из плазмы составлял приблизительно 6 часов.Следовательно, период полувыведения исходного лекарственного средства из плазмы равен или меньше 6 часов. На основной радиоактивный компонент мочи, которую подвергали совместной хроматографии с Бускопаном с использованием тонкослойной хроматографии (ТСХ), приходилось примерно 85% обнаруженной радиоактивности.
Эффективность
Многоцентровое полевое исследование было проведено с целью установить клиническую эффективность Бускопана (0,3 мг / кг массы тела) для контроля боли в животе (колик), связанной со спазматическими, метеоризмом и простыми коликами при задержке дыхания у лошадей.В общей сложности 217 пациентов были рандомизированы в группу бускопана или плацебо; исследователи были замаскированы относительно лечения.
Лошади прошли предварительное обследование на колики с повторными обследованиями через 5, 15 и 30 минут после введения испытуемого вещества. Общий балл по коликам был назначен каждому случаю на основе 5 индивидуальных критериев (потливость, лапы, движения головы и тела, пинки и желание лечь). Общее клиническое впечатление производилось через 30 минут после лечения.Через 30 минут дальнейших оценок не проводилось.
Четвертных лошадей, арабов и чистокровных лошадей составили большинство случаев. Пятьдесят три процента лошадей были меринами, 39% - кобылами и 8% - жеребцами. Масса тела варьировалась от 300 до 1700 фунтов (136-772 кг), в среднем 968 фунтов (440 кг). Возраст составлял от 4 месяцев до 35 лет, в среднем 10,6 года.
Общее количество баллов по коликам снизилось в течение 30-минутного периода наблюдения после лечения как для Бускопана, так и для плацебо.Показатели были значительно ниже (p≤0,001) для лошадей, получавших Бускопан. Кроме того, 88% случаев Бускопана были оценены как «успешные» (отлично, хорошо или умеренно). Это было значительно больше (p≤0,0001), чем показатель успеха 42% для группы плацебо.
Эффективность Бускопана также подтверждается общим улучшением поведенческих установок лошадей. Значительно более высокий процент лошадей, получавших Бускопан, был оценен как «настороженный / спокойный» через 15 и 30 минут после лечения (p≤0.005 и 0,0058 соответственно), и значительно (p≤0,006) большая часть лошадей, получавших плацебо, была «нервной / беспокойной». Сравнимое количество случаев как в группах Бускопана, так и в группах плацебо были классифицированы как «насильственные» или «сонливые / депрессивные» во все моменты времени. Частота сердечных сокращений после лечения была значительно повышена (p≤0,0001) у лошадей, получавших Бускопан, через 5 и 15 минут по сравнению с лошадьми, получавшими плацебо, как и ожидалось, из-за парасимпатолитических эффектов Бускопана. Через 30 минут после лечения частота сердечных сокращений в группе Бускопана существенно не отличалась от частоты сердечных сокращений до лечения.Интенсивность и частота урчания в животе во всех четырех квадрантах брюшной полости были снижены в группе Бускопана в большинстве точек оценки после лечения (p≤0,02).
Безопасность животных
Безопасность целевых животных оценивалась в нескольких исследованиях, включая переносимость дозы, безопасность целевых животных, гемодинамику и безопасность в полевых условиях. Признаков токсичности или побочных реакций не было. Фармакологические эффекты, наблюдаемые в этих исследованиях, соответствовали эффектам антихолинергических препаратов (см. Выше).
В целевом исследовании безопасности животных Бускопан оценивался в два этапа. На первом этапе препарат вводили внутривенно в дозах, в 1, 3 и 5 раз превышающих рекомендуемые уровни (30, 90 и 150 мг на 100 кг массы тела) один раз в день в течение трех дней подряд. На втором этапе препарат вводили в рекомендованной терапевтической дозе (30 мг на кг массы тела) с часовыми интервалами в течение трех последовательных часов. Лошади, получавшие Бускопан, как правило, имели преходящую, сниженную интенсивность выслушивания урчания в животе, что можно отнести к предполагаемому терапевтическому эффекту препарата.Признаков кишечного застоя или колик не обнаружено. Других клинически значимых эффектов не обнаружено. Хотя временное влияние на частоту сердечных сокращений было отмечено в других исследованиях, наблюдения в этом исследовании (через 1-4 часа после введения лекарства) были сделаны после того, как исчезла первичная фармакологическая активность этого лекарства. Также не было значительной связи между дозировкой и световой реакцией зрачка, как было отмечено в других исследованиях. Расширение зрачков - это ожидаемый фармакологический ответ на этот класс препаратов (холинолитики).Отсутствие клинического ответа в этом исследовании также, вероятно, связано с более длительным временем после лечения, в течение которого были сделаны первоначальные наблюдения. В любом случае, это исследование показывает, что любое влияние на световой отклик зрачка действительно временное. Не было обнаружено связанных с препаратами данных в отношении анализов крови, а также не было никаких явных эффектов при вскрытии трупа и гистопатологии.
В исследовании переносимости четырем лошадям вводили 10-кратную рекомендуемую дозу Бускопана (300 мг / 100 кг) и обследовали через 10 минут, а затем через 1, 2, 3, 4, 24 и 72 часа после инъекции.У всех лошадей наблюдались временные расширенные и фиксированные зрачки через 10 минут после инъекции. Нормальный зрачковый световой рефлекс вернулся у двух лошадей через 4 часа и у двух других лошадей через 24 часа. ЧСС увеличивалась через 10 и 60 минут, но нормализовалась через 2 часа. Слизистые оболочки рта были сухими через 10 минут, но были нормальными через 2 часа. Подвижность кишечника, судя по выслушиванию урчания в животе, отсутствовала через 10 минут после инъекции, но вернулась к исходной частоте и интенсивности на 3 часа у 2 лошадей и на 4 часа у остальных лошадей.Было два случая колик: одна лошадь показывала легкую колику через 1 час, а другая - легкую колику через 11 часов. Оба эпизода колик были временными и не требовали приема лекарств. Не было никаких связанных с лекарством изменений в общем анализе крови, свертывании крови или химическом составе сыворотки. Также не было никаких серьезных или гистопатологических изменений, связанных с приемом лекарств.
При исследовании гемодинамических параметров Бускопан снижал давление в правом предсердии, в то время как сердечный выброс сохранялся. Гемодинамические изменения, которые произошли после введения Бускопана, имели небольшое клиническое значение, будучи качественно подобными тем, о которых сообщалось для низких доз других холинолитиков, таких как атропин.
Хранилище
Хранить при контролируемой комнатной температуре, 59-86 ° F (15-30 ° C).
Как поставляется
Раствор для инъекций Бускопан поставляется в многодозовых флаконах по 50 мл, содержащих 20 мг N-бутилскополаммония бромида на 1 мл.
Ссылки
1Roelvinck, M.E.J., et al. 1991. Обезболивающее и спазмолитическое действие дипирона, гиосцин-N-бутилбромида и их комбинации на пони. Ветеринарная запись 129: 379-380
Изготовлено для:
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
St. Joseph, MO 64506
BuscopanTM является товарным знаком Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG и используется по лицензии.
Пересмотрено 08/2008
81313157
81312800, R.0
мл Этикетка контейнера
мл Картонная коробка
| Бускопан Бромид н-бутилскополаммония для инъекций | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| Этикетировщик - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.(007134091) |
| Регистрант - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (007134091) |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. | 183742048 | АНАЛИЗ, ПРОИЗВОДСТВО | |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Bayer Healthcare LLC Отдел здоровья животных | 112117283 | ПРОИЗВОДСТВО | |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| AAIPharma Services Corp. | 832395235 | АНАЛИЗ | |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG | 551147440 | ПРОИЗВОДСТВО по API | |
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг
.Бускопан раствор для инъекций для животных
Спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство только для внутривенного введения лошадям
Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его приказу.
Бускопан - спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство, подавляющее спазмы пищеварительной системы.
Химическое название активного компонента раствора для инъекций Бускопана - бромид N-бутилскополаммония.Это водорастворимое белое кристаллическое вещество с молекулярной массой 440,40. Каждый мл раствора для инъекций Бускопана содержит 20 мг бромида N-бутилскополаммония, 1,8 мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 6,0 мг хлорида натрия и воду для инъекций.
Показания к инъекционному раствору Бускопан
Бускопан показан для купирования болей в животе (колик), связанных со спастическими коликами, метеоризмом и простыми коликами у лошадей.
Способ применения и дозы
Сделайте однократную инъекцию 0.3 мг / кг массы тела (0,14 мг / фунт), медленно внутривенно. Это эквивалентно 30 мг N-бутилскополаммония бромида на 100 кг (220 фунтов) веса тела или 1,5 мл раствора для инъекций Бускопана на 100 кг (220 фунтов) веса тела.Дозирующий стол (дозировка 0,68 мл / 100 фунтов)
| Масса тела | Доза | Масса тела (ближайшие 100 фунтов) | Доза | Масса тела | Доза |
| 200 | 1.4 | 1000 | 6,8 | 1800 | 12,2 |
| 300 | 2,0 | 1100 | 7,5 | 1900 | 12,9 |
| 400 | 2,7 | 1200 | 8.2 | 2000 | 13,6 |
| 500 | 3,4 | 1300 | 8,8 | 2100 | 14,3 |
| 600 | 4,1 | 1400 | 9,5 | 2200 | 15.0 |
| 700 | 4,8 | 1500 | 10,2 | 2300 | 15,6 |
| 800 | 5,4 | 1600 | 10,9 | 2400 | 16,3 |
| 900 | 6.1 | 1700 | 11,6 | 2500 | 17,0 |
Противопоказания
Бускопан не следует применять при коликах, связанных с кишечной непроходимостью, или у лошадей с глаукомой.
Предупреждения
Не использовать для лошадей, предназначенных для употребления в пищу. Не для людей. Храните в недоступном для детей месте. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.Меры предосторожности
Бускопан не рекомендуется для кормящих жеребят, беременных или кормящих кобыл, поскольку безопасность не установлена.Эффекты Бускопана могут усиливаться при одновременном приеме других антихолинергических препаратов. Исследования одновременного приема Бускопана с другими лекарственными средствами не проводились. У пациентов, нуждающихся в дополнительной терапии, следует тщательно контролировать совместимость лекарств. Безопасность Бускопана для внутримышечного (IM) введения не установлена. Введение Бускопана приводит к учащению пульса. Частоту сердечных сокращений нельзя использовать в качестве надежного индикатора степени боли в течение 30 минут после внутривенной инъекции.Побочные реакции
Преходящая тахикардия и снижение урчания в животе продолжались примерно 30 минут после введения. Также может наблюдаться преходящее расширение зрачков.Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, получить Паспорт безопасности материала (MSDS) или получить техническую помощь, позвоните по телефону 1 866-638-2226.
Клиническая фармакология
Спазмолитическое действие Бускопана основано на антихолинергических эффектах, возникающих в результате конкурентного ингибирования парасимпатической активации (через мускариновые рецепторы) гладкомышечных клеток. 1 Основным побочным эффектом является легкое преходящее учащенное сердцебиение.Фармакокинетика: После однократного внутривенного введения 14 C-Бускопан (0,4 мг / кг, с маркировкой боковой цепи) 3 лошадям основным путем устранения общей радиоактивности почти в равной степени была моча и кал. Основная часть радиоактивности (> 96%), которая представляет все 14 C-меченых фрагментов, полученных из дозы 14 C-бускопана, была устранена (моча и кал) в течение первых 48 часов после введения дозы.Период полувыведения из общей плазмы 14 C составляет приблизительно 6 часов. Следовательно, период полувыведения исходного лекарственного средства из плазмы равен или меньше 6 часов. На основной радиоактивный компонент мочи, которую подвергали совместной хроматографии с Бускопаном с использованием тонкослойной хроматографии (ТСХ), приходилось примерно 85% обнаруженной радиоактивности.
Эффективность
Многоцентровое полевое исследование было проведено для установления клинической эффективности Бускопана (0.3 мг / кг массы тела) для снятия боли в животе (колик), связанной со спазматическими, метеоризмом и простыми коликами у лошадей. В общей сложности 217 пациентов были рандомизированы в группу бускопана или плацебо; исследователи были замаскированы относительно лечения.Лошади прошли предварительное обследование на колики с повторными обследованиями через 5, 15 и 30 минут после введения испытуемого вещества. Общий балл по коликам был назначен каждому случаю на основе 5 индивидуальных критериев (потливость, лапы, движения головы и тела, пинки и желание лечь).Общее клиническое впечатление производилось через 30 минут после лечения. По прошествии 30 минут дальнейших оценок не проводилось.
Четвертных лошадей, аравийцев и чистокровных лошадей составили большинство случаев. Пятьдесят три процента лошадей были меринами, 39% - кобылами и 8% - жеребцами. Масса тела варьировалась от 300 до 1700 фунтов (136-772 кг), в среднем 968 фунтов (440 кг). Возраст составлял от 4 месяцев до 35 лет, в среднем 10,6 года.
Общее количество баллов по коликам уменьшалось в течение 30-минутного периода наблюдения после лечения как для Бускопана, так и для плацебо.Показатели были значительно ниже (p≤0,001) для лошадей, получавших Бускопан. Кроме того, 88% случаев Бускопана были оценены как «успешные» (отлично, хорошо или умеренно). Это было значительно больше (p≤0,0001), чем показатель успеха 42% для группы плацебо.
Эффективность Бускопана также подтверждается общим улучшением поведенческих установок лошадей. Значительно более высокий процент лошадей, получавших Бускопан, был оценен как «настороженный / спокойный» через 15 и 30 минут после лечения (p ≤ 0.005 и 0,0058 соответственно), и значительно (p≤0,006) большая часть лошадей, получавших плацебо, была «нервной / беспокойной». Сопоставимое количество случаев как в группах Бускопана, так и в группах плацебо было классифицировано как «насильственные» или «сонливые / депрессивные» во все моменты времени.
Частота сердечных сокращений после лечения была значительно повышена (p≤0,0001) у лошадей, получавших Бускопан, через 5 и 15 минут по сравнению с лошадьми, получавшими плацебо, как и ожидалось из-за парасимпатолитических эффектов Бускопана. Через 30 минут после лечения частота сердечных сокращений в группе Бускопана существенно не отличалась от частоты сердечных сокращений до лечения.Интенсивность и частота урчания в животе во всех четырех квадрантах брюшной полости были снижены в группе Бускопана в большинстве точек оценки после лечения (p≤0,02).
Безопасность животных: Безопасность целевых животных оценивалась в нескольких исследованиях, включая переносимость дозы, безопасность целевых животных, гемодинамику и безопасность в полевых условиях. Признаков токсичности или побочных реакций не было. Фармакологические эффекты, наблюдаемые в этих исследованиях, соответствовали эффектам антихолинергических препаратов (см. Раздел «Клиническая фармакология»).
В целевом исследовании безопасности животных Бускопан оценивался в два этапа. На первом этапе препарат вводили внутривенно в дозах, в 1, 3 и 5 раз превышающих рекомендуемые уровни (30, 90 и 150 мг на 100 кг массы тела) один раз в день в течение трех дней подряд. На втором этапе препарат вводили в рекомендованной терапевтической дозе (30 мг на кг массы тела) с часовыми интервалами в течение трех последовательных часов. Лошади, получавшие Бускопан, как правило, имели преходящую, сниженную интенсивность выслушивания урчания в животе, что можно отнести к предполагаемому терапевтическому эффекту препарата.Признаков кишечного застоя или колик не обнаружено. Других клинически значимых эффектов не обнаружено. Хотя временное влияние на частоту сердечных сокращений было отмечено в других исследованиях, наблюдения в этом исследовании (через 1-4 часа после введения лекарства) были сделаны после того, как исчезла первичная фармакологическая активность этого лекарства. Также не было значительной связи между дозировкой и световой реакцией зрачка, как было отмечено в других исследованиях. Расширение зрачков - это ожидаемый фармакологический ответ на этот класс препаратов (холинолитики).Отсутствие клинического ответа в этом исследовании также, вероятно, связано с более длительным временем после лечения, в течение которого были сделаны первоначальные наблюдения. В любом случае, это исследование показывает, что любое влияние на световой отклик зрачка действительно временное. Не было обнаружено связанных с препаратами данных в отношении анализов крови, а также не было никаких явных эффектов при вскрытии трупа и гистопатологии.
В исследовании переносимости четырем лошадям вводили 10-кратную рекомендуемую дозу Бускопана (300 мг / 100 кг) и осматривали через 10 минут, а затем через 1, 2, 3, 4, 24 и 72 часа после инъекции.У всех лошадей наблюдались временные расширенные и фиксированные зрачки через 10 минут после инъекции. Нормальный зрачковый световой рефлекс вернулся у двух лошадей через 4 часа и у двух других лошадей через 24 часа. ЧСС увеличивалась через 10 и 60 минут, но нормализовалась через 2 часа. Слизистые оболочки рта были сухими через 10 минут, но были нормальными через 2 часа. Подвижность кишечника, судя по выслушиванию урчания в животе, отсутствовала через 10 минут после инъекции, но вернулась к исходной частоте и интенсивности через 3 часа у 2 лошадей и через 4 часа у остальных лошадей.Было два случая колик: одна лошадь показывала легкую колику через 1 час, а другая - легкую колику через 11 часов. Оба эпизода колик были временными и не требовали приема лекарств. Не было никаких связанных с лекарством изменений в общем анализе крови, свертывании крови или химическом составе сыворотки. Также не было никаких серьезных или гистопатологических изменений, связанных с приемом лекарств.
При исследовании гемодинамических параметров Бускопан снижал давление в правом предсердии, в то время как сердечный выброс сохранялся. Гемодинамические изменения, которые произошли после введения Бускопана, имели небольшое клиническое значение, будучи качественно подобными тем, о которых сообщалось для низких доз других холинолитиков, таких как атропин.
Хранилище
Хранить при температуре 25 ° C (77 ° F) или ниже, допускаются отклонения до 30 ° C (86 ° F).Как поставляется
Раствор для инъекций Бускопан поставляется в многодозовых флаконах по 50 мл, содержащих 20 мг N-бутилскополаммония бромида на 1 мл.НДЦ 0010-3701-01 - флакон 50 мл
Список литературы
1 Roelvinck, M.E.J., et al. 1991. Обезболивающее и спазмолитическое действие дипирона, гиосцин-N-бутилбромида и их комбинации на пони. Ветеринарная запись 129: 379-380
Изготовлено для: Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., Сент-Джозеф, MO 64506
Buscopan - зарегистрированная торговая марка компании Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, используемая по лицензии.
Пересмотрено 6/2015
84758175
370101-03
CPN: 1028149.2
.Бускопан - Использование, побочные эффекты, взаимодействие
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Гиосцин относится к группе препаратов спазмолитиков . Гиосцин используется для снятия спазмов гладких мышц (спазмов) в желудке и кишечнике, а также в мочевом пузыре и уретре. Hyoscine уменьшает спазмы, расслабляя гладкие мышцы желудка, кишечника, мочевого пузыря и уретры. Форма для инъекций используется для снятия тех же типов мышечных спазмов, которые могут возникнуть во время диагностических процедур.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или утверждена для всех условий, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих информационных статьях. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.
Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Использование этого лекарства может быть вредным для людей, если их не прописал врач.
В какой форме (формах) входит это лекарство?
Таблетки
Каждая круглая белая таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит 10 мг гиосцина бутилбромида. Немедицинские ингредиенты: акация, безводный двухосновный фосфат кальция, карнаубский воск, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, модифицированный крахмал, полиэтиленгликоль 6000, повидон, стеариновая кислота, сахароза, тальк, винная кислота, диоксид титана и белый воск.
Инъекции
Каждый мл содержит 20 мг гиосцина бутилбромида. Немедицинские ингредиенты: натрия хлорид и вода для инъекций.
Как мне использовать это лекарство?
Обычная доза таблеток гиосцина составляет 1-2 таблетки по 10 мг в день. Если вам необходимо принимать это лекарство регулярно, обычная доза составляет 1 таблетку от 3 до 5 раз в день. Максимальная доза - 6 таблеток в сутки.
Для инъекции обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг, вводимая внутримышечно, (в мышцу), внутривенно, (в вену) или подкожно, (под кожу). Максимальная суточная доза - 100 мг.
На дозу лекарства, в которой нуждается человек, может влиять множество факторов, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ использования лекарства без консультации с врачом.
Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.
Важно использовать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или унитаз) или в бытовой мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Не принимайте это лекарство, если вы:
- аллергия на гиосцин или какие-либо ингредиенты этого лекарства
- имеют аллергию на другие атропины (напр.г., атропин, скополамин)
- страдает миастенией
- мегаколон (увеличенная толстая кишка)
- имеют глаукому
- имеют обструктивную гипертрофию простаты (увеличенная или заблокированная простата)
Кроме того, не используйте инъекционную форму этого лекарства, если вы:
- получают это лекарство в виде внутримышечной инъекции и принимают лекарство, разжижающее кровь (например, варфарин, гепарин)
- имеют сужение желудочно-кишечного тракта
- иметь учащенное сердцебиение
- ангина
- имеют сердечную недостаточность
Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект - это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, наблюдаются не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.
- нечеткое зрение, временное
- запор
- снижение способности потеть
- диарея
- головокружение
- сухость во рту
- учащенное сердцебиение
- промывка
- тошнота
Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:
- затрудненное мочеиспускание
- головокружение или дурнота при вставании из положения лежа или сидя
- одышка
- Сыпь и зуд на коже
- изменения зрения
Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдут любые из следующих событий:
- болезненный красный глаз с потерей зрения
- симптомов тяжелой аллергической реакции (напр.г., крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, рта, языка или горла)
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы используете это лекарство.
Есть ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Затрудненное мочеиспускание: Это лекарство может затруднить мочеиспускание. Если у вас увеличенная простата, задержка мочи или затрудненное мочеиспускание, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.
Непереносимость фруктозы: Непереносимость фруктозы - редкое состояние, при котором фруктоза (разновидность сахара) не расщепляется организмом.Одна таблетка с сахарным покрытием 10 мг содержит 41,2 мг сахарозы, что может привести к получению 411,8 мг сахарозы в день, если требуется максимальная рекомендуемая суточная доза гиосцина. Вы не должны использовать это лекарство, если у вас непереносимость фруктозы.
Глаукома: Это лекарство может вызвать развитие или обострение симптомов глаукомы (повышение давления в глазу). Если у вас глаукома, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.Сообщайте врачу о любых изменениях зрения как можно скорее, пока вы принимаете это лекарство.
Проблемы с сердцем: Это лекарство может увеличить частоту сердечных сокращений. Если у вас тахикардия, (учащенное сердцебиение), сердечное заболевание, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность или митральный стеноз (проблема сердечного клапана), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как Ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также на необходимость какого-либо специального наблюдения.
Проблемы с желудком и кишечником: Если у вас рефлюкс-эзофагит, заболевание, при котором сужается или блокируется кишечник (например, ахалазия, пилородуоденальный стеноз), или язвенный колит, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как Ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также на необходимость какого-либо специального наблюдения.
Проблемы со зрением: Это лекарство может повлиять на ваше зрение.Не садитесь за руль и не работайте с механизмами до тех пор, пока не исчезнут проблемы со зрением. Если вы получили это лекарство во время диагностической процедуры, вам следует попросить кого-нибудь отвезти вас домой из больницы или клиники после процедуры.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили болезненный красный глаз с потерей зрения.
Беременность: Этот препарат не следует использовать во время беременности, если польза от него не превышает риски. Если вы забеременели при использовании этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли гиосцин в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Обсудите со своим врачом, следует ли вам продолжать кормить грудью.
Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства для детей не установлены.
Пожилые люди: Пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства, особенно к запорам, сухости во рту и затрудненному мочеиспусканию.Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, и они продолжаются или являются серьезными, обратитесь к врачу.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?
Может быть взаимодействие между гиосцином и любым из следующего:
- аклидиний
- спирт
- амантадин
- антигистаминные препараты (например, цетиризин, доксиламин, дифенгидрамин, гидроксизин, лоратадин)
- антипсихотические средства (например, хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
- атропин
- баклофен
- барбитуратов (например,g., бутальбитал, фенобарбитал пентобарбитал)
- белладонна
- бензодиазепины (например, алпразолам, диазепам, лоразепам)
- бензтропин
- ботулотоксин
- бримонидин
- бупренорфин
- буспирон
- хлоралгидрат
- дарифенацин
- дизопирамид
- донепезил
- эфавиренц
- флавоксат
- галантамин
- общие анестетики (лекарства, которые убаюкивают людей перед операцией)
- глюкагон
- гликопирролат
- ипратропий
- кетотифен
- сульфат магния
- Ингибиторы МАО (например,g., моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
- метоклопрамид
- мирабегрон
- миртазапин
- миорелаксанты (например, циклобензаприн, метокарбамол, орфенадрин)
- набилоне
- наркотические обезболивающие (например, кодеин, фентанил, морфин, оксикодон)
- олопатадин
- оксибутинин
- хлорид калия
- прамипексол
- хинидин
- ривастигмин
- ропинирол
- скополамин
- противосудорожных препаратов (например,g., клобазам, леветирацетам, фенобарбитал, фенитоин, примидон, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
- солифенацин
- тапентадол
- талидомид
- тиазидные диуретики (водные таблетки; например, гидрохлоротиазид, индапамид, метолазон)
- тиотропий
- толтеродин
- трамадол
- трициклические антидепрессанты (например,g., амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин)
- умеклидиний
- золпидем
- зопиклон
Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:
- прекратить прием одного из препаратов
- поменять одно лекарство на другое,
- изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
- оставьте все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2020 гг. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Buscopan
.Стерильный раствор Бускопана (Канада) для животных
Производитель: BoehringerИнъекция для лошадей
Гиосцина бутилбромид (Европейская Фармакопея)
Стерильный раствор
Только для ветеринарного применения
DIN 02282089
Спазмолитическое / антихолинергическое средство
Только для лошадей
Активный ингредиент
Гиосцина бутилбромид, 20 мг / мл.
Консерванты: Метилпарагидроксибензоат, 1.8 мг / мл; Пропилпарагидроксибензоат, 0,2 мг / мл.
Описание
Бускопан ® - спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство, расслабляющее гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Считается, что он действует преимущественно на парасимпатические ганглии в стенках внутренних органов желудочно-кишечного тракта. Химическое название активного компонента Бускопан ® - гиосцина бутилбромид. Это водорастворимое белое кристаллическое вещество с молекулярной массой 440.40. Каждый мл Бускопана ® содержит 20 мг гиосцина бутилбромида, 1,8 мг метилпарагидроксибензоата, 0,2 мг пропилпарагидроксибензоата, 6,0 мг хлорида натрия и воду для инъекций.
Показания к применению стерильного раствора Бускопана
Бускопан ® показан для уменьшения кишечной боли, связанной с нехирургическими и неосложненными коликами у лошадей.
Способ применения и дозы
Ввести однократную дозу гиосцина бутилбромида 0,3 мг / кг массы тела (1.5 мл Бускопан ® /100 кг массы тела) путем медленной внутривенной инъекции.Таблица дозирования: (0,3 мг / кг массы тела)
| Масса тела (кг) | Доза Бускопана (мл) |
| 200 | 3,0 |
| 250 | 3,75 |
| 300 | 4.5 |
| 350 | 5,25 |
| 400 | 6.0 |
| 450 | 6,75 |
| 500 | 7,5 |
| 550 | 8,25 |
| 600 | 9,0 |
Предупреждения
Этот препарат нельзя назначать лошадям, которые должны быть забиты для использования в пищу.Храните в недоступном для детей месте. Вымойте руки после использования. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.Противопоказания
Бускопан ® не следует применять при коликах, связанных с кишечной непроходимостью, или у лошадей с глаукомой. Введение Бускопана ® приводит к учащению пульса. По этой причине этот препарат не следует применять лошадям с нестабильным сердечно-сосудистым статусом, включая животных, у которых наблюдается тахикардия в сочетании с очевидными нарушениями гомеостаза (например,g., обезвоживание и сокращение объема, электролитные и / или кислотно-щелочные нарушения) или свидетельства первичного сердечно-сосудистого заболевания (например, заболевания миокарда, тяжелой клапанной дисфункции, аритмии). Не применять для лошадей с болями в кишечнике, связанными с хирургическими и осложненными коликами.
Бускопан, стерильный раствор Внимание
Бускопан ® не рекомендуется для кормления жеребят, а также для беременных или кормящих кобыл. Безопасность не была продемонстрирована на лошадях младше 2 лет или жеребцах, используемых в разведении.
Не для внутримышечных или подкожных инъекций.
Не для повторного применения.
Поскольку введение Бускопана ® приводит к повышению частоты сердечных сокращений, частоту сердечных сокращений нельзя использовать в качестве достоверного индикатора степени боли в течение 30 минут после внутривенной инъекции. Действие Бускопана ® может усиливаться при одновременном применении других холинолитических препаратов.
Безопасность этого препарата при одновременном применении с другими лекарственными средствами не установлена.У лошадей, которым требуется дополнительная терапия, следует внимательно следить за совместимостью лекарств. Из-за фармакологических свойств этого препарата его применение может быть связано с выраженным расслаблением гладких мышц, включая мышцы прямой кишки и пищевода, а также с временной задержкой опорожнения желудка.
Побочные реакции
Преходящая тахикардия и снижение урчания в животе длятся примерно 30 минут после приема. Также может наблюдаться преходящее расширение зрачков. У животных, получавших рекомендованную дозу, наблюдались преходящие сердечные аритмии.Клиническая фармакология
Спазмолитическое действие Бускопана основано на антихолинергических эффектах, возникающих в результате конкурентного ингибирования парасимпатической активации (через мускариновые рецепторы) гладкомышечных клеток. 1 Основной побочный эффект - преходящее учащенное сердцебиение.Фармакокинетика: После однократного внутривенного введения 14 C-Бускопан (0,4 мг / кг, с маркировкой боковой цепи) 3 лошадям основным путем устранения общей радиоактивности почти в равной степени была моча и кал.Основная часть радиоактивности (> 96%) была выведена (моча и кал) в течение первых 48 часов после введения дозы. Период полувыведения из общей плазмы 14 C составляет приблизительно 6 часов. Следовательно, период полувыведения исходного лекарственного средства из плазмы равен или меньше 6 часов.
Эффективность
Было проведено многоцентровое полевое исследование в Северной Америке, чтобы установить клиническую эффективность Бускопана ® (0,3 мг гиосцина бутилбромида / кг массы тела) для уменьшения боли в кишечнике, связанной с нехирургическими и неосложненными коликами у лошадей.В общей сложности 217 пациентов были рандомизированы в группу Бускопан ® или плацебо; исследователи были замаскированы относительно лечения. Лошади исключались, если: вялость и депрессия, шок или требовалось хирургическое вмешательство. Лошади включались в исследование, если у них наблюдались клинические признаки колик и исследователь считал необходимым лечение спазмолитиками. Примерно у 80% животных, включенных в исследование, были диагностированы спастические колики, метеоризм и простая колика.Лошади прошли обследование на колики перед лечением, с повторным обследованием через 5, 15 и 30 минут после введения испытуемого вещества. Общий балл по коликам был назначен каждому случаю на основе 5 индивидуальных критериев (потливость, лапы, движения головы и тела, пинки и желание лечь). Общее клиническое впечатление производилось через 30 минут после лечения. Через 30 минут дальнейших оценок не проводилось.
Четвертных лошадей, арабов и чистокровных лошадей составили большинство случаев.Масса тела колебалась от 136 до 772 кг, в среднем 440 кг. Возраст составлял от 4 месяцев до 35 лет, в среднем 10,6 года.
Общее количество баллов по коликам уменьшилось в течение 30-минутного периода наблюдения после лечения как для Бускопана ® , так и для плацебо. Результаты были значительно ниже (p≤0,001) у лошадей, получавших Buscopan ® . Кроме того, 88% лошадей, получавших Бускопан ® , были оценены ветеринаром как «успешные» (отличное, хорошее или умеренное уменьшение боли).Это было значительно больше (p≤0,0001), чем показатель успеха 42% для группы плацебо.
Эффективность Бускопана ® также подтверждается общим улучшением поведения лошадей. Значительно более высокий процент лошадей, получавших Бускопан ® , был оценен как «настороженный / спокойный» через 15 и 30 минут после лечения (p≤0,01) и реже был «нервным / беспокойным» (p <0,01), чем были животными, получавшими плацебо. Сравнимое количество случаев как в группах Бускопан ® , так и в группах плацебо были классифицированы как «насильственные» или «сонливые / депрессивные» во все временные точки.
Частота сердечных сокращений после лечения была значительно выше у лошадей, получавших Бускопан ® , по сравнению с лошадьми, получавшими плацебо, как и ожидалось, из-за парасимпатолитических эффектов Бускопана. В каждом интервале после лечения в течение 30 минут частота сердечных сокращений у лошадей, получавших Бускопан ® , была выше, чем у лошадей, получавших плацебо (p≤0,0011). У лошадей, получавших Бускопан ® , частота сердечных сокращений увеличивалась через 5 и 15 минут (p <0,0001), но была ниже через 30 минут по сравнению с 5 или 15 минутами (p <0.0001).
Безопасность животных: Безопасность целевых животных оценивалась в нескольких исследованиях; включая переносимость дозы, безопасность целевых животных, гемодинамику и безопасность в полевых условиях. За исключением полевого исследования безопасности (проведенного на лошадях, которых лечат от коликов), данные были получены на здоровых зрелых лошадях в возрасте от 2 до 17 лет. Безопасность жеребят и молодых лошадей не доказана. Фармакологические эффекты, наблюдаемые в исследованиях безопасности, соответствовали эффектам антихолинергических препаратов (см. Выше).
В исследовании переносимости четырем лошадям вводили 10-кратную рекомендуемую дозу Бускопан ® (300 мг / 100 кг) и обследовали через 10 минут, а затем через 1, 2, 3, 4, 24 и 72 часа после инъекция. У всех лошадей наблюдались временные расширенные и фиксированные зрачки через 10 минут после инъекции. Нормальный зрачковый световой рефлекс вернулся у двух лошадей через 4 часа, а у двух других лошадей - через 24 часа после инъекции. Частота сердечных сокращений увеличилась через 10 и 60 минут, но вернулась к нормальному диапазону через 2 часа после инъекции.Слизистые оболочки рта были сухими через 10 минут, но были нормальными через 2 часа. Подвижность кишечника, судя по выслушиванию урчания в животе, отсутствовала через 10 минут после инъекции, но вернулась к исходной частоте и интенсивности на 3 часа у 2 лошадей и на 4 часа у остальных лошадей. Было два случая колик: у одной лошади наблюдались легкие колики через 10 минут, а у другой - легкие колики через 11 часов. Оба эпизода колик были временными и не требовали приема лекарств. Не было никаких связанных с лекарством изменений в общем анализе крови, свертывании крови или химическом составе сыворотки.Также не было никаких серьезных или гистопатологических изменений, связанных с приемом лекарств.
В целевом исследовании безопасности животных Buscopan ® оценивали в два этапа. На первом этапе препарат вводили внутривенно в дозе, в 1, 3 и 5 раз превышающей рекомендуемый уровень (0,30, 0,90 и 1,50 мг гиосцина бутилбромида на кг массы тела) один раз в сутки в течение трех дней подряд. На втором этапе препарат вводили в рекомендованной терапевтической дозе (0,30 мг гиосцина бутилбромида на кг массы тела) с часовыми интервалами в течение трех часов подряд.Контрольные группы использовались на обеих фазах. Лошади, получавшие Бускопан ® , имели тенденцию к преходящей, сниженной интенсивности выслушиваемого урчания в животе, что можно отнести к предполагаемому терапевтическому эффекту препарата. Уменьшение частоты и интенсивности урчания в животе наблюдалось через 5 и 15 минут после инъекции и стало менее очевидным через 30 минут. Признаков кишечного застоя или колик не обнаружено. В целом, увеличение дозировки было связано с более низкой частотой дефекации в течение периода наблюдения.Расширение зрачков, ожидаемый фармакологический ответ на этот класс препаратов (антихолинергические) не наблюдался в исследовании безопасности целевых животных при введении рекомендованной дозировки. Вероятно, это было связано с более длительным временем после лечения, в течение которого были сделаны первоначальные наблюдения. Однако по мере увеличения дозировки световой рефлекс смещался с нормального на расширенный. В любом случае, это исследование показывает, что любое влияние на световой отклик зрачка действительно временное. Точно так же ожидаемый временный эффект на частоту сердечных сокращений не наблюдался в этом исследовании, поскольку наблюдения не проводились до тех пор, пока не прошла первичная фармакологическая активность лекарственного средства (1-4 часа).Не было обнаружено связанных с препаратами данных в отношении анализов крови, а также не было никаких явных эффектов при вскрытии трупа и гистопатологии.
Исследование гемодинамических параметров проводилось на пони. Введение Бускопана ® приводило к кратковременному увеличению сердечного выброса, которое длилось меньше, чем изменения частоты сердечных сокращений. Наблюдалось кратковременное падение давления в левом предсердии и более устойчивое падение давления в правом предсердии, которое было очевидным на протяжении всего исследования (1 час). Хотя изменений сердечного ритма зарегистрировано не было, у животных, получавших рекомендованную дозу, наблюдались преходящие сердечные аритмии.Ни одно из гемодинамических изменений не было выражено и не имело бы клинического значения для нормального животного. Однако у животных со значительно сниженной функциональной способностью сердечно-сосудистой системы изменения будут иметь большее значение, поскольку может быть недостаточная функциональная резервная способность, чтобы выдерживать неэффективность и повышенную сердечную нагрузку, вызванную изменениями гемодинамики, вызванными лекарством.
Хранилище
Хранить при контролируемой комнатной температуре 15-30 ° C.Как поставляется
Стерильный раствор Бускопан ® поставляется в многодозовых флаконах по 50 мл.Артикул:
1 Roelvinck, M.E.J., et al. 1991. Обезболивающее и спазмолитическое действие дипирона, гиосцин-N-бутилбромида и их комбинации на пони. Ветеринарная справка 129 (17): 378-380
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., 5180 South Service Road, Burlington, Ontario L7L 5h5
81326348
81312886, р.2
370121L-01-1011
NAC №: 12300591
Авторские права © 2020 Animalytix LLC.Обновлено: 27.11.2020
.
От Вздутия Живота Народные Средства
Температура Понос Тошнота
Понос Зеленый У Ребенка
Температура Понос Рвота У Ребенка
Лекарство От Вздутия Живота
После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос
Понос После Арбуза
