Что такое церукал


Церукал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cerucal таб. 10 мг: 50 шт. (39466)

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном - уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином - повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином - описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином - имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином - повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Церукал - это... Что такое Церукал?

Церукал

Действующее вещество

›› Метоклопрамид* (Metoclopramide*)

Латинское название

Cerucal

АТХ:

›› A03FA01 Метоклопрамид

Фармакологическая группа: Противорвотные средства

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат10,54 мг
(соответствует 10 мг метоклопрамида гидрохлорида) 
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; желатин; магния стеарат; кремния диоксид осажденный 
во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке 1 флакон.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мл
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат5 мг
вспомогательные вещества: натрия сульфит; динатриевая соль ЭДТА; натрия хлорид; вода для инъекций  
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские таблетки, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными, скошенными краями.
Раствор: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное, противоикотное. Блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы, воздействует на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 60–80%, Cmax достигается через 1–2 ч. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится в основном через почки в неизмененном виде и в виде конъюгатов. T1/2 — 3–5 ч.

Фармакодинамика

Оказывает противорвотное действие, регулирует и нормализует деятельность ЖКТ (понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке). Стимулирует секрецию пролактина.

Показания

Рвота и тошнота различного генеза, атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, кровотечение или перфорация ЖКТ, стеноз привратника, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, детский возраст (до 2 лет — парентерально, до 6 лет — таблетки), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности; во II и III триместрах — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, депрессия, возбуждение, раздражительность; при длительном применении у пожилых пациентов — паркинсонизм, дискинезия.
Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея; в отдельных случаях (главным образом у детей) — дискинетический синдром.
Прочие: в редких случаях при длительном приеме высоких доз — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла; аллергические реакции.

Взаимодействие

Антихолинэстеразные средства ослабляют действие.
Увеличивает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина, циметидина.
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС; повышает риск возникновения экстрапирамидных реакций при одновременном приеме с нейролептиками.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: как правило, проходят самостоятельно в течение 24 ч после отмены препарата; при необходимости — назначение холинолитических и противопаркинсонических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, примерно за 30 мин до еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки. Детям от 2 до 14 лет — терапевтическая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.
Длительность лечения составляет около 4–6 нед. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.
В/м или медленно в/в. Взрослым и подросткам старше 14 лет по 10 мг (1 ампула) 3–4 раза в сутки. Детям от 3 до 14 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг.
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
Таблица
Клиренс креатинина, мл/мин Доза метоклопрамида
до 10 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг)
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1,0 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы Церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор Церукала можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушенной функцией печени и почек, престарелым и детям (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В процессе лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Особые указания

Раствор для инъекций нельзя смешивать с щелочными инфузионными растворами.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармакологические свойства

    Церукал - лекарственный препарат, подавляющий или снижающий рвотный рефлекс. Медикамент блокирует дофаминовые рецепторы, чем повышает устойчивость перед чувством тошноты и рвотными позывами. Препарат помогает избавиться от рвотных позывов, чувства тошноты и икоты. Кроме этого, средство снижает моторную деятельность желудка, увеличивает тонус нижнего кардиального сфинктера, форсирует процесс опорожнения желудка, помогает еде быстрее проходить по кишечнику, не провоцируя разжижения стула, восстанавливает естественное формирование желчи.

    После использования препарат начинает быстро действовать, благодаря быстрому процессу всасывания медикамента. Максимальная концентрация препарата в организме достигается уже спустя полчаса после приема. В редких случаях время для достижения максимальной концентрации увеличивается до двух часов. Метаболизм препарата происходит в печени, поэтому с особой осторожностью необходимо принимать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями печени. Медикаментозный препарат выводится из организма в течении трех-пяти часов. Если пациент страдает заболеваниями почек, то время выведения препарата из организма увеличивается до четырнадцати часов. Препарат выводится из организма через урину.

Состав и форма выпуска

Медикамент Церукал производится в форме суспензии для инъекций, а также в форме таблеток для перорального приема. В комплекте идет лист с инструкцией. Составляющими компонентами медикамента в виде таблеток являются следующие вещества:

  • моногидрат гидрохлорида метоклопрамида;
  • кремнезем;
  • крахмал из картофеля;
  • стеариновокислый магний;
  • желатин;
  • лактобиоза.
  • Составляющие компоненты раствора препарата:

  • моногидрат гидрохлорида метоклопрамида;
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
  • вода очищенная;
  • сернистокислый натрий;
  • хлористый натрий.
  • Показания к применению

    Медикамент Церукал рекомендуется использовать при:

  • рвотных позывах;
  • икоте;
  • чувстве тошноты;
  • возникновении нарушений при попытках опорожнения кишечника;
  • понижении тонуса желудочной мускулатуры;
  • частичном параличе желудка.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • K.21. Заброс содержимого желудка в пищевод;
  • K.29.1. Воспаление слизистой оболочки желудка;
  • K.31.3. Сокращение привратника желудка;
  • K.31.8.0. Потеря тонуса мышцами желудка;
  • K.91.3. Непроходимость кишечника после перенесенных оперативных воздействий;
  • K.94. Диагностика болезней желудка и кишечника;
  • R.11. Чувство тошноты и рвотные позывы;
  • R.12. Ощущение жжения в пищеводе.
  • Побочные эффекты Церукала

    Прием медикамента Церукал может вызвать проявление побочных реакций организма со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма пациента, а именно:

  • нервная система: переутомляемость, боли в голове, вертиго, беспричинный страх, повышенное чувство тревоги, депрессивные состояния, сонливость, звон в ушах, нервный тик, непроизвольные сокращения мышц лица, тонический спазм жевательной мускулатуры, расстройство речи, непроизвольное высовывание языка, цервикальная дистония, судорожный синдром разгибателей спины и шеи, повышенный тонус мышц, непроизвольное дрожание пальцев рук, дрожательный паралич, тардивная дискинезия, колебания кровяного давления;
  • кровеносная система: нейтропения;
  • сердце и сосуды: наджелудочковая тахикардия, колебания кровяного давления;
  • органы ЖКТ: затрудненная дефекация, жидкий стул, сухость в ротовой полости;
  • эндокринология: увеличение желез груди с гипертрофией желез и жировой ткани, выделение молока или молозива из молочных желез, расстройства течения менструаций.
  • Противопоказания

    Медикамент Церукал не рекомендуется принимать при следующих проблемах со здоровьем и обнаружении ряда таких факторов, как:

  • повышенная восприимчивость к компонентам медикамента;
  • гормонально-активная опухоль ткани надпочечников;
  • непроходимость кишечника;
  • пилоростеноз;
  • кровоизлияния желудочно-кишечного тракта;
  • образование сквозного отверстия в стенке желудка и кишечника;
  • пролактин-зависимые новообразования;
  • склонность к эпилептическим припадкам;
  • двигательные нарушения;
  • первые три месяца вынашивания ребенка;
  • детям, возраст которых меньше 14-ти лет.
  • С особой осторожностью и только по назначению лечащего врача назначают медикамент при:
  • вынашивании ребенка, когда срок достиг четырех месяцев;
  • повышенном кровяном давлении;
  • хроническом воспалительном заболевании дыхательных путей;
  • заболеваниях печени и почек;
  • дрожательном параличе;
  • пациентам пожилого возраста.
  • Применение при беременности

    Медикамент Церукал не рекомендуется принимать в первые три месяца вынашивания ребенка. В оставшиеся шесть месяцев медикамент назначают пациентам с большой осторожностью и только в случае крайней необходимости.

    Способ и особенности применения

    Медикамент Церукал предназначен для внутреннего перорального приема. Медикамент принимают в целом виде, запивая достаточным количеством питьевой воды. Принимать препарат рекомендуется за полчаса до употребления еды. Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов составляет одну таблетку от трех до четырех раз в день. Детям в возрасте от 14-ти лет назначают по полтаблетки до трех раз в сутки. Максимальная дозировка составляет шесть таблеток в день. Продолжительность терапии варьируется от месяца до полутора месяцев, иногда лечение может затянуться на полгода. При заболеваниях почек необходимо следить за показателями работы органа. Детям, возраст которых варьируется от двух до четырнадцати лет, назначают препарат только для уколов. Во время прохождения терапии медикаментом следует отказаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей концентрации внимания, так как препарат оказывает воздействие на скорость психомоторных реакций. Нельзя употреблять алкогольные напитки в период прохождения терапии медикаментом, так как это оказывает повышенную нагрузку на печень и центральную нервную систему. При заболеваниях почек возрастает риск проявления побочных реакций организма, поэтому принимать медикамент можно только по назначению лечащего врача. С особой осторожностью следует назначать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями печени, а также пациентам пожилого возраста. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо следовать положениям, которые содержит инструкция по применению.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикамент Церукал нельзя принимать одновременно со следующими препаратами:

  • холинолитические препараты;
  • антибиотик Tetracyclinum;
  • антибиотик Ampicillinum;
  • анальгетик Paracetamol;
  • противопаркинсоническое средство Levodopum;
  • литийсодержащие средства;
  • этанолсодержащие препараты;
  • сердечный гликозид Digoxin;
  • блокатор h3-гистаминовых рецепторов Cimetidine;
  • препараты, оказывающие воздействие на центральную нервную систему;
  • нейролептики;
  • гепатотоксические препараты;
  • противопаркинсоническое средство Pergolidum;
  • иммунодепрессант Cyclosporin.
  • Передозировка

    Медикаментозный препарат Церукал может стать причиной передозировки в случае чрезмерного употребления средства. При этом, у пациента проявляются следующие симптоматические признаки:

  • сонливость;
  • помутнение сознания;
  • повышенная нервозность;
  • беспричинная тревога;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • нарушение двигательной активности;
  • нарушения в работе сердца;
  • нарушение синусового ритма;
  • колебания кровяного давления.
  • При слабой форме интоксикации все симптоматические признаки исчезают уже спустя сутки после прекращения приема медикамента. При тяжелых формах интоксикации рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

    Аналоги

    Медикамент Церукал имеет два аналога по фармакологическому воздействию и по составу: Metoclopramid и Metucal.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача, поэтому пациенту необходимо иметь рецептурный лист из медицинского учреждения для приобретения Церукала.

    Условия хранения

    Медикаментозный препарат Церукал рекомендуется хранить в недоступном для проникновения источников света и детей месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с нормами, установленными действующим законодательством. В инструкции содержится подробная информация о правилах и нормах хранения средства.

    Церукал Раствор для инъекций (ампулы): инструкция, описание PharmPrice

     

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    ЦЕРУКАЛ®

     

    Торговое название

    Церукал®

     

    Международное непатентованное название

    Метоклопрамид

     

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

     

    Состав

    Одна ампула содержит

    активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида  10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

    вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

     

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

     

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

    Код АТХ A03FA01

     

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от  однократно принятой дозы).

    Фармакодинамика

    Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.
    Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и  эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.
    Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

     

    Показания к применению

    • рвота и тошнота различного генеза

    • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

     

    Способ применения и дозы

    Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).

    Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал®   назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

    Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет 0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

    Таблица дозирования:

    Возраст

    (в годах)

    Вес

    (кг)

    Доза

    (мг)

    Частота

    1 – 3

    10 - 14

    1

    до 3 раз в день

    3 - 5

    15 - 19

    2

    до 3 раз в день

    5 - 9

    20 - 29

    2,5

    до 3 раз в день

    9 - 18

    30 - 60

    5

    до 3 раз в день

    15 - 18

    Более 60

    10

    до 3 раз в день

    Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта 
    Взрослые : Церукал®   назначают по   10  мг, за 10 мин до начала обследования,  внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

    Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал®   назначают  по 0,1 мг /кг массы тела,  за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

    При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :

    Схема 1

    Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут)  в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя

    1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.

    Схема 2

    Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа)  в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.

    Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50  мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.

    У пациентов с  тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с  тяжелой печеночной недостаточностью  необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.

    Длительность курса лечения  при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом.  Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.

    Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

    Клиренс креатинина

    Доза метоклопрамида

    от 11 до 60 мл/мин.

    10 мг 1 раз в день

    до 10 мл/мин.

    5 мг 1 раз в день

     

    Побочные действия

    Редко (≥ 1/1000, < 1/100)

    - диарея

    - кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм

    - тaхикардия или брадикардия

    Единичные случаи (< 1/10 000)

    - метгемоглобинемия

    - депрессия

    - замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей

    - отеки (в случаях длительного применения)

    Не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)

    - гиперпролактинемия

    - беспокойство, сонливость, усталость, страх

    -головная боль, головокружение, шум в ушах

    - сухость в ротовой полости, запор

    - отек языка и гортани

    - недержание мочи

    - гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла

    - снижение или повышение артериального давления

    -  нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз

    - суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы

    - электрокардиографические изменения: удлинение интервала QT

    При развитии этих явлений Церукал® отменяют.

     

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.

    - глаукома

    - феохромоцитома

    - артериальная гипотензия или гипертензия

    - пролактинзависимые опухоли

    - механическая кишечная непроходимость

    - желудочно-кишечные кровотечения

    - стеноз привратника желудка

    - перфорация желудка или  кишечника

    - эпилепсия

    - болезнь  Паркинсона

    - экстрапирамидные нарушения

    - I триместр беременности и период лактации  

    - детский возраст до 2 лет

     

    Лекарственные взаимодействия

    Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;

    - при одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов;

    - усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

    - уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

    - усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

    Не следует одновременно применять антихолинергические препараты,  нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

    При одновременном применении Церукала® с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

    Метоклопрамид  снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

     Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

    Метоклопрамид снижает эффективность перголида, левoдопы .

    Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

    Метоклопрамид  повышает концентрацию бромокриптина.

    При одновременном назначении метоклопрамида  с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

     

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью к сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.

    Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® детям и подросткам из-за  риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам  в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.

    Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

    Церукал® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

    Применение в педиатрии

    Детям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.

    Беременность и период  лактация

    Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам  во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

    Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

     

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

    Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5-5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.

     

    Форма выпуска и упаковка

    По 2 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного, бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 упаковки  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

     

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше  30ºС.

    Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.

    Хранить в недоступном для детей месте!

     

    Срок хранения

    5 лет

    Не использовать после  истечения срока годности указанного на упаковке

     

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

     

    Производитель

    «Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия

     

    Владелец регистрационного удостоверения   

    «Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия

     

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    ТОО «ратиофарм Казахстан»

    050000, Республика Казахстан  г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

    Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

    Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34 

    E-mail:   [email protected]

     

    Церукал (Cerucal). Инструкция по применению препарата

    Наименование: Церукал (Cerucal)

    Форма выпуска:

    — таблетки по 50 штук в упаковке;
    — раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке.

    Действующее вещество: метоклопрамид

    Синонимы: Метоклопрамид, Гастросил, Перинорм.

    Фармакологическое действие

    Препарат оказывает противорвотное действие и нормализует тонус органов пищеварительного тракта. Препарат содержит действующее вещество метоклопрамид. Церукал избирательно блокирует допаминовые и серотониновые рецепторы, в частности препарат предотвращает прохождение импульсов по хеморецепторам головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервных клеток, которые ответственны за прохождение импульсов от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в продолговатом мозге. За счет влияния на проведение импульсов и работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы препарат нормализует моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под действием метоклопрамида повышается тонус гладкой мускулатуры стенок желудка и кишечника, уменьшается время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, улучшается перистальтика тонкого кишечника. Церукал препятствует гастростазу, пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Препарат приводит к нормальному желчеотделению, снижает проявления дискинезии желчного пузыря, препятствует развитию холестатической желтухи. Метоклопрамид оказывает влияние на сфинктер Одди, снижая его спазмирование без изменения общего тонуса.

    Препарат Церукал оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера при терапии этим препаратом не поддается.

    После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут – 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%).

    Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.

    После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

    Показания к применению

    Препарат применяется для лечения состояний связанных с нарушением двигательной активности пищеварительного тракта, в том числе синдром раздраженного кишечника, изжога, функциональный стеноз привратника.

    Рвота и тошнота различного происхождения, в том числе возникшие вследствие нарушения функции печени и почек, черепно-мозговых травм и мигрени, а также при тошноте и рвоте вызванной приемом лекарственных средств.

    Парез желудка, который развился вследствие диабета.

    При проведении диагностики пищеварительного тракта, в том числе рентгенодиагностика желудка и тонкого кишечника.

    Способ применения

    Таблетки:

    — Взрослым и подросткам обычно назначают по 10 мг метоклопрамида 3-4 раза в день.

    — Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.

    Рекомендуемые дозы превышать не желательно!

    Препарат принимают за пол часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.

    Курс лечения 1-2 месяца, однако, при некоторых состояниях курс лечения может длиться до полугода.

    Пациентам, страдающим нарушением функции почек, необходима коррекция дозы.

    Раствор для инъекций:

    Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
    Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
    Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.

    При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал назначают по схеме:

    Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.

    Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.

    Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.

    Церукал не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.

    Побочные действия

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия, шум в ушах. У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула (диарея), сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.

    Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

    Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.

    При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.

    Противопоказания

    — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
    — кишечная непроходимость;
    — бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам;
    — феохромоцитома;
    — склонность к желудочно-кишечным кровотечениям и/или перфорация кишечника;
    — пролактинзависимые новообразования;
    — препарат не назначают пациентам, страдающим эпилепсией или склонностью к судорожным припадкам, а также в первом триместре беременности, в период лактации и у детей младше 3 лет;
    — во втором и третьем триместре беременности, а также детям в возрасте от 3 до 14 лет препарат применяют только в случае крайней необходимости и только в рекомендуемых дозах.

    С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.

    Церукал при беременности

    Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.

    При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Передозировка

    При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечаются сонливость, раздражительность, спутанность сознания, гиперкинезы, судороги, экстрапирамидные расстройства, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

    При передозировке препарата показано внутривенное введение биперидена. Необходимо контролировать жизненные функции организма до исчезновения симптомов отравления метоклопрамидом и нормализации состояния пациента.

    Взаимодействие Церукала с другими лекарственными средствами

    Препарат при одновременном применении изменяет скорость абсорбции других препаратов, метоклопрамид снижает абсорбцию дигоксина и циметидина и ускоряет абсорбцию антибиотиков, парацетамола и этанола.

    При одновременном применении с антихолинергическими средствами снижается эффективность метоклопрамида.

    Препарат не назначают одновременно с алкоголем, седативными средствами и нейролептиками.

    Церукал изменяет активность трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметиков.

    При применении инъекционного раствора Церукал ускоряется расщепление тиамина (витамина В1).

    Состав

    1 таблетка препарата содержит: Метоклопрамида гидрохлорид – 10 мг; Вспомогательные вещества.
    1 мл раствора для инъекций содержит: Метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг; Вспомогательные вещества.

    Условия хранения

    Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30°С. Срок годности 5 лет.

    После приготовления раствора для инфузий его необходимо хранить при комнатной температуре не более 24 часов.

     

    Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением. Перед началом применения препарата «Церукал (Cerucal)» Вы должны обратиться к врачу. *Dobro-est.com не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.


    Смотрите также

    От вздутия живота народные средства

    От Вздутия Живота Народные Средства

    Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
    Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

    Температура Понос Тошнота

    Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
    Почему у ребенка зеленый понос

    Понос Зеленый У Ребенка

    Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
    Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

    Температура Понос Рвота У Ребенка

    Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
    Лекарство от вздутия живота

    Лекарство От Вздутия Живота

    Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
    Причины поноса после еды

    После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

    Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
    Понос после арбуза

    Понос После Арбуза

    Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
    Первая помощь ребенку при рвоте

    Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

    Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...