Этамзилат детям дозировка


ЭТАМЗИЛАТ таблетки - инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- этамзилат (etamsylate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки 1 таб.
этамзилат 250 мг

50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Противопоказания

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочные действия

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Особые указания

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Описание препарата ЭТАМЗИЛАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Этамзилат РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭТАМЗИЛАТ

 

Торговое название  

Этамзилат

 

Международное непатентованное название 

Этамзилат

 

Лекарственная форма  

Раствор для инъекций 12,5 %

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

 

Описание  

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения  Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа,  после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

 Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что  способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

 

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

- в оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

- офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

  операции)

- в стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

- в урологии (простатэктомия)

- в хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

- в гинекологии

- в травматологии

- в экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

- метро- и меноррагии при фибромах

- диабетические ангиопатии

- геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

 

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

- гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

- аллергическая сыпь

- изжога

- аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

- боль в спине

- тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

- тромбозы или эмболии в анамнезе

-  период лактации

-  бронхиальная астма

-  гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

-  острая порфирия

 

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

 

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение  или снижение артериального давления.

 

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  и скарификатором или диском ре­жущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца из­лома или точки излома скарифика­тор или диск режущий керамиче­ский в пачку не вкладываются.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес:        ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

                   Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Телефон:    752-30-17

Факс:          752-30-17

Электронный адрес:     [email protected]

 

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»

   050004, Республика Казахстан, г. Алматы,  ул. Маметовой, 54

Телефон/факс:  (727) 279 98 21

Электронный адрес:  [email protected]

 

Этамзилат — Википедия

Этамзилат
Etamsylate
ИЮПАК 2,5-дигидроксибензолсульфоновая кислота с диэтиламином[1]
Брутто-формула C10H17NO5S
CAS 2624-44-4
PubChem 17506
Фармакол. группа Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики. Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.[2]
АТХ B02BX01
МКБ-10 D68.068.0, D68.968.9, D69.169.1, D69.369.3, D69.969.9, h45.635.6, h46.036.0, h54.844.8, I62.962.9, I77.677.6, I78.878.8, K92.292.2, N92.092.0, N92.192.1, P52.952.9, R04.004.0, R04.804.8, R3131., R5858., T39.939.9, T81.081.0, Z01.201.2, Z4040.[2]
субстанция-порошок, раствор 125 мг/мл для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки 250 мг, таблетки 50 мг для детей[1]
«Дицинон», «Этамзилат-Ферейн»[1]

Этамзила́т (англ. Etamsylate, CAS-код 2624-44-4, брутто-формула C10H17NO5S) — лекарственный препарат, гемостатическое средство. Белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.[2]

Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластин]а в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой мол. массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 суток, постепенно ослабевая.[1]

Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и после приема внутрь. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом — почками (в неизмененном виде), а также с желчью. T1/2 после в/м введения — 2.1 ч, после в/в — 1.9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30 % введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.[1]

Показания

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорождённых и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения, геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Побочное действие

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.[1]

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.[2]

В/в, в/м и внутрь. В офтальмологической практике — в виде глазных капель и ретробульбарно.

Внутрь, разовая доза для взрослых — 0.25-0.5 г, при необходимости может быть увеличена до 0.75 г; парентерально — 0.125-0.25 г, при необходимости увеличивают до 0.375 г.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически — в/в или в/м за 1 ч до операции — 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 ч до операции — 0.5-0.75 г. При необходимости — 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически — 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток — после операции.

При кишечных, легочных кровотечениях — внутрь, по 0.5 г в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях — те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях — внутрь, по 0.75-1 г/сут, через равные промежутки, курсами по 5-14 дней.

Детям: при оперативных вмешательствах профилактически — внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции — в/в, 8-10 мг/кг.

Для предупреждения кровотечений после операции — внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме — в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в день, курсами 5-14 дней; курс можно повторить через 7 дней.

Геморрагии при диабетической микроангиопатии — в/м, по 0.25-0.5 г 3 раза в день или по 0.125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).[1]

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. ЛС.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя мол.масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.[1]

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.[1]

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

В хирургии
Профилактика и лечение пред- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кишечные кровотечения, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: по 2 таблетки (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при мено-, метроррагии: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети младше 14 лет
Половина дозы для взрослых (то есть, не более 3 таблеток в сутки, принятых в три приема).
Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в форме таблеток у детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием или у детей более старшего возраста и взрослых, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам.
Пациенты пожилого возраста
В связи с вероятностью снижения почечной и печеночной функций в пожилом возрасте во время лечения следует проводить контроль работы этих органов.
Если прием лекарственного средства пропущен – примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения; очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редкие: артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
Лечащему врачу следует предупредить пациента о возможном возникновении кожных реакций или повышении температуры при приеме лекарственного средства. В этом случае необходимо прекратить лечение, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.


Смотрите также

От вздутия живота народные средства

От Вздутия Живота Народные Средства

Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

Температура Понос Тошнота

Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
Почему у ребенка зеленый понос

Понос Зеленый У Ребенка

Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

Температура Понос Рвота У Ребенка

Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
Лекарство от вздутия живота

Лекарство От Вздутия Живота

Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
Причины поноса после еды

После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
Понос после арбуза

Понос После Арбуза

Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
Первая помощь ребенку при рвоте

Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...