Кагоцел действующее вещество


Кагоцел инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Kagocel таб. 12 мг: 10, 20 или 30 шт. (8916)

Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена.

Вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел® при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Описание действующего вещества Кагоцел/Kagocel.

Формула, химическое название: кагоцел представляет собой сополимер карбоксиметилцеллюлозы и госсипола (1,6,7-триокси-3-метил-5-изопропил-8-нафтальдегид).
Фармакологическая группа: Иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ индукторы интерферонов;
противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармакологическое действие: противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Кагоцел способен индуцировать образование интерферона. Вызывает продукцию позднего интерферона, который является смесью бета - и альфа-интерферонов, которые обладают сильной противовирусной активностью. Кагоцел ведет к образованию интерферона почти во всех популяциях клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе организма: макрофагах, В- и Т- лимфоцитах, гранулоцитах, эндотелиальных клетках, фибробластах. После приема внутрь одной дозы препарата содержание интерферона в крови становится максимальным через 2 суток. Интерфероновый ответ организма на прием кагоцела характеризуется длительной (до 5 суток) циркуляцией интерферона в крови. Динамика накопления интерферона в кишечнике после приеме препарата не совпадает с таковой в крови (в крови содержание интерферона становится максимальным через 2 суток, а кишечнике уже через 4 часа). Препарат в лечебных дозах нетоксичен, в организме не накапливается. Также он не обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами, не канцерогенен. Максимальная эффективность при терапии кагоцелом возможна при приеме его не позднее 4-го дня от начала болезни. Для профилактики препарат может использоваться в любые сроки, в том числе и сразу же после контакта с источником инфекции. Через сутки после приема кагоцела он накапливается главным образом в печени, в меньшей — в тимусе, легких, селезенке, лимфоузлах, почках. Малая концентрация обнаружена в жировой ткани, мышцах, сердце, семенниках, плазме крови, мозге. В крови всосавшийся препарат циркулирует в связанной с макромолекулами форме: 37% — с белками, 47% — с липидами, 16% циркулирует в несвязанной форме. Из организма выводится в основном через кишечник 90%, через почки – 10%.

Показания

Лечение и профилактика гриппа и прочих ОРВИ у детей (от 3 лет) и взрослых; лечение герпеса (у взрослых).

Способ применения кагоцела и дозы

Кагоцел принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым: для терапии ОРВИ и гриппа: первые 2 дня по 24 мг 3 раза за день, следующие 2 дня по 12 мг 3 раза за день; для профилактики гриппа и ОРВИ: 2 дня 1 раз за день по 24 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить; для терапии герпеса: 5 дней 3 раза в день по 24 мг. Детям: для терапии ОРВИ и гриппа от 3 до 6 лет: первые 2 дня 2 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 1 раз за день по 12 мг; для терапии ОРВИ и гриппа от 6 лет: первые 2 дня 3 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 2 раза за день по 12 мг; профилактика ОРВИ и гриппа у детей от 6 лет: 2 дня 1 раз в день 12 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить. 12 мг = 1 таблетке.
При пропуске очередного приема кагоцела принять его как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Для достижения терапевтического эффекта прием препарата необходимо начинать не позднее, чем через 4 дня после начала заболевания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 3 лет, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кагоцела противопоказано во время беременности. Во время лактации при приеме кагоцела необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия кагоцела

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие кагоцела с другими веществами

Кагоцел хорошо сочетается с иммуномодуляторами, противовирусными препаратами и антибиотиками (наблюдается аддитивный эффект).

Передозировка

При случайной передозировке кагоцелом необходимо обильное питье, вызов рвоты; при необходимости проведение симптоматической терапии.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кагоцел

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Прочие противовирусные средства. Код ATX: [J05AX].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Кагоцел определяется его способностью индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел стимулирует интерфероновый ответ поздней фазы (24-48 часов), сопровождающийся повышением содержания в организме интерферонов типов 1/11, обладающих высокой противовирусной активностью и обеспечивающих иммунную защиту от вирусного инфекционного агента.

При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. В то же время, в тканях кишечника максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа. Иммунный ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке.

Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. При исследованиях у животных не выявлено мутагенных, тератогенных, канцерогенных и эмбриотоксических свойств кагоцела. Влияние кагоцела на фертильность (в частности, на сперматогенез) у человека не изучалось. В длительных исследованиях на животных не выявлено влияния препарата на репродуктивные свойства как мужских, так и женских особей.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел - это... Что такое Кагоцел?

«Кагоцéл» (Kagocel) — российский препарат противовирусного действия. Относится к группе индукторов интерферона, стимулирующих в организме человека продукцию собственного интерферона. Основное действующее вещество — сополимер госсипола (одного из пигментов хлопчатника, природного полифенола, в свободном виде обладающего токсичностью) с карбоксиметилцеллюлозой[1]

Химическое название: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил — β- D-глюкозы, (1→4)- β- D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагеп-тацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена)

История

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2000—2003 гг. в НИИ гриппа РАМН в Петербурге и НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН в Москве были проведены первые клинические испытания препарата, и в 2003 г. препарат был зарегистрирован под международным названием «Кагоцел». В 2005 году компанией ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» было налажено производство и дистрибуция Кагоцела как безрецептурного препарата в аптеках г. Москвы и Московской области.

Клинические испытания

Клинические испытания Кагоцела проводились НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва)[2], Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург)[3]. В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата.[3]

В результатах клинических исследований отмечено снижение заболеваемости гриппом/ОРВИ в основной группе по сравнению с контрольной в 3,4 раза; уменьшение числа осложненных форм в 2 раза, снижение циркуляции респираторных вирусов в коллективах, а также отсутствие побочных эффектов и хорошая переносимость препарата.

Награды

Кагоцел — лауреат ряда российских и международных наград: БРЭНД ГОДА / EFFIE 2011[4], победитель Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в номинациях «Препарат года» и «Вектор года»[5]. В ходе общенационального голосования премии народного доверия «Марка № 1 в России-2012» в категории «Противовирусное средство» россияне проголосовали за Кагоцел.[6]

Механизм действия препарата

Основным механизмом действия Кагоцела является способность стимулировать выработку в организме семейства собственных белков — интерферонов (альфа и бета), обеспечивающих противовирусный и иммуномодулирующий эффекты препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов[7]. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47 %, с белками — 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введенной дозы, в том числе 90 % — через кишечник и 10 % — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Показания к применению

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

При однократном применении препарата Кагоцел интерфероны циркулируют в организме в течение 1 недели, что позволяет проводить не только лечение, но и профилактику гриппа и ОРВИ. В профилактических целях Кагоцел может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с источником инфекции.

Схема приема Кагоцела: Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте с 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Схема приема Кагоцела: Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раза в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.

A/h2N1

Кагоцел рекомендован Минздравсоцразвития РФ к профилактике гриппа у взрослых и лечению взрослых больных среднетяжелыми и тяжелыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/Н1N1 РФ. Временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного высокопатогенным вирусом типа А h2N1 для взрослых».

Лечение герпеса

Препарат рекомендован[источник не указан 22 дня] для лечения герпетической инфекции у взрослых по следующей схеме:

Лечение герпеса (у взрослых): по 2 таблетки 3 раза в день. Длительность курса — 5 дней. Всего на курс лечения — 30 таблеток.

Стоит обратить внимание на необходимость правильного и эффективного лечения герпетической инфекции, которое возможно только в сотрудничестве с квалифицированным врачом.

Безопасность препарата

Субстанция Кагоцел — оригинальное запатентованное отечественное лекарственное средство, которое представляет собой гетерополимер, получаемый из очищенных компонентов растительного сырья (карбоксиметилцеллюлозы и госсиполуксусной кислоты) путем химического синтеза. В ходе синтеза молекула госсипола подвергается химической модификации и ковалентными связями прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера. Таким образом, госсипол химически модифицирован, и в препарате находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

В процессе метаболизма в организме молекулы госсипола из молекулярного комплекса в свободном виде не высвобождаются.

Нормативной документацией на Кагоцел® предусмотрен строгий контроль за отсутствием в субстанции и в готовых таблетках несвязанного госсипола.

Проведенные в соответствии с требованиями Минздравсоцразвития РФ при регистрации лекарственного средства исследования острой и хронической токсичности субстанции и препарата Кагоцел на лабораторных животных показали, что его введение через рот в дозах, многократно превышающих терапевтические, не приводило к гибели или каким-либо существенным отклонениям от нормы в состоянии животных.[8]

Согласно общепринятой в токсикологии классификации токсических веществ (по Hodge и Sterner) Кагоцел относится к классу мало токсичных веществ, для которых установлено, что введение препарата через рот экспериментальным животным в дозе до 5 г/кг массы тела не вызывает гибели животных. Исследование субхронической токсичности на молодых крысятах показало, что введение субстанции Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела в течение 4-х недель не вызвало патологических изменений у экспериментальных животных[8].

В ходе специальных исследований возможного отрицательного действия Кагоцела на репродуктивные функции при оценке влияния на течение беременности у крыс и на постнатальное развитие, было установлено, что Кагоцел в дозе 100 мг/кг массы тела, вводимый ежедневно в течение всей беременности, не проявил отрицательного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие эмбрионов и на послеродовое развитие потомства. В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах обоего пола было показано, что вводимый в желудок Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела, не оказывал отрицательного действия на генеративную функцию животных, регистрируемую по числу наступивших беременностей, и не влиял на развитие потомства, как во время внутриутробного периода, так и в период постнатального развития[9].

За период с 2000 по 2012 г. неоднократные, проводимые по разрешению Минздравсоцразвития РФ клинические плацебо-контролируемые исследования с участием в общей сложности более 2000 как взрослых пациентов, так и детей в возрасте от 3-х лет, не выявили побочных эффектов при применении лекарственного препарата Кагоцел. С учетом результатов многочисленных доклинических и клинических исследований Минздравсоцразвития РФ таблетки Кагоцел разрешены к приему детьми в возрасте от 3 лет и старше и для него установлена безрецептурная форма отпуска из аптек.

На протяжении более 10 лет свободного обращения на фармацевтическом рынке, препарат Кагоцел получили более 5 млн пациентов. На настоящий момент органами здравоохранения и производителем, осуществляющим установленный требованиями Минздравсоцразвития фармаконадзор за производимым и распространяемым препаратом, не зарегистрировано ни одного случая серьезной побочной реакции Кагоцел продемонстрировал высокий профиль безопасности и получил широкое признание со стороны как пациентов, так и медицинских работников России, Украины и Белоруссии.

Согласно используемой технологии производства препарата содержание химически модифицированного связанного госсипола в субстанции Кагоцел не превышает 3 % по массе. Таким образом, одна таблетка Кагоцел* (содержит 12 мг субстанции) включает менее 0,36 мг связанного госсипола. С учетом максимальной рекомендованной дозы приема препарата Кагоцел® с лечебной целью для взрослого (2 таблетки 3 раза в день) в суточной дозе препарата связанного малотоксичного производного госсипола содержится не более 2,16 мг.

Европейская комиссия по безопасности продуктов питания (EFSA)[10] установила минимальные значения приемлемой дозы ADI и допустимой дозы TDI свободного госсипола в отношении возможного отрицательного влияния на сперматогенез на уровне 0,12 мг / кг и 0,35 мг / кг массы тела соответственно. Таким образом, допустимые безвредные суточные показатели поступления в организм свободного госсипола составляют для взрослого человека в среднем от 8,4 до 24,5 мг. Как указано выше, максимальная суточная доза препарата Кагцоел в расчете на связанный госсипол составляет 2,16 мг или 0,33 мг/кг массы тела взрослого человека. Следовательно, в пересчете на госсипол (который, как указано выше, находится в препарате Кагоцел в сявзанном нетоксичном виде), в день в организм при приеме таблеток препарата может поступить его количество, которое не менее, чем в 4 раза ниже разрешенной международными нормами суточной дозы свободного госипола.

Поэтому применение препарата Кагоцел является безопасным с точки зрения отрицательного воздействия на репродуктивные функции женщин и мужчин.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Примечания

  1. Индукция эндогенных интерферонов в лечении хронического резистентного хламидиоза. А. Е. Нагорный. Дерматология и венерология № 3, 2010. http://www.nbuv.gov.ua/portal/Chem_Biol/dtv/2010_3/nagorni.pdf.
  2. Г. Н. Кареткина. Актуальные аспекты профилактики и лечения гриппа в современных условиях. www.infomedfarmdialog.ru/files/Infekc/2009/tezis/src/13.doc
  3. 1 2 Г. Н. Кареткина. Применение индукторов интерферонов для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. http://www.lvrach.ru/doctore/2009/10/10861672/
  4. Победители «БРЭНД ГОДА / EFFIE» 2011http://brandgoda.ru/laureats/pobediteli-brend-goda-effie-2011.html.
  5. Всероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» http://www.uncia.ru/
  6. Марка № 1 в России. http://narodnayamarka.ru/news/2012/itogi-golosovaniya-za-marki-1-v-rossii-2012/
  7. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_21836.htm.
  8. 1 2 Отчет «Об изучении общетоксического действия Кагоцела на неполовозрелых крыс». ВНИИ Химико-фармацевтический Институт (ЦХЛС-ВНИХФИ), 2012.
  9. Отчет «Об изучении эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Кагоцел на постнатальный период развития потомства и на генеративную функцию крыс». ГУ НИИ общей патологии и патофизиологии, 2012 г.
  10. European Food Safety Authority. The EFSA journal (2008) 908, 1-55.

Литература

  1. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Мезенцева М. В., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Кагоцел подавляет репродукцию вируса герпеса in vitro». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 44.
  2. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Сарымсаков А. А., Мезенцев М. В., Полонский В. О., Гомес Л. А., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Действие препарата Кагоцел на репродукцию вируса герпеса». // Вопросы вирусологии. 2002, 47(4): 42-44.
  3. Григорян С. С., Ершов Ф. И. «Система интерферона и индукторы интерферона при герпесвирусных инфекциях». // Materia Medica . 2003, 40(4): 34-45.
  4. Ершов Ф. И., Тазулахова Э. Б. «Индукторы интерферона — новое поколение иммуномодуляторов». //Terra Medica . 1998, 2: 2-7.
  5. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон — патогенетическая терапия острого тонзиллита на фоне гриппа». // Физиология и патология иммунной системы . 2004, 6(1): 66.
  6. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон — иммунореабилитация при осложненных формах ОРВЗ (парагрипп, аденовирусное заболевание)». //Аллергология и иммунология. 2004, 5 (1): 69-70.
  7. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Полонский В. О., Исаева Е. И., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Терапевтическая эффективность кагоцела и циклоферона у больных гриппом». // Материалы третьей международной конференции «Клинические испытания лекарственных средств». Москва, 2003, 264—265.
  8. Меркулова Л. Н., Колобухина Л. В., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Бурцева Е. И., Лукьянова Н. А., Комарова Т. Д., Кудряшова О. В., Машкова С. А., Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Терапевтическая эффективность Кагоцела при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненым ангиной». // Клиническая фармакология и терапия. 2002, 11(5): 21-23.
  9. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
  10. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
  11. Нестеренко В. Г., Наровлянский А. Н., Семенова Е. Н., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Брагинский Д. М., Машкова С. А., Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Ершов Ф. И. «Эффективность препарата Кагоцел при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВЗ) у взрослых». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 174.
  12. Нестеренко В. Г., Оспельникова Т. П., Ловенецкий А. Н. «Кагоцел — новый пероральный индуктор интерферона на основе компонентов природного происхождения для терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ». // Семейная медицина (Киев, Украина). 2004, 4: 22-25.
  13. Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Наровлянский А. Н., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Ершов Ф. И. «Эффективность Кагоцела при хроническом рецидивирующем генитальном герпесе». // Клиническая фармакология и терапия. 2004, 13(2): 74-76.
  14. Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-лабораторные исследования препарата кагоцел как средства лечения генитального герпеса». // Материалы конгресса «Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии». Москва, 2002, Сборник трудов. 2: 635.
  15. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е. «Структура иммунных изменений у пациентов с генитальной формой хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ) на фоне терапии Кагоцелом». Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 182.
  16. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-иммунологические особенности течения генитальной формы хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции на фоне терапии Кагоцелом».// Materia Medica. 2003, 4(40): 80-91.
  17. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е.,Наровлянский А. Н., Павлов В. И., Щербенко В. Э., Мезенцева М. В., Ершов Ф. И. «Терапия Кагоцелом генитальной хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции». // Цитокины и воспаление. 2005, 4(2): 59-65.

КАГОЦЕЛ ТАБЛ - инструкция по применению

Инструкция по применению

Состав

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: кагоцел (в пересчёте на сухое вещество) - 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, кальция стеарат - 0,65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат - от 91 % до 95 %, повидон (Коллидон 30) - от 3,0 % до 4,0 %, кросповидон (Коллидон CL) - от 3,0 % до 4,0 %) - до получения таблетки массой 100 мг.

Описание

Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакодинамика

Основным механизмом действия препарата Кагоцел является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.

Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания

Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

Противопоказания

- Беременность и период грудного вскармливания;

- Возраст до 3 лет;

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня - по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс - 18 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня - по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс - 30 таблеток, длительность курса - 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс - 6 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс - 10 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7- дневными циклами: два дня - по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от одной недели до нескольких месяцев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Взаимодействие

Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Дата окончания действия

Бессрочный

Кагоцел - это... Что такое Кагоцел?

«Кагоцéл» (Kagocel) — российский препарат противовирусного действия. Относится к группе индукторов интерферона, стимулирующих в организме человека продукцию собственного интерферона. Основное действующее вещество — сополимер госсипола (одного из пигментов хлопчатника, природного полифенола, в свободном виде обладающего токсичностью) с карбоксиметилцеллюлозой[1]

Химическое название: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил — β- D-глюкозы, (1→4)- β- D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагеп-тацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена)

История

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2000—2003 гг. в НИИ гриппа РАМН в Петербурге и НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН в Москве были проведены первые клинические испытания препарата, и в 2003 г. препарат был зарегистрирован под международным названием «Кагоцел». В 2005 году компанией ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» было налажено производство и дистрибуция Кагоцела как безрецептурного препарата в аптеках г. Москвы и Московской области.

Клинические испытания

Клинические испытания Кагоцела проводились НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва)[2], Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург)[3]. В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата.[3]

В результатах клинических исследований отмечено снижение заболеваемости гриппом/ОРВИ в основной группе по сравнению с контрольной в 3,4 раза; уменьшение числа осложненных форм в 2 раза, снижение циркуляции респираторных вирусов в коллективах, а также отсутствие побочных эффектов и хорошая переносимость препарата.

Награды

Кагоцел — лауреат ряда российских и международных наград: БРЭНД ГОДА / EFFIE 2011[4], победитель Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в номинациях «Препарат года» и «Вектор года»[5]. В ходе общенационального голосования премии народного доверия «Марка № 1 в России-2012» в категории «Противовирусное средство» россияне проголосовали за Кагоцел.[6]

Механизм действия препарата

Основным механизмом действия Кагоцела является способность стимулировать выработку в организме семейства собственных белков — интерферонов (альфа и бета), обеспечивающих противовирусный и иммуномодулирующий эффекты препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов[7]. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47 %, с белками — 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введенной дозы, в том числе 90 % — через кишечник и 10 % — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Показания к применению

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

При однократном применении препарата Кагоцел интерфероны циркулируют в организме в течение 1 недели, что позволяет проводить не только лечение, но и профилактику гриппа и ОРВИ. В профилактических целях Кагоцел может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с источником инфекции.

Схема приема Кагоцела: Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте с 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Схема приема Кагоцела: Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раза в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.

A/h2N1

Кагоцел рекомендован Минздравсоцразвития РФ к профилактике гриппа у взрослых и лечению взрослых больных среднетяжелыми и тяжелыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/Н1N1 РФ. Временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного высокопатогенным вирусом типа А h2N1 для взрослых».

Лечение герпеса

Препарат рекомендован[источник не указан 22 дня] для лечения герпетической инфекции у взрослых по следующей схеме:

Лечение герпеса (у взрослых): по 2 таблетки 3 раза в день. Длительность курса — 5 дней. Всего на курс лечения — 30 таблеток.

Стоит обратить внимание на необходимость правильного и эффективного лечения герпетической инфекции, которое возможно только в сотрудничестве с квалифицированным врачом.

Безопасность препарата

Субстанция Кагоцел — оригинальное запатентованное отечественное лекарственное средство, которое представляет собой гетерополимер, получаемый из очищенных компонентов растительного сырья (карбоксиметилцеллюлозы и госсиполуксусной кислоты) путем химического синтеза. В ходе синтеза молекула госсипола подвергается химической модификации и ковалентными связями прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера. Таким образом, госсипол химически модифицирован, и в препарате находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

В процессе метаболизма в организме молекулы госсипола из молекулярного комплекса в свободном виде не высвобождаются.

Нормативной документацией на Кагоцел® предусмотрен строгий контроль за отсутствием в субстанции и в готовых таблетках несвязанного госсипола.

Проведенные в соответствии с требованиями Минздравсоцразвития РФ при регистрации лекарственного средства исследования острой и хронической токсичности субстанции и препарата Кагоцел на лабораторных животных показали, что его введение через рот в дозах, многократно превышающих терапевтические, не приводило к гибели или каким-либо существенным отклонениям от нормы в состоянии животных.[8]

Согласно общепринятой в токсикологии классификации токсических веществ (по Hodge и Sterner) Кагоцел относится к классу мало токсичных веществ, для которых установлено, что введение препарата через рот экспериментальным животным в дозе до 5 г/кг массы тела не вызывает гибели животных. Исследование субхронической токсичности на молодых крысятах показало, что введение субстанции Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела в течение 4-х недель не вызвало патологических изменений у экспериментальных животных[8].

В ходе специальных исследований возможного отрицательного действия Кагоцела на репродуктивные функции при оценке влияния на течение беременности у крыс и на постнатальное развитие, было установлено, что Кагоцел в дозе 100 мг/кг массы тела, вводимый ежедневно в течение всей беременности, не проявил отрицательного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие эмбрионов и на послеродовое развитие потомства. В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах обоего пола было показано, что вводимый в желудок Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела, не оказывал отрицательного действия на генеративную функцию животных, регистрируемую по числу наступивших беременностей, и не влиял на развитие потомства, как во время внутриутробного периода, так и в период постнатального развития[9].

За период с 2000 по 2012 г. неоднократные, проводимые по разрешению Минздравсоцразвития РФ клинические плацебо-контролируемые исследования с участием в общей сложности более 2000 как взрослых пациентов, так и детей в возрасте от 3-х лет, не выявили побочных эффектов при применении лекарственного препарата Кагоцел. С учетом результатов многочисленных доклинических и клинических исследований Минздравсоцразвития РФ таблетки Кагоцел разрешены к приему детьми в возрасте от 3 лет и старше и для него установлена безрецептурная форма отпуска из аптек.

На протяжении более 10 лет свободного обращения на фармацевтическом рынке, препарат Кагоцел получили более 5 млн пациентов. На настоящий момент органами здравоохранения и производителем, осуществляющим установленный требованиями Минздравсоцразвития фармаконадзор за производимым и распространяемым препаратом, не зарегистрировано ни одного случая серьезной побочной реакции Кагоцел продемонстрировал высокий профиль безопасности и получил широкое признание со стороны как пациентов, так и медицинских работников России, Украины и Белоруссии.

Согласно используемой технологии производства препарата содержание химически модифицированного связанного госсипола в субстанции Кагоцел не превышает 3 % по массе. Таким образом, одна таблетка Кагоцел* (содержит 12 мг субстанции) включает менее 0,36 мг связанного госсипола. С учетом максимальной рекомендованной дозы приема препарата Кагоцел® с лечебной целью для взрослого (2 таблетки 3 раза в день) в суточной дозе препарата связанного малотоксичного производного госсипола содержится не более 2,16 мг.

Европейская комиссия по безопасности продуктов питания (EFSA)[10] установила минимальные значения приемлемой дозы ADI и допустимой дозы TDI свободного госсипола в отношении возможного отрицательного влияния на сперматогенез на уровне 0,12 мг / кг и 0,35 мг / кг массы тела соответственно. Таким образом, допустимые безвредные суточные показатели поступления в организм свободного госсипола составляют для взрослого человека в среднем от 8,4 до 24,5 мг. Как указано выше, максимальная суточная доза препарата Кагцоел в расчете на связанный госсипол составляет 2,16 мг или 0,33 мг/кг массы тела взрослого человека. Следовательно, в пересчете на госсипол (который, как указано выше, находится в препарате Кагоцел в сявзанном нетоксичном виде), в день в организм при приеме таблеток препарата может поступить его количество, которое не менее, чем в 4 раза ниже разрешенной международными нормами суточной дозы свободного госипола.

Поэтому применение препарата Кагоцел является безопасным с точки зрения отрицательного воздействия на репродуктивные функции женщин и мужчин.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Примечания

  1. Индукция эндогенных интерферонов в лечении хронического резистентного хламидиоза. А. Е. Нагорный. Дерматология и венерология № 3, 2010. http://www.nbuv.gov.ua/portal/Chem_Biol/dtv/2010_3/nagorni.pdf.
  2. Г. Н. Кареткина. Актуальные аспекты профилактики и лечения гриппа в современных условиях. www.infomedfarmdialog.ru/files/Infekc/2009/tezis/src/13.doc
  3. 1 2 Г. Н. Кареткина. Применение индукторов интерферонов для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. http://www.lvrach.ru/doctore/2009/10/10861672/
  4. Победители «БРЭНД ГОДА / EFFIE» 2011http://brandgoda.ru/laureats/pobediteli-brend-goda-effie-2011.html.
  5. Всероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» http://www.uncia.ru/
  6. Марка № 1 в России. http://narodnayamarka.ru/news/2012/itogi-golosovaniya-za-marki-1-v-rossii-2012/
  7. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_21836.htm.
  8. 1 2 Отчет «Об изучении общетоксического действия Кагоцела на неполовозрелых крыс». ВНИИ Химико-фармацевтический Институт (ЦХЛС-ВНИХФИ), 2012.
  9. Отчет «Об изучении эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Кагоцел на постнатальный период развития потомства и на генеративную функцию крыс». ГУ НИИ общей патологии и патофизиологии, 2012 г.
  10. European Food Safety Authority. The EFSA journal (2008) 908, 1-55.

Литература

  1. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Мезенцева М. В., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Кагоцел подавляет репродукцию вируса герпеса in vitro». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 44.
  2. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Сарымсаков А. А., Мезенцев М. В., Полонский В. О., Гомес Л. А., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Действие препарата Кагоцел на репродукцию вируса герпеса». // Вопросы вирусологии. 2002, 47(4): 42-44.
  3. Григорян С. С., Ершов Ф. И. «Система интерферона и индукторы интерферона при герпесвирусных инфекциях». // Materia Medica . 2003, 40(4): 34-45.
  4. Ершов Ф. И., Тазулахова Э. Б. «Индукторы интерферона — новое поколение иммуномодуляторов». //Terra Medica . 1998, 2: 2-7.
  5. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон — патогенетическая терапия острого тонзиллита на фоне гриппа». // Физиология и патология иммунной системы . 2004, 6(1): 66.
  6. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон — иммунореабилитация при осложненных формах ОРВЗ (парагрипп, аденовирусное заболевание)». //Аллергология и иммунология. 2004, 5 (1): 69-70.
  7. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Полонский В. О., Исаева Е. И., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Терапевтическая эффективность кагоцела и циклоферона у больных гриппом». // Материалы третьей международной конференции «Клинические испытания лекарственных средств». Москва, 2003, 264—265.
  8. Меркулова Л. Н., Колобухина Л. В., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Бурцева Е. И., Лукьянова Н. А., Комарова Т. Д., Кудряшова О. В., Машкова С. А., Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Терапевтическая эффективность Кагоцела при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненым ангиной». // Клиническая фармакология и терапия. 2002, 11(5): 21-23.
  9. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
  10. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
  11. Нестеренко В. Г., Наровлянский А. Н., Семенова Е. Н., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Брагинский Д. М., Машкова С. А., Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Ершов Ф. И. «Эффективность препарата Кагоцел при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВЗ) у взрослых». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 174.
  12. Нестеренко В. Г., Оспельникова Т. П., Ловенецкий А. Н. «Кагоцел — новый пероральный индуктор интерферона на основе компонентов природного происхождения для терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ». // Семейная медицина (Киев, Украина). 2004, 4: 22-25.
  13. Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Наровлянский А. Н., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Ершов Ф. И. «Эффективность Кагоцела при хроническом рецидивирующем генитальном герпесе». // Клиническая фармакология и терапия. 2004, 13(2): 74-76.
  14. Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-лабораторные исследования препарата кагоцел как средства лечения генитального герпеса». // Материалы конгресса «Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии». Москва, 2002, Сборник трудов. 2: 635.
  15. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е. «Структура иммунных изменений у пациентов с генитальной формой хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ) на фоне терапии Кагоцелом». Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 182.
  16. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-иммунологические особенности течения генитальной формы хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции на фоне терапии Кагоцелом».// Materia Medica. 2003, 4(40): 80-91.
  17. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е.,Наровлянский А. Н., Павлов В. И., Щербенко В. Э., Мезенцева М. В., Ершов Ф. И. «Терапия Кагоцелом генитальной хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции». // Цитокины и воспаление. 2005, 4(2): 59-65.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

ОРВИ (острые респираторные вирусные заболевания) поражают верхние дыхательные пути. Проявляются болезненными ощущениями в горле, головокружением, слабостью и обильным слезотечением. В народе такое состояние называют простудой. Имеет схожие симптомы с гриппом, но развивается медленнее. Отсутствие своевременного лечения вызывает сильный кашель, повышение температуры тела. Впоследствии могут возникнуть осложнения, такие как синусит или отит. Существует множество народных методов лечения борьбы с простудными заболеваниями, но предотвратить опасные последствия можно только с помощью медицинских препаратов. В перечень самых эффективных лекарств также входит и Кагоцел. Его действие направлено на индуцирование выработки особой группы белков (интерферона). Действующий компонент воздействует на все клетки, обладающие противовирусным свойством. Может использоваться в профилактических целях. В комплект входит упаковка и инструкция по применению.

Фармакодинамика

Кагоцел способствует выработке гамма-интерферона. Влияет на защитную функцию нескольких типов клеток (макрофагов, лимфоцитов (группы Т и В), фибробластов, гранулоцитов, а также эндотелия). Максимальная концентрация вещества достигается через 48 часов. Циркуляция особой группы белков сохраняется в течение пяти суток. Концентрация вещества в кишечнике отличается от продукции сигнальных молекул в сыворотке крови. В органе пищеварения выработка интерферона зафиксирована уже через 3,5 часа после применения медикамента. Для достижения быстрых результатов принимать медикамент нужно не позднее третьего дня от появления симптомов заболевания. Назначают лекарство также для предотвращения заражения, в том числе после контакта с вероятным источником инфекции.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация медикамента, спустя 24 часа после введения в организм, выявлена в печени. Лекарство также локализуется в вилочковой железе, легких, почках и селезенке, но в меньшей степени. Низкое сосредоточение зафиксировано в сердце, семенниках, головном мозге, а также плазме крови. Полупроницаемый барьер между кровью и нервной тканью затрудняет проникновение препарата в главный орган центральной нервной системы. При регулярном применении медикамента в больших дозах, объем его распределения возрастает и определяется во всех органах. Максимальная концентрация выявлена в лимфоузлах и селезенке. Кагоцел выводится из организма в среднем через 7 суток. Покидает организм преимущественно с помощью кишечника (около 90% от принятой дозы) и почками (10%). Клинические испытания не подтвердили наличие следов препарата в выдыхаемом воздухе.

Состав и форма выпуска

Кагоцел выпускают в таблетированной форме. Производитель использует ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, разделенную на 10 секций. Каждая таблетка содержит 12 мг активного действующего вещества. В состав также входят и дополнительные ингредиенты, такие как картофельный крахмал, кросповидон, стеарат кальция, повидон. Двояковыпуклые таблетки могут иметь различный окрас – от белого до коричневого оттенка.

Показания к применению

Препарат назначают детям старше трех лет и взрослым пациентам для лечения ОРВИ и грипп. Подходит также для устранения вирусной этиологии герпетической инфекции, но только у взрослых. Может использоваться в комбинации с другими препаратами для устранения урогенитального хламидиоза. Кагоцел также показан к применению для профилактики во время эпидемии гриппа и ОРВИ.

Побочные эффекты

Клинические случаи острой отрицательной реакции организма на прием препарата не зафиксированы. Но Кагоцел способен вызвать аллергические реакции у людей с индивидуальной непереносимостью к одному из составляющих препарата. До начала приема медикамента нужно получить консультацию у специалиста.

Противопоказания

Препарат легко переносится пациентами, но все же есть группа риска. Средство не назначают во время беременности и грудного вскармливания. Запрещено использовать противовирусный медикамент детям до достижения трехлетнего возраста, а также пациентам с непереносимостью лактозы или дефицитом лактазы. Может нанести серьезный вред при глюкозо-галактозной мальабсорбации.

Условия хранения

Упаковку нужно хранить в прохладном помещении, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура воздуха не должна превышать +25 градусов. При соблюдении всех условий лекарство можно использовать в течение четырех лет с момента выпуска. Срок годности нанесен на упаковку.

Применение в период беременности и лактации

Медикамент не рекомендуют принимать женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью из-за отсутствия клинических испытаний.

Особенности терапии

Кагоцел разработан для внутреннего применения. Эффективность препарата не связана с приемом пищи. Взрослым пациентам при первых симптомах вирусной инфекции или гриппа нужно выпить две таблетки. Прием препарата следует повторить три раза в течение дня. Затем количество медикамента нужно снизить. Достаточно принимать лекарство три раза в день. Дозировка – 1 таблетка. Взрослым пациентам понадобится пройти курс длительностью 4 дня. Максимально допустимая норма - 18 таблеток за весь терапевтический период. В качестве профилактики заражения ОРВИ или гриппом препарат назначают циклами. В течение первых двух дней нужно использовать две таблетки за один прием. После чего должен последовать перерыв. Через пять дней следует повторить цикл. Продолжительность приема зависит от индивидуальных показателей. Решение должен принимать врач. Может составить всего семь дней или продлиться несколько месяцев. Кагоцел также назначают при герпесе. Взрослым нужно принимать лекарство три раза в день. Оптимальное количество – 14 мг вещества или 2 таблетки за один прием. Терапия должна составить 5 дней. Максимальная дозировка на весь период – 360 мг. Младшая возрастная категория (дети в возрасте от трех до шести лет) также могут принимать лекарство. Схема приема включает несколько этапов. Первые двое суток детям выписывают препарат два раза в день, но только по одной таблетке. После чего дозировку снижают. Можно принять медикамент только один в раз в день в дозировке 12 мг. Суммарное количество индуктора интерферона за весь период терапии не должно превышать 6 таблеток. Детям старше шести лет для лечения вирусных заболеваний выписывают медикамент на четыре дня. Общая дозировка за курс не должна превышать 120 мг или десять таблеток. В течение первых 48 часов пациент должен принять по одной таблетке три раза в день. В последующие дни дозировку снижают до одной таблетки два раза в течение дня. Предотвратить заражение детей старше трех лет можно с помощью курсов профилактики. Количество циклов назначает врач. Стандартно выписывают одну таблетку в день. Достаточно принимать препарат два дня. После чего нужно сделать перерыв, но не менее пяти дней. Профилактика может занять неделю или несколько месяцев.

Совместимость с алкоголем

Принимать медикамент одновременно со спиртными напитками нежелательно. Такое сочетание может вызвать отклонения в работе центральной нервной системы. Большое влияние этанол оказывает на интерфероны эндогенного типа. Опасная комбинация Кагоцела и алкоголя способна привести к неврозу, депрессии, ретинопатии и нейропатии. Медикамент продолжает действовать на организм в среднем еще неделю после приема. Только по истечению 7 дней можно употреблять напитки, содержащие спирт. При этом важно помнить, что вирусные и инфекционные болезни оказывают сильное воздействие на организм и могут ослабить работу почек, сердца или печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Медикамент назначают в комбинации с регуляторами иммунной системы, антибактериальными и противовирусными препаратами.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зафиксированы, но значительное превышение нормы способно вызвать рвоту, приступы в пупочной зоне, головокружение. Для устранения перечисленных симптомов нужно промыть желудок и обеспечить обильное питье.

Аналоги

Похожее действие при лечении вирусных заболеваний оказывают следующие препараты – Ацигерпин, Ацик-офталь, Ациклостад, Ацикловир, Адапромин, Афлюдол, Адапромин, Афлюдол.

Условия продажи

Препарат реализуют в аптеках без рецепта лечащего врача.

Отзывы

Пациенты отмечают эффективность приема Кагоцела, но только в комплексе с другими медикаментами. В противном случае, вирусное заболевание протекает со стандартными симптомами. Профилактический прием также практически не предотвращает заражение. После применения препарата несколько пользователей отметили кратковременные побочные эффекты в виде головной боли и слабости. Врачи доказывают эффективность использования препарата при лечении герпеса. Клинические исследования показали, что прием медикамента в сочетании с другими средствами сокращает период лечения в два раза. По завершении испытания отмечалось также низкое число рецидивов у пользователей, принимающих Кагоцел.


Смотрите также

От вздутия живота народные средства

От Вздутия Живота Народные Средства

Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

Температура Понос Тошнота

Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
Почему у ребенка зеленый понос

Понос Зеленый У Ребенка

Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

Температура Понос Рвота У Ребенка

Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
Лекарство от вздутия живота

Лекарство От Вздутия Живота

Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
Причины поноса после еды

После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
Понос после арбуза

Понос После Арбуза

Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
Первая помощь ребенку при рвоте

Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...