Мильгамма композитум для чего


Мильгамма композитум - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

В девятнадцатом веке в Азиатских странах было зарегистрировано загадочное заболевание, которому дали название бери-бери. Исследованием симптомов болезни, которые проявлялись в мышечном атрофировании и нарушении функций опорно-двигательного аппарата, занимался врач из Нидерландов – Христиан Эйкман.

Ученый обратил внимание на то, что у кур, живущих в этой местности, проявлялась та же симптоматика, что и у людей. Однако после замены питания происходило чудесное выздоровление пернатых подопытных. Поскольку куры обычно питались очищенным рисом, а в целях экономии им стали давать коричневый, неочищенный рис, Эйкман справедливо предположил, что лекарство находится в рисовой шелухе. Таким образом, был идентифицирован витамин в 1 и определены его важнейшие свойства воздействия на человеческий организм, а молодой ученый получил за свои исследования Нобелевскую премию.

В пятидесятых годах прошлого столетия в процессе многочисленных экспериментов была выделена липофильная производная витамина в 1, более стойкая к окислению, которая отличалась лучшим усваиванием в организме. Она получила название аллитиамин.

При последующих исследованиях разрабатывались различные модификации тиамина, в их число вошел и бенфотиамин, отличающийся свойствами исключительной абсорбции и биодоступности в человеческом организме, а также повышенной устойчивости к разрушающему действию тиаминазы.

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Мильгамма композитум - комплексное средство, в состав которого входят бенфотиамин и пиридоксальфосфат (фосфорилированная форма витамина в 6) Обладает действием, нормализующим недостаток витаминов в 1 и в 6.

Бенфотиамин – липофильная производная витамина в 1. В процессе фосфорилирования бенфотиамина образуются активные коферменты: тиамин дифосфат и тиамин трифосфат, которые принимают участие во многих окислительно-восстановительных реакциях организма.

Пиридоксальфосфат – ферментное вещество, оказывающее воздействие на неокислительный аминокислотный метаболизм и принимающий участие в декарбоксилировании и трансаминировании, а также синтезе и распаде аминокислотных соединений.

Лекарственное средство обладает свойствами активной абсорбции в желудочно-кишечном тракте, и выводится с помощью мочевыводящей системы.

Показания к использованию

Показаниями к применению лекарственного препарата являются заболевания неврологического характера, с недостатком витаминов в 1 и в 2 в организме:

  • Воспалительные заболевания периферических нервов с болезненными ощущениями, в том числе и с частичной потерей чувствительности (неврит, невралгия).
  • Множественное поражение нервных окончаний с расстройствами чувствительности, парезами, расстройствами вегетатики (полинейропатия).
  • Болезненные ощущения в области мышц.
  • Возникновение негативной симптоматики в результате компрессии нервных окончаний спинного мозга.
  • Воспалительные процессы, находящиеся за глазным яблоком (ретробульбарный неврит).
  • Опоясывающий лишай.
  • Параличи лицевых нервов.
  • Системные неврологические заболевания.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Мильгамма композитум являются:

  • Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
  • Недостаточность сердечной деятельности тяжелой стадии (декомпенсированная).
  • Наличие в анамнезе пациента синдрома мальабсорбции, недостатка глюкозо-изомальтозы, индивидуальной непереносимости фруктозы.
  • Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
  • Возрастной показатель до восемнадцати лет, поскольку нет данных о проведении клинических исследований.

Дозировка и способ использования

Медицинский препарат Мильгамма композитум используется пероральным способом, прием лекарства должен сопровождаться употреблением большого количества жидкости.

Стандартной дозировкой при проведении терапевтического курса является одно драже ежесуточно.

После консультации с врачом возможно увеличение дозы препарата до одного драже трижды в сутки. Длительность терапии составляет один месяц, после этого необходимо снижение количества активного вещества до стандартной дозировки.

Передозировка

Использование количества препарата, превышающего терапевтическую дозировку, в очень редких случаях может вызвать возникновение негативных нейротоксических эффектов. Также длительная терапия, более полугода, повышенных дозировок Пиридоксальфосфата может привести к возникновению дегенеративно-дистрофических поражения периферических нервов.

Симптомами передозировки могут являться расстройства чувствительности конечностей, покалывания, онемения, болезненные ощущения, жжения, а также возникновение слабости в области мышц.

При применении лекарства в очень высокой дозировке, возможно возникновение конвульсивных эффектов. У грудных младенцев могут возникать седативные проявления, снижение артериального давления и расстройства дыхательных функций.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, употребить абсорбенты. При тяжелых нарушениях следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Специфический антидот не существует.

Симптомы эффектов побочного действия

В период проведения терапевтического курса медицинским средством Мильгамма композитум могут возникать следующие негативные проявления:

  • Иммунная система. В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций, в частности появления кожного зуда, сыпных реакций, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилаксии.
  • Нервная система. Очень редко возможны симптомы дегенеративно-дистрофических поражений периферических нервов, это может происходить при проведении длительного терапевтического курса лекарственным средством, более полугода. Иногда могут возникать болезненные ощущения в районе лба, затылка, теменной области и висков.
  • Желудочно-кишечный тракт. В единичных случаях регистрируется ощущение тошноты.
  • Сердечно-сосудистая система. В очень редких случаях возможно повышение частоты сердечного ритма.
  • Кожные покровы. Очень редко может возникать угревая сыпь и повышаться активность потоотделения.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при проведении терапии медицинским препаратом Мильгамма композитум, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

При показаниях для проведении терапии у пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять стандартную дозировку препарата.

В случае использования лекарства у пациентов, имеющих в анамнезе функциональные почечные нарушения, употребляется обычная терапевтическая доза.

На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний лекарственного средства Мильгамма композитум у больных с функциональными печеночными нарушениями. Решение об использовании препарата у данной группы больных принимает лечащий врач в индивидуальном порядке.

При проведении длительного терапевтического курса в дозировке активного вещества 100 мг суточно, могут проявляться симптомы нарушения нейросенсорной проводимости, расстройства чувствительности (периферическая сенсорная невропатия).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании леводопы и пиридоксальфосфата может понижаться эффективность противопаркинсонических средств.

Комплексное применение с препаратами, оказывающими антагонистическое действие в отношении пиридоксина, в частности средства, содержащие иониазидные, гидралазиновые, пеницилламиновые и циклосериновые вещества, снижает эффективность терапии и приводит к дефициту витамина в 6.

Аналогично действуют вещества, имеющие в своем составе алкоголь и длительное использование контрацептивных средств, содержащих эстрогены.

Во время одновременного курса лечения с фторурациловыми средствами происходит конкурентное подавление процесса фосфорилирования тиамина и происходит дезактивирование последнего.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Мильгамма композитум во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма и не вызывает негативных проявлений в виде головокружения и потери координации. Поэтому нет ограничения на процесс управления личным автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапии. Также не запрещено проводить работы, требующие повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Употребление средств, содержащих алкоголь, может снижать эффективность при проведении терапии описываемым лекарственным средством.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Мильгамма предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Бенфотиамин + Пиридоксин.

Комбилипен.

Нейромультивит.

Триовит.

Мильгамма.

Полиневрин.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,2 мг во 2-м триместре и 1,3 мг - в 3-м, витамина В6 - 1,9 мг в сутки с 4-го месяца беременности. Превышение этих доз может быть рекомендовано лишь при доказанной недостаточности данных витаминов. Безопасность более высоких доз не установлена.
Во время беременности указанные дозы могут быть превышены только, если пациентка имеет доказанную недостаточность витаминов В1 и В6, так как безопасность приема доз, превышающих ежедневные рекомендуемые дозы, не установлена.
Во время лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, витамина В6 — 1,9 мг.
Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию.
Решение о применении этих лекарственных средств должно приниматься лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

При оценке побочных действий используется следующая градация:
Очень часто: (>1/10)
Часто (> 1/100, <1/10)
Нечасто (> 1/1000, <1/100)
Редко (> 1/10 000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения).
Не известно (частота на основании имеющихся данных не установлена)
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности с кожными проявлениями (крапивница, экзантема), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Очень редко: желудочно-кишечные расстройства, такие как, тошнота или другие нарушения; однако причинно-следственная связь с витаминами В1 и В6, а также возможная дозозависимость не выяснены.
В случае возникновения побочных, реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Фармакотерапевтическая группа – комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код ATX: A11DB
Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве.
Дефицит тиамина часто встречается у подростков, лиц пожилого возраста, при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, находящихся на гемодиализе, после операции на желудочно-кишечном тракте, длительном недоедании, дефицитарной диете и парентеральном питании. Минимальная потребность тиамина у человека составляет 0,2-0,3 мг/1000 ккал. Для предупреждения дефицита витамина В1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Во время беременности требуется дополнительно 0,3 мг витамина В1 в сутки, во время лактации - 0,5 мг в сутки.
Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, с мочой выводится 1,7-2,6 мг, кишечно-печеночная циркуляция составляет 2,2-2,4 %.
Потребность в витамине В6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Суточная потребность в витамине В6 у мужчин равна 2,3 мг, у женщин 2,0 мг в сутки. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, кормящих - 0,6 мг в день.
Фармакокинетика
Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации менее 2 ммоль, путем диффузии - при концентрации более 2 ммоль. Бенфотиамин является жирорастворимым предшественником витамина В1, что обеспечивает его существенно большую биодоступность по сравнению с водорастворимыми солями тиамина. Бенфотиамин практически полностью всасывается в 12-перстной кишке и в верхнем и среднем отделах тонкого кишечника и фосфорилируется в биологически активные тиаминдифосфат и тиаминтрифосфат. Тиамин выводится с мочой. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые пока неидентифицированные метаболиты. Выводится тиамин с мочой.
После приема внутрь бенфотиамина, жирорастворимой неактивной формы, в стенке кишечника при участии фосфатазы происходит дефосфорилирование до жирорастворимого S-бензоилтиамина (SBT). В сравнении с водорастворимыми производными тиамина данное вещество всасывается более эффективно и достигает внутриклеточного пространства из циркулирующей крови. Затем происходит ферментативное дебензоилирование до тиамина и последующее превращение под воздействием тиаминкиназы в активный кофермент, тиаминдифосфат. В сравнении с другими пероральными формами водорастворимых производных тиамина прием бенфотиамина позволяет достичь значительно более высоких внутриклеточных концентраций тиамина и активных коферментов. Установлено, что в организме в результате метаболизма бенфотиамина образуются биологически активные коферменты тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат. На основании данных радиоаутограммы интактных животных с применением меченного бенфотиамина самая высокая радиоактивность отмечается в головном мозге, миокарде и диафрагме.
Витамин В6 и его дериваты всасываются очень быстро в верхних отделах желудочно- кишечного тракта путем пассивной диффузии и в течение 2-5 часов выводятся из организма.
В системном кровотоке пиридоксаль-5'-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортной формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточные мембраны связанный с белком пиридоксаль-5'-фосфат превращается под действием щелочной фосфатазы в пиридоксаль.
По результатам экспериментальных исследований на животных показано антиноцецептивное действие витамина В1 (бенфотиамина). При лечении алкоголизма отмечено положительное влияние на транскетолазы. Эффект введения высоких доз витамина В1 выражен при энцефалопатии Вернике. С другой стороны установлено, что при продолжении повреждающего воздействия введение витамина В1 не оказывает никакого влияния. Витамин В6 оказывает влияние на восприятие тепла и холода, а также на функционирование двигательных, чувствительных и вегетативных волокон.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит: активные вещества - бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные, тальк
состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е170), тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

Без рецепта врача.

Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотте-Штрассе, 2,82343 Пеккинг, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии 
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.

Мильгамма — Википедия

Материал из Википедии — свободной энциклопедии

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 8 июня 2019; проверки требует 1 правка. Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 8 июня 2019; проверки требует 1 правка.

Мильгамма — комбинированное лекарственное средство. Содержит витамины B1, B6 и B12, а также лидокаин. Обладает анальгезирующим действием, улучшает кровоснабжение, стимулирует регенерацию нервной ткани, улучшает проведение нервного импульса.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения[1].

Мильгамма в ампулах

Заболевания нервной системы различного происхождения:

Применение при беременности и кормлении грудью[править | править код]

При ежедневной дозе витаминов B6 до 25 мг нет никаких противопоказаний к применению во время беременности и кормления грудью. Драже и раствор содержат 100 мг препарата, и поэтому в этих случаях их применять не рекомендуется[1].

Потливость, тахикардия, угревая сыпь, другие системные реакции (р-р д/ин. при очень быстром введении), аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок[1].

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6. Возможно взаимодействие с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами[1].

Несовместим с окислительно-восстановительными веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов. Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает своё действие при pH более 3[1].

Внутримышечно (глубоко). В тяжёлых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови необходима одна инъекция (2 мл) в день. После того, как пройдет обострение и при лёгких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения принимают по 1 драже Мильгамма® композитум ежедневно в течение 2-3 нед[1].

  1. 1 2 3 4 5 6 7 8 Мильгамма (неопр.). Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. Дата обращения 9 февраля 2010. Архивировано 30 марта 2012 года.

О препарате Мильгамма композитум | Официальный сайт препарата

Мильгамма® композитум - комплексный препарат в форме таблеток, содержит витамины В1 и В6. Именно эти витамины чаще всего назначают при заболеваниях нервной системы, поскольку на фоне любых повреждений потребность нервной системы в витаминах В1 и В6 резко увеличивается. Немаловажно также, что витамин В1 в препарате Мильгамма® композитум присутствует в виде бенфотиамина – пролекарства, превращающегося в биологически активную форму уже внутри клеток.

Использование бенфотиамина позволяет повысить усвоение препарата практически до 100% по сравнению с другими формами витамина В1 и таким образом, увеличить процент действующего вещества, который будет доставлен к поврежденному нервному волокну, создать оптимальную концентрацию непосредственно в нерве.

Мильгамма® композитум – препарат безрецептурного отпуска. Конечно, перед началом лечения стоит проконсультироваться с невропатологом или терапевтом, но вот бежать в поликлинику за рецептом на вторую и последующие упаковки уже не придется. Это актуально как для людей трудоспособного возраста, не имеющих возможности проводить долгие часы в поликлинике, так и для тех, у кого в семье есть пожилые тяжелобольные люди: к сожалению, довести их до поликлиники или вызвать специалиста на дом не всегда представляется возможным.

Еще одним важным достоинством Мильгамма® композитум является хорошая доказательная база: препарат неоднократно демонстрировал свою эффективность как в клинических, так и в наблюдательных исследованиях, посвященных, в том числе, изучению снижения потребности в обезболивающих препаратах на фоне приема витаминов группы В . Особенно актуально это свойство Мильгамма® композитум для пожилых пациентов, а также для тех, кто страдает язвенной болезнью или по каким-либо другим причинам не может принимать нестероидные противовоспалительные средства в эффективных дозировках.

Применение Мильгамма® композитум при боли в спине и шее позволяет продлить безрецидивный период и в сжатые сроки восстановить нормальную двигательную активность, которая сама по себе является хорошим способом борьбы с остеохондрозом.

Вопрос-ответ | Мильгамма композитум

1Я считаю, что проще и дешевле использовать поливитаминные комплексы, содержащие витамины группы В. Есть ли какое-то отличие от Мильгамма® композитум?

В состав поливитаминных комплексов входят витамины в профилактических дозах, а Мильгамма® композитум содержит активные компоненты в высоких терапевтических дозах, поэтому результаты отличаются от действия витаминов в обычных, физиологических дозировках.

2Каким образом Мильгамма® композитум (комплекс витаминов группы В) может помочь при боли в спине?

Мильгамма® композитум представляет собой комплекс нейротропных витаминов группы В, который предназначен для восстановления функционального состояния нервных волокон. Специалисты отмечают, что прием Мильгамма® композитум совместно с традиционными средствами для купирования болевых симптомов (таблетки НПВС) позволяет снизить дозировки последних, а следовательно, и их вредное воздействие на желудок. Важным перимуществом Мильгамма® композитум является ее способность значительно снижать потребность в НПВС и продолжительность их приема.

3Длительное применение препарата Мильгамма® композитум может вызвать, как и у любых обезболивающих средств, негативное влияние на желудок?

Действительно, некоторые препараты, которые традиционно используются для лечения боли в спине и шее, врачи не рекомендуют принимать в течение долгого времени из-за высокого риска развития побочных эффектов (в частности, вредное влияние на желудок). Однако, Мильгамма® композитум имеет совершенно другой состав и иной механизм действия, поэтому Мильгамма® композитум практически не оказывает отрицательного влияния на организм. Благодаря этому Мильгамма® композитум можно применять в течение длительного времени.

4Какие имеются противопоказания?

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст в связи с отсутствием данных. Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо - изомальтозным дефицитом. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, пред приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом C полной инструкцией по применению препарата можно ознакомиться в разделе О ПРОДУКТЕ

5Можно ли принимать внутримышечно при лактации?

Мильгамма® композитум при беременности и лактации, т.к. исследований по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводилось.

6Мильгамма® композитум может вызывать аллергическую реакцию?

На прием препарата Мильгамма® композитум, также как и на прием любого другого лекарственного препарата, у пациента может быть индивидуальная непереносимость или аллергическая реакция.

7Где и как можно купить?

Препарат Мильгамма® композитум можно купить в аптеке без рецепта врача.

8Поможет ли данный препарат в лечении пяточной шпоры и кто его выписывает?

Для определения курса лечения пяточной шпоры Вам нужно обратиться к специалисту (хирургу). Он подберет ту терапию, которая будет оптимальна для Вас. Что касается препарата Мильгамма® композитум, его можно купить в аптеке без рецепта врача.

Мильгамма композитум Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Мильгамма® композитум

 

Торговое название

Мильгамма® композитум

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка  содержит  

активные вещества:    бенфотиамин 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот

состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин  (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый

 

Описание 

Круглые, двояковыпуклые, белые  таблетки (драже), покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа  

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина В1 с витаминами Ви В12.

Код АТХ  А11 DB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание  

После  приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови 102 нг/мл, достигаются через 1,2 часа. После перорального приема бенфотиамина (пролекарственная форма тиамина (витамина В1)) всасывание происходит путем пассивной диффузии и пропорционально дозе. Это является существенным отличием бенфотиамина от других водорастворимых производных тиамина с дозозависимым двойным транспортом, когда  активное энерго- и Na+-всасывание идет при концентрациях до £ 2 µмоль с кинетикой насыщения и пассивная диффузия - при дозах ³ 2 µмоль.  В отличие от водорастворимых производных тиамина, бенфотиамин всасывается сразу пассивно, быстрее и легче преодолевает барьер кишечной адсорбции, что приводит к более высокой концентрации в крови 

Витамин В6 и его производные всасываются в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта посредством пассивной диффузии и выделяются из организма в течение 2-5 часов. Степень всасывания уменьшается после резекции желудка и у пациентов с синдромом мальадсорбции. В толстой кишке резорбции не происходит. Витамин В6, образованный микроорганизмами в толстом кишечнике, не воспринимается.

Метаболизм

Для прохождения через слизистую оболочку кишечника предполагается механизм передачи, при котором переход от серозной оболочки в кровь зависит от АТФазы. Для всасывания фосфатные остатки должны отделяться от фосфорилированных производных тиамина фосфатазой. Всасывание интенсивнее всего происходит в петлях двенадцатиперстной кишки, менее – в верхнем и центральном тонком кишечнике. Основными продуктами выделения являются тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов.

При пероральном применении бенфотиамина дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT) индуцируется в кишечнике фосфатазой. SBT является жирорастворимым, и, следовательно, имеет высокую степень проницаемости. Он также расщепляется без значительного преобразования в тиамин. Ферментативное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит только на более позднем этапе.

С помощью ауторадиографа на интактных животных удалось показать особенно высокие уровни накопления радиоактивно маркированного бенфотиамина в мозге, сердечной мышце и диафрагме. 

Пиридоксина гидрохлорид обнаруживается примерно в 60% в виде пиридоксаль-5-фосфата, до 15% в виде пиридоксина и до 14% в виде пиридоксаля в плазме крови, по большей части связанным с альбумином. Транспортная форма – пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль с помощью  алкалин-фосфатазы.  В эритроцитах пиридоксаль фосфат в основном связан с гемоглобином. Печень является основным органом трансформации пиридоксина и пиридоксамина, поступающими с пищей. Витамин В6 откладывается в печени, около 50% также присутствует в мышцах, связывается с гликоген-фосфорилазой. Пиридоксин также откладывается в мозге, где усвоение, возможно, происходит через процесс насыщения. Уровень витамеров пиридоксина в плазме крови отражает концентрацию пиридоксина в печени.

Клиренс

Оба витамина выделяются, в основном, с мочой. Период полувыведения бенфотиамина составляет около 4 часов, период биологического полураспада – около 3 недель. Основные продукты выделения – тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов. Период полувыведения пиридоксина гидрохлорида составляет около 2-5 часов после перорального приема.

Фармакодинамика

Организм человека является тиамин-гетеротропным с содержанием витамина В1 до 30 мг. Из-за высокой скорости обмена веществ и ограниченного количества тиамин необходимо принимать ежедневно в достаточном количестве для покрытия потребности в нем. Минимальная потребность человека в тиамине составляет 0,2 – 0,3 мг/1000 ккал. Чтобы избежать дефицита тиамина, рекомендуемое потребление витамина В1 для мужчин составляет 1,3-1,5 мг в сутки, для женщин – от 1,1 до 1,3 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 0,3 мг и 0,5 мг в сутки – на период лактации.

Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, при этом ежедневная почечная экскреция составляет 1,7 – 2,6 мг или 2,2 – 2,4%. Потребность зависит от белкового обмена и возрастает с потреблением белка. Для покрытия дефицита суточная потребность в витамине В6 для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин – 2,0 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 1,0 мг в сутки  и в период лактации – 0,6 мг в сутки.

Основная коферментная форма тиамина или бенфотиамина - это тиамина дифосфат (ТДФ). ТДФ функционирует как кофермент во многих реакциях, участвующих в углеводном и энергетическом метаболизме, в работе дегидрогеназы α-кетокислоты, декарбоксилазы α-кетокислоты, фосфокетолазы, транскетолазы катализируемых реакций пентозофосфатных путей. Некоферментная функция обнаружена в нервных тканях. ТДФ концентрируется в нейронных клетках и других возбудимых тканях, таких как скелетные мышцы, и быстрее гидролизуется при нервной стимуляции. Поскольку производство энергии в нервных клетках, главным образом, реализуется при окислении глюкозы, достаточный запас витамина В1 является необходимым для нейронной функции. Экспериментальные/ клинические исследования выявили эффективность Мильгамма® композитум  выходящую за рамки простого восполнения дефицита В1, и в первую очередь, в лечении нарушений углеводного обмена и их последствий. Более обширные данные имеются для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

В своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP), витамин В6 является коферментом ряда ферментов, вступающих во все неокислительные обмены аминокислот. Посредством декарбоксилирования он вовлекается в образование физиологически активных аминов (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин), через трансаминирование в анаболические и катаболические обменные процессы (например, глутамат-оксалацетат-трансаминаза, глутамат-пируват трансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутарат трансаминаза), а также в различные типы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 вмешивается в различные четыре  точки метаболизма триптофана. В сочетании с синтезом гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипической кислоты.

Витамины группы В в больших дозах имеют обезболивающие и противоневралгические свойства по причине их влияния на медиаторы,  оказывающие обезболивающее действие непосредственно на нервы. Нейротропные витамины - бенфотиамин (В1) и пиридоксина гидрохлорид (В6) - оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Высокие дозы витаминов В1 и В6 (превышающие в 50-100 раз физиологические дозы суточной потребности) оказывают обезболивающее действие, которое объясняется участием витамина В1 в синтезе серотонина, а также регенерирующее влияние на поврежденные нервные волокна, за счет восстановления миелиновой оболочки нервов. Тиамин и его фосфаты, а также пиридоксина гидрохлорид могут предотвращать образование конечных продуктов ускоренного гликолизирования белков (AGE-продуктов), что является патогенетически важным механизмом в токсичности глюкозы при сахарном диабете и диабетической полинейропатии.  

Бенфотиамин и пиридоксин характеризуются низкой токсичностью и хорошей переносимостью в дозировке препарата.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии 

  • невралгия

  • неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника

  • нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

  • радикулопатия, люмбоишалгия

 

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке Мильгамма® композитум  1 раз в сутки. В начале лечения препарат вводится в течение минимум 4 недель в случае неврологических расстройств, вызванных дефицитом витаминов В1/В6 ; в течение 4-6 недель в случае диабетической и алкогольной полиневропатии и поддерживающей терапии болезненных нервных расстройств.

При острых состояниях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 1 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке х 3 раза в сутки,  не должна превышать 4 недель, далее следует уменьшить количество приемов до  1 таблетки х 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной   с избыточным поступлением витамина В6

При отсутствии или недостаточной терапевтической эффективности по истечении 4 недель при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6; 4-6 недель при лечении диабетической и алкогольной нейропатии и болезненных нервных расстройств, соответственно, метод лечения следует пересмотреть.  

Таблетки, покрытые оболочкой, следует запивать большим количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется обычная дозировка.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат может назначаться в обычной дозировке.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика и клинический опыт в отношении пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность препарата в отношении пациентов с нарушением функции печени не установлены.

 

Побочные действия

Очень редко

- аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке)

- анафилактический шок

- тахикардия

- угревая сыпь

- потливость

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока

Неизвестно

- периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)

 

Противопоказания

- повышенная  чувствительность к компонентам препарата  

- наследственная непереносимость фруктозы, нарушение  всасывания

- глюкозы-галактозы, недостаточность  сахаразы-изомальтазы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия  

Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Терапевтические дозы витамина Вб снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином,  Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами,  которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.

 

Особые указания

Длительный прием препарата Мильгамма® композитум  (в течение более        6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,4 – 1,6 мг, а витамина В6 – 2,4 – 2,6 мг. Прием доз больше рекомендуемых не проверен на безопасность. Поэтому Мильгамма® композитум   противопоказана в период беременности.

Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко.

Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Поэтому Мильгамм® композитум  противопоказана в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

 

Передозировка

При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.

Высокие дозы витамина В6 могут привести к нейротоксическим эффектам при краткосрочном применении (дозы свыше 1 г/день). Передозировка, как правило, проявляется в форме сенсорных полинейропатий, возможно с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться в виде судорог. Высокая седация, гипотония и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ) могут проявиться у новорожденных и грудных детей.

Применение в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.

Лечение:

Если были приняты чрезмерные дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в  контурную ячейковую упаковку из поливинил-хлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги. 

По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

5 лет  

Не применять по истечении срока годности  

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта  

 

Производитель

Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия, Пёкинг

 

Упаковщик

Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия, Пёкинг

 

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы,   ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс:  (727) 311 67 79, 311 67 99

e-mail: [email protected]

Мильгамма® композитум в комплексном лечении болей в спине

Дискомфорт в спине разной степени выраженности – частый симптом при заболеваниях позвоночника. Испытывая боли и неприятные ощущения, пациенты нередко «в обход» врача занимаются самолечением. Поэтому часто провизор в аптеке слышит просьбы порекомендовать препарат, который поможет быстро и эффективно устранить боль в спине. Как помочь посетителям аптеки в таких случаях? Чтобы ответить на этот вопрос, давайте попробуем разобраться в самых распространенных причинах неприятных ощущений в спине.

Почему возникает ощущение боли в спине?

Примерно в 90% случаев боль может носить неспецифический характер и быть связанной с нарушением работы мышц, фасций и суставов. При заболеваниях позвоночника рефлекторное напряжение мышц носит защитный характер, иммобилизируя и ограничивая подвижность пораженного сегмента позвоночника, однако в дальнейшем спазм становится фактором, поддерживающим боль: возникает так называемый замкнутый круг «боль – спазм – боль». При хронических болях огромное значение имеет миофасциальный синдром: в спазмированной мышце возникают участки гипертонуса и пусковые точки – участки гиперраздражения, воздействие на которые вызывает резкие неприятные ощущения. Так же боли могут быть связаны с остеохондрозом позвоночника, при котором развиваются серьезные патологические процессы в межпозвонковых дисках.

Какие препараты используются для купирования боли в спине?

В лечении традиционно используются НПВС, анальгетики, миорелаксанты, витамины группы В – В1, В6 и В12 . Многие препараты группы НПВС назначаются местно, но при выраженном болевом синдроме (длительно существующем) они могут не давать значительного эффекта.

Почему для лечения боли в спине используют витамины группы В?

Данная группа веществ имеет важнейшее значение в работе нервной системы, из-за чего витамины В и получили название нейротропных. В лечении болей эти препараты применяются в терапевтических (высоких по сравнению с профилактическими) дозировках, и в настоящее время рассматриваются во многих странах мира, как обезболивающие препараты.

Витамин В 1 (тиамин) участвует в регуляции белкового и углеводного обменов, влияет на проведение нервного импульса, способствует развитию анальгетического эффекта и регенерации поврежденных нервных волокон.

Витамин В 6 (пиридоксин) принимает участие в метаболизме белков (в т. ч. транспортных белков в нервных волокнах), жиров, аминокислот, синтезе нейромедиаторов, является сопутствующим фактором для реализации эффектов ферментов, действующих в нервной ткани. Эффективность витаминов группы В и их важное значение в лечении болей подтверждено клинически.

В какой форме витамины группы В используются для лечения болевых синдромов?

Сразу оговоримся – поливитаминные препараты и витаминно-минеральные комплексы для этого не подходят, так как дозировки витаминов в составе таких препаратов профилактические и не предназначены для терапии. Для лечения болевого синдрома необходимы терапевтические дозировки витаминов В1, В6 и В12, и с этой целью применяются специальные комбинированные препараты, анальгетический эффект которых сравним с эффектом НПВС.

Целесообразно применение витаминов группы В в комплексе с НПВС, что позволяет заметно усилить анальгетический эффект, а также снизить дозировки НПВС, что способствует снижению развития нежелательных реакция, которые нередко связаны с долгим приемом НПВС.

Один из широко известных препаратов – Мильгамма® композитум, содержащий витамины группы В – в течение уже более десяти лет, этот препарат назначается для лечения болевого синдрома.

Что представляет собой Мильгамма® композитум?

Мильгамма® композитум – комбинированный препарат, в состав которого входят пиридоксин (витамин В6 ) и бенфотиамин – особая жирорастворимая форма витамина В1.

По своим характеристикам бенфотиамин превосходит «обычный» водорастворимый тиамин: он лучше всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в кровь в большем количестве и быстрее усваивается клетками в сравнении с обычным водорастворимым тиамином.

Мильгамма® композитум не только способствует снижению интенсивности болевого синдрома, но и способствует восстановлению нерва и проведению нервного импульса. Таким образом, Мильгамма® композитум способствует в лечении боли, а также помогает предупреждать обострения.

Как назначается Мильгамма® композитум?

Препарат выпускается в виде таблеток в упаковках по 30 и 60 штук. Упаковка 60 таблеток – более экономичная и подходит для интенсивных курсов терапии, назначенных врачом. Взрослым принимать Мильгамма®Композитум следует по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4 недель (при необходимости врач может увеличить суточную дозу). Продолжение курса возможно по рекомендации врача.


Смотрите также

От вздутия живота народные средства

От Вздутия Живота Народные Средства

Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

Температура Понос Тошнота

Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
Почему у ребенка зеленый понос

Понос Зеленый У Ребенка

Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

Температура Понос Рвота У Ребенка

Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
Лекарство от вздутия живота

Лекарство От Вздутия Живота

Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
Причины поноса после еды

После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
Понос после арбуза

Понос После Арбуза

Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
Первая помощь ребенку при рвоте

Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...

Информация, размещенная на сайте, не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно лечить диагностированные заболевания. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения продуктов, рекомендованного врачом.


Copyright medrox.ru © 2015- Карта сайта, XML.