Смекта для детей до года при поносе


инструкция по применению для детей, новорожденных. Как разводить и принимать порошок смекты

Активное вещество:

Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г

Вспомогательные вещества:

Глюкозы моногидрат 0.679 г

Натрия сахарин 0.021 г

Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г

Ароматизатор ванильный** 0.050 г

В одном пакетике весом 3.760 г

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты, натуральный этил бутират.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.

Диарея у младенцев и детей: причины и лечение

Как узнать, есть ли у моего ребенка или маленького ребенка диарея?

Если стул вашего ребенка внезапно изменился на - то есть он какает больше, чем обычно, и выделяет более жидкий и водянистый стул, чем обычно, - то это, вероятно, диарея. Тем не менее, если стул у вашего малыша или ребенка более жидкий, чем обычно, обычно не о чем беспокоиться.

Большинство случаев диареи в Соединенных Штатах относительно легкие и не представляют серьезной угрозы для здоровья, пока ваш ребенок не обезвоживается.Обезвоживание может быть очень серьезным, даже смертельным, особенно для ребенка, поэтому очень важно следить за тем, чтобы ребенок пил много жидкости.

Как долго длится диарея и какое лечение лучше всего зависит от причины.

Что вызывает диарею у младенцев и детей раннего возраста?

Общие причины диареи у детей включают:

  • Вирусную или бактериальную инфекцию пищеварительного тракта
  • Инфекцию уха
  • Паразит
  • Антибиотики
  • Слишком много сока
  • Неправильно смешанная смесь
  • Пищевая аллергия или непереносимость
  • Ядовитое вещество

Давайте рассмотрим каждую причину диареи более подробно.

Вирусная инфекция

Вирусы, такие как ротовирус, норовирус, аденовирус, калицивирус, астровирус и грипп, могут вызывать диарею, а также рвоту, боли в животе, лихорадку, озноб и боль.

Бактериальная инфекция или пищевое отравление

Бактерии, такие как сальмонелла, шигелла, стафилококк, кампилобактер или E. coli , могут вызывать диарею. Некоторые бактериальные инфекции проходят сами по себе. Другие - например, вызванные E.coli , обнаруженная в таких продуктах, как недоваренное мясо, вызывающих пищевое отравление, может быть очень серьезным.

Если у вашего ребенка бактериальная инфекция, у него может быть тяжелая диарея, сопровождающаяся судорогами, кровью и слизью в стуле, а также лихорадкой. У него может быть рвота, а может и нет. Если у вашего ребенка есть эти симптомы, покажите его врачу. Посев кала может помочь определить, есть ли у вашего ребенка бактериальная инфекция.

Инфекция уха

Диарея может сопровождать вирусную или бактериальную инфекцию уха.Это чаще встречается у детей младше 2 лет. Ваш ребенок может тянуть за уши или жаловаться на боль в ушах, если он достаточно взрослый, чтобы говорить. К другим симптомам ушной инфекции относятся суетливость, рвота, жар и плохой аппетит.

Паразиты

Паразиты могут вызывать водянистую диарею и жирный стул. Лямблиоз, например, вызывается микроскопическим паразитом, обитающим в кишечнике. Другие симптомы включают газы, вздутие живота, тошноту и судороги.

Паразитарные инфекции легко передаются в группах детей, например, в детском саду или дошкольном учреждении.Для лечения необходимы специальные лекарства, поэтому вашему ребенку необходимо будет обратиться к врачу.

Антибиотики

Антибиотики убивают полезные бактерии в кишечнике вместе с бактериями, вызывающими проблемы. Если у вашего ребенка или маленького ребенка наблюдается диарея во время или после курса антибиотиков, это может быть связано с лекарством. Если это произойдет, поговорите с врачом, но не прекращайте давать ребенку назначенные лекарства, пока его врач не даст вам добро.

Слишком много сока

Слишком много сока может вызвать диарею.Это потому, что многие соки содержат сорбит, неперевариваемую форму сахара. Избыточный уровень сорбита заставляет организм пытаться разбавить сахар, вытягивая воду из кровотока в кишечник, что вызывает жидкий стул. Вот так сок чернослива с высоким содержанием сорбита помогает предотвратить запор. Яблочный, грушевый, персиковый и вишневый сок также довольно богаты сорбитолом. Уменьшение количества должно решить проблему примерно через неделю.

Американская академия педиатрии (AAP) дает следующие рекомендации по ежедневному употреблению сока:

  • Не давать сока детям в возрасте до 1 года
  • Не более 4 унций (1/2 стакана) для детей в возрасте от 1 до 3 лет
  • Не более 4-6 унций (от 1/2 до 3/4 чашки) для детей от 4 до 6
  • Не более 8 унций (1 чашка) для детей от 7 лет и старше

Неправильно смешанная смесь

Всегда дважды убедитесь, что вы добавляете правильное количество воды, когда смешиваете смесь для ребенка.Использование неправильного соотношения смеси с водой может вызвать диарею.

Пищевая аллергия

Если у вашего ребенка пищевая аллергия, его иммунная система реагирует на обычно безвредные пищевые белки таким образом, что может вызывать легкие или тяжелые реакции, включая диарею. Другие симптомы пищевой аллергии включают газы, боль в животе и кровь в стуле. В более тяжелых случаях аллергия также может вызвать рвоту, крапивницу или кожную сыпь.

Общие пищевые аллергены включают коровье молоко, яйца, арахис, сою, пшеницу, орехи, рыбу и моллюски.Если вы думаете, что у вашего ребенка или маленького ребенка пищевая аллергия, поговорите с его врачом.

Если ваш ребенок ест пищу и у него проблемы с дыханием, или его лицо или губы опухают, это чрезвычайная ситуация. Немедленно позвоните в службу 911.

Пищевая непереносимость

В отличие от пищевой аллергии пищевая непереносимость (также называемая пищевой чувствительностью) - это аномальная реакция, не затрагивающая иммунную систему. Например, непереносимость лактозы возникает, когда человек не производит достаточного количества лактазы, фермента, необходимого для переваривания лактозы, сахара в коровьем молоке и других молочных продуктах.Непереваренная лактоза остается в кишечнике, вызывая такие симптомы, как диарея, спазмы в животе, вздутие живота и газы. Непереносимость лактозы у младенцев очень необычна.

Примечание. Если у вашего ребенка тяжелый случай диареи, у него могут временно возникнуть проблемы с выработкой лактазы, и в результате у него могут появиться симптомы непереносимости лактозы в течение недели или двух.

Отравление

Если у вашего ребенка диарея и рвота, и вы думаете, что он мог проглотить что-то опасное, например, лекарство, немедленно позвоните в Центр борьбы с отравлениями (800-222-1222).Позвоните в службу 911, если он потеряет сознание или ему трудно дышать.

Как я могу сохранить своего малыша или маленького ребенка гидратированным, если у него диарея?

Диарея может привести к обезвоживанию ребенка, что может быть опасно, поэтому в первую очередь нужно давать ему достаточное количество жидкости.

  • Если у вашего ребенка нет рвоты, продолжайте давать ему грудное молоко или смесь.
  • Если у вашего малыша или дошкольника нет рвоты, дайте ему больше воды. (Не давайте воду ребенку, если врач не предписал вам.)
  • Если ваш младенец или ребенок не может пить, позвоните своему врачу. Врач может посоветовать дать ребенку детский раствор электролита.

Растворы электролитов для детей разработаны таким образом, чтобы давать ребенку необходимое количество сахара и соли для регидратации, если это необходимо. Они отличаются от спортивных напитков, таких как Gatorade, которые врачи не рекомендуют детям с диареей. (См. «Можно ли давать моему ребенку Gatorade, если у него диарея и он кажется обезвоженным?» Ниже.)

Растворы электролитов для детей имеют аромат, который будет пить большинство детей. Они, как правило, лучше холодные на вкус и даже бывают ледяными, что ваш ребенок может лучше переносить, если он не может удерживать жидкость. Если ваш ребенок ест твердую пищу, вы можете частично растопить ледяной лед и попробовать кормить его с ложечки.

Для младенцев: как только ваш ребенок научится пить, продолжайте кормить грудью или кормить смесью, чтобы он получил необходимое питание и калории.

Для детей ясельного и дошкольного возраста: если вашему маленькому ребенку не нравится вкус раствора электролита, попробуйте добавить 1/4 чайной ложки порошковой смеси для напитков без сахара к 8 унциям неароматизированного электролитного продукта.

Можно ли дать моему ребенку Gatorade, если у него диарея и он кажется обезвоженным?

Сахар в спортивных напитках может усугубить диарею вашего ребенка. Придерживайтесь детского электролитного раствора, если врач рекомендует что-то помимо грудного молока, смеси или воды (см. «Как я могу сохранить своего ребенка или маленького ребенка гидратированным, если у него диарея?» Выше).

Что следует есть моему ребенку, если у нее диарея?

  • Предложите вашему ребенку нормальную диету. Употребление здоровой пищи может помочь сократить приступ диареи, обеспечивая организм необходимыми питательными веществами, необходимыми для борьбы с инфекцией. По переносимости ваш ребенок может есть такие основные продукты, как сложные углеводы (например, хлеб, крупы и рис), нежирное мясо, фрукты и овощи. От обезвоживания также могут помочь бульон или супы. Если ваш ребенок отказывается от еды, не волнуйтесь. Пока она остается гидратированной, ее аппетит должен вернуться через день или два. Примечание: врачи больше не рекомендуют диету BRAT (бананы, рис, яблочное пюре и тосты).
  • Накормите ребенка йогуртом. Исследования показали, что живые бактериальные культуры, обнаруженные в йогурте, являются безопасным и эффективным способом сократить количество и продолжительность диареи. Придерживайтесь простого несладкого цельномолочного йогурта, содержащего живые культуры, такие как лактобациллы.
  • Держитесь подальше от сахара. Избегайте сладких продуктов и напитков, таких как желатин, газированные напитки (включая имбирный эль), спортивные напитки и неразбавленные фруктовые соки. Сахар втягивает воду в кишечник, что может усугубить диарею.

Что мне делать, если диарея раздражает кожу моего ребенка в области подгузников?

Ягодица вашего ребенка может покраснеть и раздражаться от жидкого стула. Аккуратно очистите его попку и держите ее как можно более сухой. Обильно используйте крем или мазь для подгузников при смене ребенка или малыша, чтобы предотвратить появление опрелостей. Крем или мазь для подгузников также могут помочь защитить и успокоить попку вашего приученного к горшку ребенка.

Можно ли давать моему ребенку противодиарейные лекарства для взрослых?

Нет, не давайте ребенку лекарства от диареи, если их не прописал врач.Эти лекарства могут быть опасны для младенцев и детей.

Когда мне следует позвонить врачу по поводу диареи моего ребенка?

3 месяца или младше: Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка диарея.

Старше 3 месяцев: Обратитесь к врачу, если диарея не улучшится через 24 часа.

Все возрасты: Обратитесь к врачу, если ваш ребенок не может удерживать жидкость или если у него тяжелая диарея (водянистый стул каждые два часа или чаще).

Множественные симптомы: Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка диарея и любого из следующих симптомов:

  • Многократная рвота
  • Симптомы обезвоживания , такие как сухость во рту, плач без слез, затонувший родничок (мягкое пятно ребенка) и нечастое мочеиспускание (отсутствие мокрого подгузника или мочеиспускание в течение шести и более часов)
  • Кровь в стуле или черный стул
  • Высокая температура: 101 градус по Фаренгейту или выше, если ему от 3 до 6 месяцев; 103 градуса по Фаренгейту или выше, если ему 6 месяцев и старше.Если вашему ребенку меньше 3 месяцев и его температура составляет 100,4 градуса по Фаренгейту или выше, немедленно обратитесь к врачу.

Как я могу уберечь моего ребенка от диареи?

Частое мытье рук для всех в доме - ваша лучшая защита от инфекционной диареи, потому что микроорганизмы, вызывающие диарею, легко передаются из рук в рот. Тщательно мойте руки ребенка, а также свои руки в течение не менее 15 секунд с мылом и теплой водой перед едой или приготовлением пищи, а также после обращения с грязными подгузниками или посещения туалета.

По мере взросления ребенка поощряйте его держать руки подальше от лица, например, чихая в локоть, а не в руку.

Ваш ребенок также может заразиться инфекцией, вызывающей диарею, если засовывает пальцы в рот после прикосновения к игрушкам или другим предметам, загрязненным стулом инфицированного ребенка. Это одна из причин, по которой в детских садах и школах действуют правила, требующие от детей с диареей оставаться дома. Когда у вас дома вечеринка, убирайте общие игрушки и игровую площадку.(Посетители могут заразиться, даже не подозревая об этом.)

Диарея часто является одной из причин, по которым ваш ребенок не может посещать детский сад дома. Узнайте, какие еще симптомы означают, что ваш ребенок слишком болен, чтобы ходить в детский сад.

Подробнее

Детские какашки 101

Визуальное руководство по детским какашкам

Желудочный грипп (гастроэнтерит)

Газовая боль

Запор

.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование

Предпосылки . Хотя диосмектит продемонстрировал эффективность при лечении острой водянистой диареи у детей, его эффективность у взрослых все еще требует оценки. Таким образом, целью данного исследования было оценить эффективность диосмектита в отношении времени до выздоровления у взрослых с острой диареей. Методы . В общей сложности 346 взрослых, у которых не менее трех случаев водянистого стула в день в течение периода менее 48 часов были проспективно рандомизированы в группу диосмектита (6 г три раза в сутки) или плацебо в течение четырех дней.Первичной конечной точкой было время до выздоровления от диареи. Результаты . В популяции, получавшей лечение, среднее время восстановления составило 53,8 часа (диапазон [3,7–167,3]) с диосмектитом () по сравнению с 69,0 часа [2,2–165,2] с плацебо, (;), что соответствует разнице в 15,2 часов. Диосмектит переносился хорошо. Заключение . Диосмектит в дозе 6 г три раза в день хорошо переносился и сокращал время до выздоровления от эпизода острой водянистой диареи клинически значимым образом.

1. Введение

Острая диарея - одна из ведущих причин заболеваемости во всем мире [1]. Ежегодная частота диареи среди взрослых в Западной Европе и США составляет в среднем один эпизод на человека в год [2–4]. Эпизоды обычно короткие, не опасны для жизни и чаще всего проходят самостоятельно, но симптомы могут беспокоить и выводить из строя. Позывы на позывы, жидкий стул, дискомфорт в животе и неудобства, такие как потеря фекального воздержания, делают это состояние неприятным и тревожным.Общепризнанно, что эти симптомы приводят к значительным расходам для общества, поскольку считается, что половина эпизодов связана с пропущенными рабочими днями [5, 6].

Существуют различные руководства по лечению острой диареи у взрослых [6–8]. Потребление жидкости следует поддерживать, предпочтительно с напитками, содержащими глюкозу, или супом, богатым электролитами, на что указывает жажда. Растворы для пероральной регидратации нужны только ослабленным людям. Можно рекомендовать небольшие легкие закуски, твердую пищу следует принимать в зависимости от аппетита.Доступно несколько вариантов лечения: антидиарейные препараты, такие как препараты, снижающие моторику, холинолитики, антисекреторные и противомикробные препараты, а также адсорбенты.

Диосмектит, активированная природная алюмосиликатная глина, состоящая из двойного силиката алюминия и магния, представляет собой адсорбент, широко используемый для лечения острой инфекционной диареи у детей. У детей эффективность диосмектита при лечении острой водянистой диареи была оценена в недавнем метаанализе.Объединенные данные шести рандомизированных контролируемых исследований показали, что диосмектит значительно сокращает продолжительность диареи на один день и увеличивает шанс выздоровления на третий день вмешательства по сравнению с контрольной группой [9]. Два недавних исследования показали, что диосмектит снижает выделение стула (по сравнению с плацебо) у детей с острой водянистой диареей [10].

У взрослых до сих пор не проводилось проспективных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований эффективности диосмектита при лечении острой диареи.Диосмектит сравнивали только с лоперамидом в четырех открытых проспективных исследованиях, которые показали сходные эффекты обоих препаратов при лечении острой инфекционной диареи [11–14]. Тем не менее, клинический эффект диосмектита изучался при функциональной диарее [15, 16], радиационно-индуцированной диарее [17], диарее, вызванной иринотеканом [18], и хронической идиопатической диарее, связанной со СПИДом [19].

Как и другие адсорбенты, диосмектит не всасывается в кишечнике. Он может адсорбировать воду в восемь раз больше собственного веса, тем самым уменьшая количество свободной воды в стуле.Он также адсорбирует токсины, бактерии и ротавирусы, предотвращая их прилипание к кишечным мембранам. Диосмектит укрепляет барьер слизистой оболочки, а при отсутствии слизи предотвращает его нарушение [20–22]. Вследствие этого, в отличие от некоторых противодиарейных средств, действующих на перистальтику, диосмектит может уменьшить время, в течение которого инфекционные агенты остаются в кишечнике. Однако абсорбционные характеристики диосмектита могут нарушать скорость абсорбции других веществ. Таким образом, одновременный прием других лекарственных средств не рекомендуется.Кроме того, этот фармакологический профиль сопровождается хорошим профилем безопасности [9].

Эта продемонстрированная эффективность у детей предполагает, что по сравнению с плацебо диосмектит может улучшить выздоровление от острой водянистой диареи у взрослых, но это никогда не изучалось. Поэтому мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности диосмектита для лечения острой водянистой диареи у взрослых.

2. Материалы и методы
2.1. Пациенты

В исследование были включены амбулаторные пациенты мужского пола и небеременные женщины в возрасте от 18 до 65 лет в 23 центрах первичной и вторичной медицинской помощи в Тунисе.

Критерии включения: эпизод острой диареи, определяемый как минимум три водянистого стула в день в течение 48 часов или меньше, и пациенты с обычно нормальным стулом, то есть как минимум три нормальных стула в неделю и три или меньше нормальных стула. стул за сутки.

Критериями исключения, связанными с эпизодом диареи, были: лихорадка> 39 ° C, кровь или гной в стуле, предыдущая история острой водянистой диареи за последние 30 дней, обезвоживание, требующее внутривенной регидратации, диарея путешественника, хроническая диарея в анамнезе (три или более жидкий или водянистый стул в день в течение как минимум 12 недель подряд или нет, в предшествующие 12 месяцев), и моторная диарея, определяемая как неотложная утренняя потребность в дефекации после еды.Критериями исключения, связанными с употреблением наркотиков, были пациенты, принимавшие противодиарейные средства в течение месяца до исходного уровня, пациенты, которым требуется ежедневный прием лекарственного лечения с узким терапевтическим пределом, и пациенты с диареей, возможно вызванной антибиотиками, слабительными средствами, гормонами щитовидной железы или колхицином .

2.2. Дизайн исследования

Это было многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами, проведенное в 23 центрах Туниса. Тунис был выбран из-за его хорошей медицинской практики и соответствующей организации, а также из-за распространенности острой инфекционной диареи, сопоставимой с таковой в промышленно развитых странах [4, 23].

Недавно диагностированные амбулаторные пациенты, страдающие острой диареей, предположительно инфекционного происхождения, были рандомизированы для получения диосмектита или плацебо. Во время своего участия пациенты записывали в дневники частоту стула, наличие крови в стуле и боли / спазмы в животе. Эпизод острой диареи считался разрешенным после того, как у пациента был один сформированный стул с последующим выделением жидкого стула.

Исследование было зарегистрировано на http://www.clinicaltrials.gov/ под номером NCT00276328.Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией (Somerset West, Южно-Африканская Республика, октябрь 1996 г.), нормативными документами Туниса, касающимися защиты лиц, участвующих в биомедицинских исследованиях, и применимыми требованиями надлежащей клинической практики (USFDA). 21CFR-1A, часть 50, подраздел D, касающаяся детей, участвующих в клинических исследованиях; Европейские директивы по клиническим исследованиям 2001/20 / EC и 2005/28 / EC, соответствующие ICH E6). Независимый этический комитет Туниса (Тунис) одобрил протокол исследования в январе 2005 г.Перед включением пациенты дали свое информированное согласие.

2.3. Лечение

Пациенты случайным образом получали диосмектит или плацебо. Пациенты были рандомизированы при посещении 1 в порядке возрастания в каждом центре. Исследователь выдавал исследуемый препарат только пациентам, включенным в исследование. Для каждого исследовательского центра назначенный спонсором биостатист подготовил список кодов назначения лечения, которые были конфиденциально переданы поставщику лекарств. Главный список и копия, переданная в Отделение материалов для клинических испытаний, хранились конфиденциально в надежном и безопасном месте.Список рандомизации не был опубликован до тех пор, пока не было получено одобрение на открытие исследования для анализа. И для диосмектита, и для плацебо лечение включало два пакетика, каждый из которых содержал 3 г порошка для пероральной суспензии три раза в день (утром, на обед и ужин). С 1 по 4 день лечение было обязательным (т.е. шесть пакетиков в день). С 5-го дня доза составляла шесть пакетиков в день до выздоровления, то есть один сформированный стул, за которым следовал не водянистый стул, с максимумом семи дней лечения.

Диосмектит представляет собой порошок для пероральной суспензии в саше, состоящий из 3 000 г диосмектита, 0,004 г ванилина, 0,007 г сахарина натрия и 0,749 г моногидрата глюкозы. Формула плацебо была специально разработана. Это был порошок для пероральной суспензии в саше, состоящий из 1000 г диоксида титана, 1,181 г мальтодекстрина (Roquette Glucidex IT 38), 0,004 г ванилина, 0,007 г сахарина натрия, 2,150 г моногидрата глюкозы и 0,018 г карамельного красителя E150B. Плацебо было инертным и идентичным диосмектиту по размеру, весу, цвету, запаху, вкусу и внешнему виду либо в виде порошка, либо в виде водного раствора.Отсутствие фармакологической активности было продемонстрировано на животной модели водянистой диареи (данные не показаны). Приверженность лечению оценивалась во время 2 или 3 визита на основании потребления саше, записанного в дневнике пациента, общего количества использованных и неиспользованных саше и ответов на вопросы о соответствии исследуемым препаратам.

2.4. Процедуры

Пациенты посещали исследовательские центры трижды: во время скрининга (пациенты, включенные в исследование, начинали лечение сразу), в середине исследования (на 4 или 5 день после включения) и для заключительного обследования (на 8 или 9 день после включения).

Во время базового визита (визит 1) было получено письменное информированное согласие, пациенты вели дневник и были собраны следующие данные: демографические данные, показатели жизненно важных функций, вес, результаты физикального обследования, использование сопутствующих лекарств, предыдущий медицинский анамнез и история болезни эпизода острой диареи, включая дату первого водянистого стула, количество стула за последние 24 часа и наличие других сопутствующих симптомов за последние 24 часа (тошнота, боль в животе, анальное раздражение).Пациентов просили ежедневно записывать в дневник следующие данные: дату, время начала стула, консистенцию стула (водянистый, жидкий, сформированный или твердый), наличие таких симптомов, как тошнота, боль в животе и анальное раздражение, а также исследование. потребление наркотиков (количество пакетиков, принимаемых каждый день). Для стандартизации оценки консистенции стула пациентам была показана схема, объясняющая различную консистенцию стула и соответствующие оценки [24]. В начале исследования был взят образец стула для микробиологического и паразитарного исследования.

Во время второго и третьего визитов (посещение 2 и посещение 3) исследователи собирали показатели жизненно важных функций, физический осмотр, вес, нежелательные явления, клинические данные, использование исследуемого препарата в дневнике, консистенцию стула и время стула. Кроме того, количество использованных и неиспользованных лечебных пакетиков, хранившихся исследователем, регистрировалось во время посещения 3.

2.5. Цели

Основная цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность диосмектита и плацебо у взрослых с острой водянистой диареей, принимая время до выздоровления в качестве первичной конечной точки.Вторичными целями было сравнение диосмектита и плацебо в отношении других параметров эффективности и безопасности у взрослых с острой водянистой диареей.

2.6. Первичный показатель результата

Время до выздоровления определялось как время (часы) от первого приема исследуемого препарата (H0) до выздоровления от диареи. Выздоровление было определено как первый сформированный или твердый стул, за которым следует неводянистый стул. Время восстановления определялось по данным, собранным в дневниках. Однако, если дневник был утерян или непригоден для использования, анализ проводился на основе данных, собранных в форме отчета о болезни, после принятия решения о слепой проверке.

2.7. Вторичные показатели результатов

Вторичными конечными точками эффективности были время (часы) от первого приема саше до последнего водянистого стула и, за 12-часовой период, количество стула, количество водянистого стула, процент выздоровевших пациентов (определяемых как достигшие первичная конечная точка эффективности) и процент пациентов со связанными симптомами, такими как тошнота, боль в животе и анальное раздражение.

2,8. Переносимость

Оценка безопасности проводилась во время последующих посещений и основывалась на мониторинге любых нежелательных явлений (НЯ), возникающих с момента получения пациентом информированного согласия и до 7 дней после окончания исследования.НЯ были закодированы в соответствии с Медицинским словарем нормативной деятельности (MedDRA) версии 9.1. Переменными безопасности были частота нежелательных явлений, с особым вниманием к частоте тошноты, боли в животе и анального раздражения.

2.9. Статистика

Первичные и вторичные конечные точки сравнивались в обеих группах с использованием соответствующих статистических тестов: критерий Вилкоксона для количественных параметров без нормального распределения, описываемый медианой и диапазоном; t Стьюдента - количественные параметры с нормальным распределением, описываемым средним и стандартным отклонением; Тест Мантеля-Хензеля, Хи-квадрат или критерий Фишера для качественных параметров, описываемых частотой и процентным соотношением.

Что касается первичной конечной точки, статистический анализ был основан на тесте Вилкоксона в популяции намеренных лечиться (ITT). В ITT-популяцию вошли рандомизированные пациенты, принимавшие исследуемый препарат хотя бы один раз, вместе с первичной конечной точкой, которую можно было оценить. Популяция по протоколу (PP) включала пациентов ITT без значительных отклонений от протокола, как это было определено после слепого обзора. Анализ PP был только вспомогательным. Чтобы оценить надежность результатов, было решено провести апостериорный анализ первичных данных об эффективности в популяциях ITT и PP с использованием критерия Гехана-Вилкоксона «время до события», который учитывает цензурированные данные и их конкретное распределение с ранними событиями и поздние порицания.Вторичные анализы эффективности были проведены в популяции ITT.

Определение размера выборки было основано на гипотезе о том, что время восстановления было значительно короче под диосмектитом, чем под плацебо (односторонняя гипотеза). По данным предыдущих исследований, ожидаемая разница основного критерия эффективности между диосмектитом и плацебо составляла 24 часа с расчетным стандартным отклонением (SD) 61,7 часа. При альфа-риске 5% и бета-риске 20% количество пациентов, которые должны были быть включены в группу, составляло 140, чтобы получить 104 «поддающихся оценке» пациентов в каждой группе, то есть для которых можно было оценить первичный результат.

Статистический анализ проводился с использованием SAS (Институт SAS, версия 8.1, Северная Каролина, США).

3. Результаты
3.1. Распределение и характеристики пациентов

С января 2005 г. по июль 2006 г. 23 врача оценили соответствие критериям 346 пациентов (от 1 до 52 пациентов на врача, в среднем = 15 пациентов на врача). Блок-схема всех прошедших скрининг пациентов (), включенных и рандомизированных для приема диосмектита () или плацебо (), показана на рисунке 1. Общее количество включенных / рандомизированных пациентов из 346 было оценено на предмет безопасности.Всего 329 пациентов составили популяцию ITT. 17 пациентов, исключенных из 346 пациентов, прошедших скрининг для ITT-анализа, были признаны недействительными во время слепого обзора после проверки на месте, которая показала, что они, возможно, не полностью заполнили свой дневник.


.

Рвота с диареей

Это симптом вашего ребенка?

  • Рвота и диарея происходят вместе
  • Рвота - это сильное опорожнение (рвота) того, что находится в желудке
  • Тошнота (расстройство желудка) возникает перед каждым приступом рвоты
  • Понос означает 3 или более водянистых или очень жидкий стул. Причина: 1-2 жидких стула могут быть нормой при изменении диеты.
  • Если рвота не проходит, воспользуйтесь Руководством по уходу при диарее.

Причины рвоты с диареей

  • Вирусный гастроэнтерит. Инфекция GI от вируса является наиболее частой причиной. Распространенный возбудитель - ротавирус. Заболевание начинается с рвоты. Водянистый жидкий стул наступает в течение 12-24 часов. Во время вспышек болезни на круизных лайнерах наиболее частой вирусной причиной является норовирус.
  • Пищевое отравление. Это вызывает быструю рвоту и диарею в течение нескольких часов после употребления плохой пищи. Вызывается токсинами микробов, растущих в слишком долго не употребляемых продуктах.Примером может служить токсин стафилококка в яичном салате.
  • Диарея путешественников. Вызывается микробами в продуктах питания или напитках. Заподозрите это, если это связано с недавней поездкой за границу.
  • Бактериальная инфекция ЖКТ. Диарея также может быть вызвана некоторыми бактериями. Бактериальная диарея в большинстве случаев проходит сама по себе. Некоторые из них могут вызвать тяжелую инфекцию толстой кишки (например, колит, вызванный шигеллой).
  • Серьезное осложнение: обезвоживание. Это проблема со здоровьем, при которой организм потерял слишком много жидкости.(Подробнее об этом см. Ниже).

Шкала рвоты

  • Легкая: 1-2 раза в день
  • Умеренная: 3-7 раз в день
  • Тяжелая: Рвота все, почти все или 8 или более раз в день
  • Даже больше зависит от того, как долго продолжается рвота. В начале болезни обычно все рвет. Это может длиться 3 или 4 часа. Затем дети часто становятся стабильными и переходят к легкой рвоте.
  • Основной риск рвоты - обезвоживание. Обезвоживание означает, что организм потерял слишком много жидкости.
  • Водянистый стул с рвотой несет наибольший риск обезвоживания.
  • Чем младше ребенок, тем выше риск обезвоживания.

Масштаб диареи

  • Легкая: 3-5 водянистых стула в день
  • Умеренная: 6-10 водянистых стула в день
  • Тяжелая: Более 10 водянистых стульев в день
  • Основной риск понос - это обезвоживание.
  • Частый водянистый стул может вызвать обезвоживание.
  • Жидкий или жидкий стул не вызывает обезвоживания.

Обезвоживание: как это знать

  • Обезвоживание означает, что организм потерял слишком много жидкости. Это может произойти при рвоте и / или диарее. Требуется потеря веса более 3%. Легкая диарея или легкая рвота не вызывают этого. Нет и небольшого снижения потребления жидкости.
  • Рвота с водянистой диареей - наиболее частая причина обезвоживания.
  • Обезвоживание - повод немедленно обратиться к врачу.
  • Это признаки обезвоживания:
  • Уменьшение количества мочи (отсутствие мочи более 8 часов) происходит на ранней стадии обезвоживания. Так же как и темно-желтый цвет. Если моча светло-соломенного цвета, ваш ребенок не обезвожен.
  • Сухой язык и во рту. Сухие губы не помогают.
  • Сухие глаза с уменьшением или отсутствием слезы
  • У младенцев, запавшее мягкое пятно
  • Тест медленного наполнения кровью: дольше 2 секунд.Сначала нажмите на миниатюру и сделайте ее бледной. Тогда отпусти. Считайте секунды, через которые ноготь снова станет розовым. Попросите врача научить вас делать этот тест.
  • Суетлив, устал или плохо себя ведет. Если ваш ребенок бодр, счастлив и весел, у него нет обезвоживания.
  • Ребенок с сильным обезвоживанием становится слишком слабым, чтобы стоять. У них также может сильно кружиться голова при попытке встать.

Когда вызывать рвоту при диарее

Позвоните в службу 911 сейчас

  • Не могу проснуться
  • Не двигается или слишком слаб, чтобы стоять
  • Вы считаете, что вашему ребенку угрожает опасность для жизни

Позвоните врачу или обратитесь за медицинской помощью сейчас

  • Подозрение на обезвоживание.Отсутствие мочи более 8 часов, темная моча, очень сухость во рту и отсутствие слез.
  • Кровь в стуле
  • Боль в животе при отсутствии рвоты. Исключение: довольно часто возникают боли в животе или плач непосредственно перед рвотой.
  • Возраст менее 12 недель с рвотой 2 или более раз. Исключение: нормальное срыгивание.
  • Возраст менее 12 месяцев и рвота Pedialyte 3 или более раз
  • Сильная рвота (рвет все) в течение более 8 часов при получении прозрачной жидкости
  • Слабая иммунная система.Примеры: серповидноклеточная анемия, ВИЧ, рак, трансплантация органов, прием пероральных стероидов.
  • Рвота лекарствами, отпускаемыми по рецепту
  • Лихорадка выше 104 ° F (40 ° C)
  • Возраст менее 12 недель с лихорадкой. Внимание: НЕ давайте ребенку никаких лекарств от лихорадки, пока его не осмотрят.
  • Ваш ребенок выглядит или ведет себя очень больным
  • Вы считаете, что вашего ребенка нужно осмотреть, и проблема является неотложной

Обратитесь к врачу в течение 24 часов

  • Возраст менее 1 года с рвотой
  • Рвота длилась более 24 часа
  • Лихорадка длится более 3 дней
  • Вы думаете, что вашего ребенка нужно осмотреть, но проблема не срочна

Связаться с врачом в рабочее время

  • Рвота - частая проблема
  • У вас есть другие вопросы или проблемы

Самостоятельный уход на дому

  • Легкая или умеренная рвота с диареей

Пункты неотложной помощи детям Сиэтла

Если болезнь или травма вашего ребенка опасны для жизни, позвоните по номеру 911.

Рекомендации по уходу при рвоте с диареей

  1. Что следует знать о рвоте с диареей:
    • Чаще всего рвота вызывается вирусной инфекцией желудка. Иногда причиной является легкое пищевое отравление.
    • Рвота - это способ организма защитить нижнюю часть кишечника.
    • Диарея - это способ организма избавиться от микробов.
    • Если рвота и диарея возникают одновременно, лечите рвоту.Не делайте ничего особенного при диарее.
    • Основной риск рвоты - обезвоживание. Обезвоживание означает, что организм потерял слишком много жидкости.
    • Вот несколько советов по уходу, которые могут помочь.
  2. Младенцы, вскармливаемые смесью - давайте раствор для пероральной регидратации (ПРР) в течение 8 часов :
    • Если у вашего ребенка рвота более одного раза, предложите ПРС в течение 8 часов. Если у вас нет ПРС, используйте смесь, пока не получите немного.
    • ORS - это специальная жидкость, которая может помочь вашему ребенку избежать обезвоживания.Вы можете использовать Pedialyte или магазинную марку ORS. Его можно купить в продуктовых магазинах или аптеках.
    • Небольшое количество корма из ложки или шприца. Давайте 1-2 чайные ложки (5-10 мл) каждые 5 минут.
    • Через 4 часа без рвоты удвойте количество.
    • Вернуться к формуле . Через 8 часов без рвоты вернитесь к обычному питанию.
  3. Младенцы на грудном вскармливании - уменьшите количество кормлений за одно кормление:
    • Если рвота более одного раза, кормите грудью в течение 5 минут каждые 30–60 минут.Через 4 часа без рвоты вернитесь к обычному кормлению.
    • Если рвота не исчезнет, ​​перейдите на сцеженное грудное молоко. ПРС редко требуется детям на грудном вскармливании. Его можно использовать, если рвота усиливается.
    • Ложка или шприц для подачи небольшого количества сцеженного молока. Давайте 1-2 чайные ложки (5-10 мл) каждые 5 минут.
    • Через 4 часа без рвоты вернитесь к обычному кормлению грудью. Начните с небольших кормлений по 5 минут каждые 30 минут. По мере того, как ваш ребенок принимает меньшее количество, медленно давайте больше.
  4. Дети старшего возраста (старше 1 года), предлагают небольшое количество ORS на 8 часов :
    • ORS. При рвоте с водянистым поносом требуется ПРС (например, Педиалит). Если отказывается от ПРС, используйте Gatorade половинной концентрации. Сделайте это, смешав равное количество Gatorade и воды.
    • Ключ к успеху - давать небольшое количество жидкости. Предлагайте 2-3 чайные ложки (10-15 мл) каждые 5 минут. Дети постарше могут просто медленно потягивать ОРС.
    • Через 4 часа без рвоты увеличьте количество.
    • Через 8 часов без рвоты вернитесь к обычным жидкостям.
    • Избегайте фруктовых соков и безалкогольных напитков. Они усугубляют диарею.
  5. Прекратите употребление твердой пищи:
    • Избегайте употребления твердой пищи и детского питания у детей, у которых рвота.
    • Через 8 часов без рвоты постепенно добавляйте их снова.
    • Начните с легко перевариваемой крахмалистой пищи. Примеры: крупы, крекеры и хлеб.
  6. Не давайте лекарства:
    • Прекратите принимать любые лекарства, отпускаемые без рецепта, в течение 8 часов.Причина: некоторые из них могут усилить рвоту.
    • Лихорадка: Легкая лихорадка не требует лечения никакими лекарствами. При повышенной температуре можно использовать свечи с ацетаминофеном (например, FeverAll). Это форма препарата, которую вы вводите в прямую кишку (внизу). Обратитесь к фармацевту за помощью в поиске этого продукта. Не используйте ибупрофен. Это может вызвать расстройство желудка.
    • Позвоните своему врачу, если : Ваш ребенок рвет лекарством, назначенным вашим врачом.
  7. Возвращение в школу:
    • Ваш ребенок может вернуться в школу после того, как пропадут рвота и температура.
  8. Чего ожидать:
    • В первые 3 или 4 часа вашего ребенка может рвать все подряд. Затем желудок успокаивается.
    • Умеренная рвота обычно прекращается через 12–24 часа.
    • Легкая рвота (1-2 раза в день) с диареей может длиться немного дольше. Это может продолжаться до недели.
  9. Позвоните своему врачу, если:
    • Рвота всей прозрачной жидкостью более 8 часов
    • Рвота продолжается более 24 часов
    • Кровь или желчь (зеленого цвета) в рвоте
    • Боль в животе присутствует, даже если ее нет рвота
    • Подозрение на обезвоживание (отсутствие мочи в течение более 8 часов, темная моча, очень сухость во рту и отсутствие слез)
    • Диарея становится тяжелой
    • Вы думаете, что вашему ребенку нужно осмотр И помните, обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появится какой-либо из симптомов «Позвоните своему врачу».

      Заявление об ограничении ответственности: эта медицинская информация предназначена только для образовательных целей. Вы, читатель, несете полную ответственность за то, как вы решите его использовать.

      Последняя редакция: 28.10.2020

      Последняя редакция: 14.08.2020

      Авторские права 2000-2020. Schmitt Pediatric Guidelines LLC.

      .

      Наглядное руководство по детским высыпаниям и кожным заболеваниям

      AAD. Чесотка. Американская академия дерматологии. https://www.aad.org/public/diseases/contagious-skin-diseases/scabies [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      AAFP. 2017. Опрелости. Американская академия семейных врачей. https://familydoctor.org/condition/diaper-rash/ [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      AAP. 2019. Детские родинки и высыпания. Американская академия педиатрии. https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/bathing-skin-care/Pages/Your-Newborns-Skin-Birthmarks-and-Rashes.aspx [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      AAP. 2015. Колпачок люльки. Американская академия педиатрии. https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/bathing-skin-care/Pages/Cradle-Cap.aspx [по состоянию на сентябрь 2019 г.]

      Allmon, A, et al. 2015. Распространенные кожные высыпания у детей. Американский семейный врач 92 (3): 211-6. http://www.aafp.org/afp/2015/0801/p211.html [Проверено в сентябре 2019 г.]

      CDC. 2019. Болезни рук, ног и рта. Центры США по контролю и профилактике заболеваний.https://www.cdc.gov/hand-foot-mouth/ [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      CDC. 2017. Краснуха. Центры США по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/rubella/ [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      CDC. 2019. Корь (rubeola). Центры США по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/measles/ [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      March of Dimes. 2013. Желтуха новорожденных. http://www.marchofdimes.org/baby/newborn-jaundice.aspx [Проверено в сентябре 2019 г.]

      Клиника Мэйо.2018. Детские прыщи. http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/baby-acne/basics/definition/con-20033932 [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      MedlinePlus (ADAM). 2017. Ядовитый плющ, дуб и сумах. https://medlineplus.gov/poisonivyoakandsumac.html [по состоянию на сентябрь 2019 г.]

      MedlinePlus (ADAM). 2018. Герпес. https://medlineplus.gov/coldsores.html [дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      MedlinePlus (ADAM). 2019. Фолликулит. https://medlineplus.gov/ency/article/000823.htm [по состоянию на сентябрь 2019 г.]

      Medscape.2019. Папулезная крапивница. [Доступ в сентябре 2019 г.]

      Nemours Foundation. 2019. Ветряная оспа. http://kidshealth.org/en/parents/chicken-pox.html [[дата обращения: сентябрь 2019 г.]

      Nemours Foundation. 2018. Крапивница. http://kidshealth.org/en/parents/hives.html [Проверено в сентябре 2019 г.]

      Nemours Foundation. 2019. Бородавки. http://kidshealth.org/en/parents/wart.html [Проверено в сентябре 2019 г.]

      Nemours Foundation. 2019. Стригущий лишай. http://kidshealth.org/en/teens/ringworm.html [по состоянию на сентябрь 2019 г.]

      .

      Смотрите также

От вздутия живота народные средства

От Вздутия Живота Народные Средства

Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

Температура Понос Тошнота

Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
Почему у ребенка зеленый понос

Понос Зеленый У Ребенка

Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

Температура Понос Рвота У Ребенка

Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
Лекарство от вздутия живота

Лекарство От Вздутия Живота

Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
Причины поноса после еды

После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
Понос после арбуза

Понос После Арбуза

Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
Первая помощь ребенку при рвоте

Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...

Информация, размещенная на сайте, не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно лечить диагностированные заболевания. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения продуктов, рекомендованного врачом.


Copyright medrox.ru © 2015- Карта сайта, XML.