Смекта для детей от поноса


инструкция по применению, дозировка, как разводить и принимать смекту для ребенка

  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле
        • Биопарокс
        • Гексорал спрей
        • Лизобакт
        • Либексин
        • Сироп Алтея
        • Стодаль
        • Фарингосепт
        • Цикловита
      • при гриппе
        • Арбидол
        • Ацикловир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
      • жаропонижающие
        • Ибупрофен
      • при болях
        • Ибупрофен
        • Но-шпа
        • Пенталгин
        • Цитрамон
      • Другие заболевания
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Линдинет 20 (противозачаточное)
        • Мастодинон (нарушение менструации)
        • Норколут (гормональный препарат)
        • Полижинакс (противогрибковое)
        • Тироксин (при гипотиреозе)
        • Эстровэл (от женских заболеваний)
        • Ярина (противозачаточное)
    • для взрослых
      • при ОРВИ
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Гриппферон
        • Интерферон
        • Кипферон свечи
        • Ротокан
        • Ремантадин
        • Синупрет
        • Тамифлю
      • при кашле
        • АЦЦ
        • Либексин
        • Ренгалин
        • Стоптуссин
        • Стодаль
      • при гриппе
        • Амиксин
        • Дибазол
        • Кагоцел
        • Лавомакс
        • Ремантадин
        • Флемоксин Солютаб
        • Цефтриаксон
      • жаропонижающие
        • Индометацин
        • Ибупрофен
        • Ринза
      • при болях
        • Колофорт (для пищеварительного тракта)
        • Кеторол
        • Мовалис (противовоспалительное)
        • Найз таблетки
        • Тримедат (для кишечника)
      • Невролгии, ЦНС, головной мозг
        • Аспаркам
        • Актовегин
        • Комбилипен
        • Нейромультивит
        • Циннаризин
      • Другие заболевания
        • Адвантан (дерматологические заболевания)
        • Азитромицин (ЛОР-заболевания)
        • Диазолин (от аллергии)
        • Лоратадин (при аллергии)
        • Овесол (для печени)
        • Эссенциале форте Н (для печени)
        • Полидекса (ЛОР-заболевания)
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Циклоферон (инфекционные, бактериальные, грибковые заболевания)
  • Грудное вскармливание
    • Питание при ГВ
    • Кормление грудью
    • Таблетки при ГВ
    • Болезни при ГВ
    • Прикорм грудничка
    • Вопросы и рекомендации
  • Калькуляторы
    • Калькулятор ХГЧ
    • Спермограмма: расшифровка результата
    • Календарь овуляции для зачатия
    • Срок беременности по неделям и дням
    • Дата родов по месячным, дате зачатия
    • Календарь беременности по неделям
    • Рассчитать пол ребенка
    • Калькулятор роста и веса ребенка

Поиск

  • Инструкции по применению (по алфавиту):
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Э
  • 0-9
  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле
        • Биопарокс
        • Гексорал спрей
        • Лизобакт
        • Либексин
        • Сироп Алтея
        • Стодаль
        • Фарингосепт
        • Цикловита
      • при гриппе
        • Арбидол
        • Ацикловир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
      • жаропонижающие
        • Ибупрофен
      • при болях
        • Ибупрофен
        • Но-шпа
        • Пенталгин
        • Цитрамон
      • Другие заболевания
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Линдинет 20 (противозачаточное)
        • Мастодинон (нарушение менструации)
        • Норколут (гормональный препарат)
        • Полижинакс (противогрибковое)
        • Тироксин (при гипотиреозе)
        • Эстровэл (от женских заболеваний)
        • Ярина (противозачаточное)
    • для взрослых
      • при ОРВИ
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Гриппферон
        • Интерферон
        • Кипферон свечи
        • Ротокан
        • Ремантадин
        • Синупрет
        • Тамифлю
      • при кашле
        • АЦЦ
        • Либексин
        • Ренгалин
        • Стоптуссин
        • Стодаль
      • при гриппе
        • Амиксин
        • Дибазол
        • Кагоцел
        • Лавомакс
        • Ремантадин
        • Флемоксин Солютаб
        • Цефтриаксон
      • жаропонижающие
        • Индометацин
        • Ибупрофен
        • Ринза
      • при болях
        • Колофорт (для пищеварительного тракта)
        • Кеторол
        • Мовалис (противовоспалительное)
        • Найз таблетки
        • Тримедат (для кишечника)
      • Невролгии, ЦНС, головной мозг
        • Аспаркам
        • Актовегин

Как лечить диарею у младенцев и детей раннего возраста

Диарея никогда не бывает хорошей вещью, но для младенца или малыша она может быть очень плохой - даже опасной для жизни.

Если приступ жидкого водянистого стула длится более суток, маленькие дети подвергаются риску обезвоживания - потери жизненно важных жидкостей, содержащих соли и другие минералы, необходимые для нормального функционирования организма.Частый жидкий стул и повторяющаяся рвота также могут вызывать беспокойство.

Многие отпускаемые без рецепта (OTC) продукты могут принести облегчение взрослым и детям старшего возраста. Но давать младенцу или малышу один из этих противодиарейных продуктов может быть вредно, - говорит Бенджамин Ортис, доктор медицины, педиатр из Управления педиатрической терапии Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

«Самым важным аспектом лечения диареи является знание признаков обезвоживания и принятие мер по регидратации ребенка», - говорит Ортис.

Признаки обезвоживания

Ранние признаки обезвоживания у младенцев и детей раннего возраста включают

  • более быстрое сердцебиение, чем обычно
  • Сухость губ, рта и языка
  • без слез при слезах
  • Без мокрых подгузников в течение 3 часов и более

Позже, в процессе обезвоживания, у ребенка может быть

  • впавшие глаза, щеки или мягкое пятно на макушке
  • сонливость и раздражительность

Сильное обезвоживание может вызвать судороги, кому, органную недостаточность и, в редких случаях, смерть.

Регидратация

«Легкая диарея вызывает дискомфорт, но не опасна, если ребенок может продолжать пить жидкость и придерживаться обычной диеты», - говорит Ортис. Младенцам следует продолжать давать грудное молоко или их обычную смесь. Если диарея сохраняется или возникает часто, может потребоваться изменение диеты и лечение растворами для пероральной регидратации.

Растворы для пероральной регидратации, также называемые растворами электролитов, помогают восполнить потерю воды и солей во время диареи, и они могут быть легче усваиваются, чем обычная диета ребенка.Они часто бывают в жидкой форме или в форме эскимо и с разными вкусами. Некоторые распространенные продукты для регидратации - это Pedialyte, Naturalyte, Enfalyte и CeraLyte. Вы можете найти эти безрецептурные продукты в аптеках и некоторых розничных магазинах.

«Вначале постарайтесь побудить ребенка выпить как можно больше раствора для пероральной регидратации или придерживаться обычной диеты, даже несколько унций каждые 15–30 минут - хорошо», - говорит Ортис. «Но если у вашего ребенка постоянная рвота и он не может ничего удерживать, позвоните своему педиатру или обратитесь в скорую помощь.«Рвота ускорит обезвоживание.

Избегайте использования домашних средств от диареи, таких как кипяченое молоко или рисовый отвар. «Спортивные напитки также не рекомендуются маленьким детям», - говорит Ортис. «В них, как правило, содержится дополнительный сахар, чтобы помочь спортсменам во время высоких физических нагрузок, но они не подходят для замены жидкости. Продукты и жидкости с более высоким содержанием сахара, такие как сок, печенье, пирожные и газированные напитки, могут способствовать диарее, втягивая больше жидкости в кишечник, в результате чего избыток жидкости и сахара быстро выходит на другой конец.”

Ортис также отмечает: «Прелесть продуктов для пероральной регидратации в том, что в них содержится ровно столько сахара, которое позволяет абсорбировать натрий, калий и воду, не вызывая при этом диареи».

Родители должны обсудить любые опасения по поводу ухудшения симптомов или риска обезвоживания с педиатром своего ребенка, - добавляет Ортис.

Что нужно знать о лекарствах, отпускаемых без рецепта

Не используйте безрецептурные противодиарейные лекарства у маленьких детей, если это не рекомендовано врачом вашего ребенка, - говорит Ортис.Продукты для облегчения диареи, такие как Pepto-Bismol и Kaopectate, содержат висмут, магний или алюминий, которые могут быть вредными для младенцев и детей ясельного возраста, поскольку они могут быстро накапливаться в организме маленьких детей.

Эти продукты можно использовать у детей старшего возраста, но сначала проконсультируйтесь с педиатром или прочтите упаковку для получения инструкций. На упаковке Пепто-Бисмола рекомендуется проконсультироваться с врачом перед тем, как давать детям до 12 лет. А на упаковке Имодиума рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем давать детям до 6 лет.

Когда обращаться к врачу

По данным Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK), детям с любым из следующих симптомов следует обращаться к врачу:

  • Признаки обезвоживания
  • диарея более 24 часов
  • лихорадка 102 градуса и выше
  • табуреты черные и дегтеобразные
  • Стул, содержащий кровь или гной

Кровь редко появляется в стуле младенцев и детей, говорит Ортис.«То, что в стуле выглядит как кровь, может быть раздражением аноректальной области, вызывающим кровотечение кожи. Он выглядит как ярко-красная кровь, которая находится на стуле ». Ваш педиатр может посоветовать крем для облегчения, если это происходит.

Причины диареи

Острая диарея (возникает быстро, тяжело, но непродолжительно) обычно вызывается бактериальной, вирусной или паразитарной инфекцией, согласно NIDDK.

Ротавирус, вирус, вызывающий воспаление желудка и кишечника, был основной причиной острой диареи в США.S. children до введения вакцины в 2006 г. FDA лицензировало две ротавирусные вакцины для предотвращения этой инфекции. Жидкая вакцина вводится перорально младенцам в возрасте от 6 до 32 недель сериями из двух или трех доз, в зависимости от того, какая из двух вакцин используется.

Вакцина, как и любое лекарство, может вызвать серьезные аллергические реакции или другие серьезные проблемы. Некоторые исследования показали небольшое увеличение случаев инвагинации - редкой, но серьезной непроходимости кишечника - у младенцев после вакцинации против ротавируса.Но риск серьезного вреда от вакцины очень мал, и польза от нее превышает этот риск. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, вакцинация против ротавируса снизила количество младенцев, нуждающихся в неотложной помощи или госпитализации по поводу ротавирусной болезни, примерно на 85 процентов.

Хроническая (продолжающаяся или повторяющаяся) диарея или диарея, длящаяся более одной недели, может быть связана с другими проблемами. «Если вы считаете, что у вашего ребенка хроническая диарея, обратитесь к педиатру», - говорит Ортис.

к началу

.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование

Предпосылки . Хотя диосмектит продемонстрировал эффективность при лечении острой водянистой диареи у детей, его эффективность у взрослых все еще требует оценки. Таким образом, целью данного исследования было оценить эффективность диосмектита в отношении времени до выздоровления у взрослых с острой диареей. Методы . В общей сложности 346 взрослых, у которых не менее трех случаев водянистого стула в день в течение периода менее 48 часов были проспективно рандомизированы в группу диосмектита (6 г три раза в сутки) или плацебо в течение четырех дней.Первичной конечной точкой было время до выздоровления от диареи. Результаты . В популяции, получавшей лечение, среднее время восстановления составило 53,8 часа (диапазон [3,7–167,3]) с диосмектитом () по сравнению с 69,0 часа [2,2–165,2] с плацебо, (;), что соответствует разнице в 15,2 часов. Диосмектит переносился хорошо. Заключение . Диосмектит в дозе 6 г три раза в день хорошо переносился и сокращал время до выздоровления от эпизода острой водянистой диареи клинически значимым образом.

1. Введение

Острая диарея - одна из ведущих причин заболеваемости во всем мире [1]. Ежегодная частота диареи среди взрослых в Западной Европе и США составляет в среднем один эпизод на человека в год [2–4]. Эпизоды обычно короткие, не опасны для жизни и чаще всего проходят самостоятельно, но симптомы могут беспокоить и выводить из строя. Позывы на позывы, жидкий стул, дискомфорт в животе и неудобства, такие как потеря фекального воздержания, делают это состояние неприятным и тревожным.Общепризнанно, что эти симптомы приводят к значительным расходам для общества, поскольку считается, что половина эпизодов связана с пропущенными рабочими днями [5, 6].

Существуют различные руководства по лечению острой диареи у взрослых [6–8]. Потребление жидкости следует поддерживать, предпочтительно с напитками, содержащими глюкозу, или супом, богатым электролитами, по признакам жажды. Растворы для пероральной регидратации нужны только ослабленным людям. Можно рекомендовать небольшие легкие закуски, твердую пищу следует принимать в зависимости от аппетита.Доступно несколько вариантов лечения: антидиарейные препараты, такие как препараты, снижающие моторику, холинолитики, антисекреторные и противомикробные препараты, а также адсорбенты.

Диосмектит, активированная природная алюмосиликатная глина, состоящая из двойного силиката алюминия и магния, представляет собой адсорбент, широко используемый для лечения острой инфекционной диареи у детей. У детей эффективность диосмектита при лечении острой водянистой диареи была оценена в недавнем метаанализе.Объединенные данные шести рандомизированных контролируемых исследований показали, что диосмектит значительно сокращает продолжительность диареи на один день и увеличивает шанс выздоровления на третий день вмешательства по сравнению с контрольной группой [9]. Два недавних исследования показали, что диосмектит снижает выделение стула (по сравнению с плацебо) у детей с острой водянистой диареей [10].

У взрослых до сих пор не проводилось проспективных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований эффективности диосмектита при лечении острой диареи.Диосмектит сравнивали только с лоперамидом в четырех открытых проспективных исследованиях, которые показали сходные эффекты обоих препаратов при лечении острой инфекционной диареи [11–14]. Тем не менее, клинический эффект диосмектита изучался при функциональной диарее [15, 16], радиационно-индуцированной диарее [17], диарее, вызванной иринотеканом [18], и хронической идиопатической диарее, связанной со СПИДом [19].

Как и другие адсорбенты, диосмектит не всасывается в кишечнике. Он может адсорбировать воду, в восемь раз превышающую ее собственный вес, тем самым уменьшая количество свободной воды в стуле.Он также адсорбирует токсины, бактерии и ротавирусы, предотвращая их прилипание к кишечным мембранам. Диосмектит укрепляет барьер слизистой оболочки, а при отсутствии слизи предотвращает его нарушение [20–22]. Вследствие этого, в отличие от некоторых противодиарейных средств, действующих на моторику, диосмектит может уменьшить время, в течение которого инфекционные агенты остаются в кишечнике. Однако абсорбционные характеристики диосмектита могут нарушать скорость абсорбции других веществ. Таким образом, одновременный прием других лекарственных средств не рекомендуется.Кроме того, этот фармакологический профиль сопровождается хорошим профилем безопасности [9].

Эта продемонстрированная эффективность у детей предполагает, что по сравнению с плацебо диосмектит может улучшить выздоровление от острой водянистой диареи у взрослых, но это никогда не изучалось. Поэтому мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности диосмектита для лечения острой водянистой диареи у взрослых.

2. Материалы и методы
2.1. Пациенты

В исследование были включены амбулаторные пациенты мужского пола и небеременные женщины в возрасте от 18 до 65 лет в 23 центрах первичной и вторичной медицинской помощи в Тунисе.

Критерии включения: эпизод острой диареи, определяемый как минимум три водянистого стула в день в течение 48 часов или меньше, и пациенты с обычно нормальным испражнением, то есть как минимум три нормальных стула в неделю и три или меньше нормальных стула. стул за сутки.

Критериями исключения, связанными с эпизодом диареи, были: лихорадка> 39 ° C, кровь или гной в стуле, предыдущая история острой водянистой диареи за последние 30 дней, обезвоживание, требующее внутривенной регидратации, диарея путешественника, хроническая диарея в анамнезе (три или более жидкий или водянистый стул в день в течение как минимум 12 недель подряд или нет, в предшествующие 12 месяцев), и моторная диарея, определяемая как неотложная утренняя потребность в дефекации после еды.Критериями исключения, связанными с употреблением наркотиков, были пациенты, принимавшие противодиарейные средства в течение месяца до исходного уровня, пациенты, которым требуется ежедневный прием лекарственного лечения с узким терапевтическим пределом, и пациенты с диареей, возможно, вызванной антибиотиками, слабительными средствами, гормонами щитовидной железы или колхицином. .

2.2. Дизайн исследования

Это было многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами, проведенное в 23 центрах Туниса. Тунис был выбран из-за его хорошей медицинской практики и соответствующей организации, а также из-за распространенности острой инфекционной диареи, сопоставимой с таковой в промышленно развитых странах [4, 23].

Недавно диагностированные амбулаторные пациенты, страдающие острой диареей, предположительно инфекционного происхождения, были рандомизированы для получения диосмектита или плацебо. Во время своего участия пациенты записывали в дневники частоту стула, наличие крови в стуле и боли / спазмы в животе. Эпизод острой диареи считался разрешенным после того, как у пациента был один сформированный стул, за которым последовал негладкий стул.

Исследование было зарегистрировано на http://www.clinicaltrials.gov/ под номером NCT00276328.Исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией (Сомерсет-Уэст, Южно-Африканская Республика, октябрь 1996 г.), с нормативными документами Туниса, касающимися защиты лиц, участвующих в биомедицинских исследованиях, и с применимыми требованиями надлежащей клинической практики (USFDA). 21CFR-1A, часть 50, подраздел D, касающаяся детей, участвующих в клинических исследованиях; Европейские директивы по клиническим исследованиям 2001/20 / EC и 2005/28 / EC, соответствующие ICH E6). Независимый комитет по этике Туниса (Тунис) одобрил протокол исследования в январе 2005 г.Перед включением пациенты дали свое информированное согласие.

2.3. Лечение

Пациенты случайным образом получали диосмектит или плацебо. Пациенты были рандомизированы при посещении 1 в порядке возрастания в каждом центре. Исследователь выдавал исследуемый препарат только пациентам, включенным в исследование. Для каждого исследовательского центра назначенный спонсором биостатист подготовил список кодов назначения лечения, которые были конфиденциально переданы поставщику лекарств. Главный список и копия, переданная в Отделение материалов для клинических испытаний, хранились конфиденциально в надежном и безопасном месте.Список рандомизации не был опубликован до тех пор, пока не было получено одобрение на открытие исследования для анализа. И для диосмектита, и для плацебо лечение включало два пакетика, каждый из которых содержал 3 г порошка для пероральной суспензии три раза в день (утром, на обед и ужин). С 1 по 4 день лечение было обязательным (т.е. шесть пакетиков в день). С 5-го дня доза составляла шесть пакетиков в день до выздоровления, то есть один сформированный стул с последующим не водянистым стулом, с максимальным периодом лечения в течение семи дней.

Диосмектит представляет собой порошок для пероральной суспензии в саше, состоящий из 3 000 г диосмектита, 0,004 г ванилина, 0,007 г сахарина натрия и 0,749 г моногидрата глюкозы. Формула плацебо была специально разработана. Это был порошок для пероральной суспензии в саше, состоящий из 1000 г диоксида титана, 1,181 г мальтодекстрина (Roquette Glucidex IT 38), 0,004 г ванилина, 0,007 г сахарина натрия, 2,150 г моногидрата глюкозы и 0,018 г карамельного красителя E150B. Плацебо было инертным и идентичным диосмектиту по размеру, весу, цвету, запаху, вкусу и внешнему виду либо в виде порошка, либо в виде водного раствора.Отсутствие фармакологической активности было продемонстрировано на животной модели водянистой диареи (данные не показаны). Приверженность лечению оценивалась во время 2 или 3 визита на основании потребления саше, записанного в дневнике пациента, общего количества использованных и неиспользованных саше и ответов на вопросы о соответствии исследуемым препаратам.

2.4. Процедуры

Пациенты посещали исследовательские центры трижды: во время скрининга (пациенты, включенные в исследование, сразу начали лечение), в середине исследования (на 4 или 5 день после включения) и для заключительного обследования (на 8 или 9 день после включения).

Во время базового визита (визит 1) было получено письменное информированное согласие, пациенты вели дневник и были собраны следующие данные: демографические данные, показатели жизненно важных функций, вес, результаты физикального обследования, использование сопутствующих лекарств, предыдущий медицинский анамнез и история болезни эпизода острой диареи, включая дату первого водянистого стула, количество стула за последние 24 часа и наличие других сопутствующих симптомов за последние 24 часа (тошнота, боль в животе, анальное раздражение).Пациентов просили ежедневно записывать в дневник следующие данные: дату, время начала стула, консистенцию стула (водянистый, жидкий, сформированный или твердый), наличие таких симптомов, как тошнота, боль в животе и анальное раздражение, а также исследование потребление наркотиков (количество пакетиков, принимаемых каждый день). Для стандартизации оценки консистенции стула пациентам была показана схема, объясняющая различную консистенцию стула и соответствующие оценки [24]. В начале исследования был взят образец стула для микробиологического и паразитарного исследования.

Во время второго и третьего визитов (посещение 2 и посещение 3) исследователи собирали показатели жизненно важных функций, физический осмотр, вес, нежелательные явления, клинические данные, использование исследуемого препарата в дневнике, консистенцию стула и время стула. Кроме того, количество использованных и неиспользованных лечебных пакетиков, хранившихся исследователем, регистрировалось во время посещения 3.

2.5. Цели

Основная цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность диосмектита и плацебо у взрослых с острой водянистой диареей, принимая время до выздоровления в качестве первичной конечной точки.Вторичными целями было сравнение диосмектита и плацебо в отношении других параметров эффективности и безопасности у взрослых с острой водянистой диареей.

2.6. Первичный показатель результата

Время до выздоровления определялось как время (часы) от первого приема исследуемого лекарственного средства (H0) до выздоровления от диареи. Выздоровление было определено как первый сформированный или твердый стул, за которым следует неводянистый стул. Время до выздоровления определялось по данным, собранным в дневниках. Однако, если дневник был утерян или непригоден для использования, анализ проводился на основе данных, собранных в форме отчета о болезни, после принятия решения о слепой проверке.

2.7. Вторичные критерии оценки результатов

Вторичными конечными точками эффективности были время (часы) от первого приема саше до последнего водянистого стула и, за 12-часовой период, количество стула, количество водянистого стула, процент выздоровевших пациентов (определяемых как достигшие первичная конечная точка эффективности) и процент пациентов со связанными симптомами, такими как тошнота, боль в животе и анальное раздражение.

2,8. Переносимость

Оценка безопасности проводилась во время последующих посещений и основывалась на мониторинге любых нежелательных явлений (НЯ), возникающих с момента получения пациентом информированного согласия и до 7 дней после окончания исследования.НЯ были закодированы в соответствии с Медицинским словарем нормативной деятельности (MedDRA) версии 9.1. Переменными безопасности были частота нежелательных явлений, с особым вниманием к частоте тошноты, боли в животе и анального раздражения.

2.9. Статистика

Первичные и вторичные конечные точки сравнивались в обеих группах с использованием соответствующих статистических тестов: критерия Вилкоксона для количественных параметров без нормального распределения, описываемого медианой и диапазоном; t Стьюдента - количественные параметры с нормальным распределением, описываемым средним и стандартным отклонением; Тест Мантеля-Хензеля, Хи-квадрат или критерий Фишера для качественных параметров, описываемых частотой и процентным соотношением.

Что касается первичной конечной точки, статистический анализ был основан на тесте Уилкоксона в популяции намеренных лечиться (ITT). Популяция ITT включала рандомизированных пациентов, принимавших исследуемый препарат хотя бы один раз, вместе с первичной конечной точкой, которую можно было оценить. Популяция по протоколу (PP) включала пациентов ITT без значительных отклонений от протокола, как это было определено после слепого обзора. Анализ PP был только вспомогательным. Чтобы оценить надежность результатов, было решено провести апостериорный анализ первичных данных об эффективности в популяциях ITT и PP с использованием критерия Гехана-Вилкоксона «время до события», который учитывает цензурированные данные и их специфическое распределение с ранними событиями и поздние порицания.Вторичный анализ эффективности проводился в ITT-популяции.

Определение размера выборки было основано на гипотезе о том, что время восстановления было значительно короче под диосмектитом, чем под плацебо (односторонняя гипотеза). По данным предыдущих исследований, ожидаемая разница основного критерия эффективности между диосмектитом и плацебо составляла 24 часа с расчетным стандартным отклонением (SD) 61,7 часа. При альфа-риске 5% и бета-риске 20% количество пациентов, которые должны были быть включены в группу, составляло 140, чтобы получить 104 «поддающихся оценке» пациентов в каждой группе, то есть для которых можно было оценить первичный результат.

Статистический анализ проводился с использованием SAS (Институт SAS, версия 8.1, Северная Каролина, США).

3. Результаты
3.1. Распределение и характеристики пациентов

С января 2005 г. по июль 2006 г. 23 врача оценили соответствие критериям 346 пациентов (от 1 до 52 пациентов на врача, в среднем = 15 пациентов на врача). Блок-схема всех прошедших скрининг пациентов (), включенных и рандомизированных для приема диосмектита () или плацебо (), показана на рисунке 1. Общее количество включенных / рандомизированных пациентов из 346 было оценено на предмет безопасности.Всего 329 пациентов составили популяцию ITT. 17 пациентов, исключенных из 346 пациентов, прошедших скрининг для ITT-анализа, были признаны недействительными в ходе слепого обзора после проверки на месте, которая показала, что они, возможно, не полностью заполнили свой дневник.


Основные отклонения от протокола наблюдались у 47 пациентов: 26 пациентов (15,7%) в группе диосмектита и 21 пациент (12,9%) в группе плацебо. Эти 47 пациентов были исключены из ITT-популяции, чтобы составить PP-популяцию ().Наиболее частыми отклонениями в обеих группах были недостаточная запись стула в дневнике, из-за которой невозможно было рассчитать время до выздоровления (отклонения), отсутствие записи стула или даты / времени выздоровления (), плохое соблюдение режима лечения () или предыдущее или одновременное использование запрещенного лечения (). Из 47 пациентов с серьезным отклонением от протокола 20 были пациентами, которые не выздоровели к концу периода исследования (то есть через семь дней). Напротив, еще у 5 из этих 47 пациентов были серьезные отклонения от протокола из-за плохого наблюдения в результате раннего выздоровления.

Две группы лечения были хорошо сбалансированы по основным демографическим данным и истории болезни. Не было различий между группами в отношении возраста, гендерного распределения, роста и веса, предыдущей истории болезни (222/329 или 67,5% пациентов не имели истории болезни) и сопутствующего лечения. Исходная клиническая картина эпизодов острой диареи не различалась в обеих группах (таблица 1).


Диосмектит Плацебо значение
9010ogra5
.

Порошок диосмектита (диоктаэдрического смектита) против диареи - Купить диосмектит, диоктаэдрический смектит, лекарство от диареи на Alibaba.com Национальная компания традиционной китайской медицины ».
3. Проверенный временем бренд Китая.
4. Известный китайский товарный знак.

Компания Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co., Ltd. была основана в компании «Хунцзитан», которая была основана в 33-м году правления императора Гуансюй в династии Цин г-ном Юэцзиньюй, преемником Пекинского Тунрентана в 12-м поколении Юэ.Hongjitang - крупное известное китайское медицинское предприятие в Китае, занимающееся производством и поставкой высококачественной традиционной китайской медицины (TCM), китайских медицинских материалов, API и товаров для здоровья.

До настоящего времени история Хунцзитана насчитывает более 105 лет. Из-за исторических изменений от Hongjitang, Hong Ji Medical Company, Jinan People’s Medical Company и Shandong Jinan Chinese Medical Company, она изменила название на Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co., Ltd.в 2012 году. Компания Hongjitang спроектирована и построена в соответствии с высочайшим уровнем китайских требований GMP с высочайшим уровнем оборудования и передовыми технологиями, а автоматическая система управления используется в оборудовании для извлечения, измельчения, кондиционирования и очистки, а также на высоких стеллажах.

.

Порошок диосмектита от диареи - Купите лекарство от диареи, лекарство от диареи, лекарство от диареи на Alibaba.com

1. Ведущий производитель GMP традиционной китайской медицины, основанный в 1907 году.
2. Один из 50 лучших национальных традиционных Компания китайской медицины ».
3. Проверенный временем бренд Китая.
4. Известный китайский товарный знак.


Компания Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co., Ltd. была основана в компании «Хунцзитан», которая была основана в 33-м году правления императора Гуансюй в династии Цин г-ном Юэцзиньюй, преемником Пекинского Тунрентана в 12-м поколении Юэ.Hongjitang - крупное известное китайское медицинское предприятие в Китае, занимающееся производством и поставкой высококачественной традиционной китайской медицины (TCM), китайских медицинских материалов, API и товаров для здоровья.

До настоящего времени история Хунцзитана насчитывает более 105 лет. Из-за исторических изменений от Hongjitang, Hong Ji Medical Company, Jinan People’s Medical Company и Shandong Jinan Chinese Medical Company, она изменила название на Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co., Ltd.в 2012 году. Компания Hongjitang спроектирована и построена в соответствии с высочайшим уровнем китайских требований GMP с высочайшим уровнем оборудования и передовыми технологиями, а автоматическая система управления используется в оборудовании для извлечения, измельчения, кондиционирования и очистки, а также на высоких стеллажах.

.

Смотрите также

От вздутия живота народные средства

От Вздутия Живота Народные Средства

Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

Температура Понос Тошнота

Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
Почему у ребенка зеленый понос

Понос Зеленый У Ребенка

Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

Температура Понос Рвота У Ребенка

Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
Лекарство от вздутия живота

Лекарство От Вздутия Живота

Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
Причины поноса после еды

После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
Понос после арбуза

Понос После Арбуза

Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
Первая помощь ребенку при рвоте

Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...

Информация, размещенная на сайте, не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно лечить диагностированные заболевания. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения продуктов, рекомендованного врачом.


Copyright medrox.ru © 2015- Карта сайта, XML.