Смекта как быстро помогает при поносе


Через сколько действует «Смекта» (при поносе, вздутии)?

Фармакологические компании предлагают различные средства против диареи. Но не все они начинают быстро и эффективно работать, как этого хотелось бы. Одним из популярных средств, которое люди выбирают от поноса, – «Смекта». Лекарство относится к числу натуральных, поскольку производится из ракушняка. А через сколько действует «Смекта»? Давайте обсудим это в сегодняшней статье.

Через сколько действует «Смекта» при диарее?

Как уже было сказано, в основу серо-белого порошка, в виде которого продается «Смекта», положен ракушняк. Соответственно, это средство обогащено кремнием, кальцием и магнием. Натуральные компоненты обладают абсорбирующими свойствами.

Наряду с показаниями, перечнем противопоказаний людей также интересует, через сколько действует «Смекта» при поносе? С момента попадания суспензии в желудочную полость действие наступает спустя 4-5 минут. А вот сохраняется положительный эффект примерно на протяжении 3-4 часов.

На заметку! Через сколько действует «Смекта» при вздутии? Облегчение наступает уже за считанные минуты после приема лекарственного средства, а эффект сохраняется несколько часов.

Стоит отметить, что это медикаментозное средство, хоть и эффективно, но не может стать панацеей в лечении недугов органов пищеварительного тракта. Если речь идет о диарее, то необходимо выяснить причину ее появления. Чаще всего нарушение стула может быть связано с интоксикацией организма или попаданием инфекционных возбудителей.

«Смекта» будет оказывать лишь симптоматическое воздействие, нормализуя работу кишечника и облегчая состояние пациента. А вот для устранения причины заболевания нужно принимать дополнительные средства, которые назначит профильный доктор.

Нередко «Смекту» рекомендуют принимать при изжоге. Такие приступы крайне неприятны и мешают человеку полноценно жить. В течение получаса с момента приема суспензии наступит облегчение, но это вовсе не значит, что лечиться не нужно. В первую очередь необходимо понять, чем обусловлена изжога, и как часто у вас проявляется подобная симптоматика.

Изучаем аннотацию

«Смекта» производится из натуральных компонентов, но суспензия будет неприятной на вкус, если ее принимать в первозданном виде. Вот почему фармакологические компании стали добавлять различные добавки, которые делают лекарство вкусным. К числу таковых относятся ваниль и апельсин.

Купить этот медикаментозный препарат может каждый человек. Врачебный рецепт для этого не нужен. Но предварительно стоит ознакомиться детально с аннотацией, внимательно изучить установленную дозировку, количество приемов в сутки.

Перечень показаний:

  • нарушение стула в виде диареи;
  • наличие кишечных инфекционных возбудителей;
  • аллергические реакции;
  • интоксикация организма продуктами питания, алкогольной продукцией;
  • гастрит;
  • желудочная язва;
  • холецистит.

При лечении вышеперечисленных недугов в большинстве случаев может потребоваться комплексный подход. Поэтому заниматься самолечением не стоит. Действительно, после употребления «Смекты» наступает облегчение, но это не значит, что недуг отступил.

Длительная диарея может стать причиной обезвоживания организма. Вот почему так важно соблюдать питьевой режим и поддерживать водно-солевой баланс. Если симптомы снова повторяются, необходимо обратиться за врачебной помощью, чтобы установить причину.

Специалисты называют этот медикаментозный препарат абсолютно безопасным. Его можно давать даже новорожденной крохе. Правда, необходимо четко соблюдать дозировку. В зависимости от возрастной категории определяется количество порошка, которое разводят в водичке. Такую суспензию, приятную на вкус, выпивают, и в течение некоторого время «Смекта» начинает работать. Стоит отметить, что злоупотреблять этим средством нельзя. Суточная дозировка составляет три саше-пакета. В отдельных случаях дозировка может быть увеличена, но сделать это может только профильный доктор, оценив клиническую картину недуга, возраст пациента и его физиологические особенности.

«Смекту» называют препаратом, к употреблению которого нет противопоказаний. Исключение составляет лишь индивидуальная непереносимость активно действующего компонента. Также аллергическая реакция может развиться на добавки в виде ванилина и апельсина.

Но если внимательно изучить аннотацию, то можно убедиться, что перечень противопоказаний несколько шире.

Противопоказания:

  • запоры;
  • непроходимость кишечника;
  • хирургические вмешательства;
  • наличие злокачественных новообразований.

Как уже было сказано, такое медикаментозное средство обладает абсорбирующими свойствами. Инфекционные возбудители, шлаки или токсические соединения поглощаются и выводятся из организма. При этом естественная кишечная микрофлора остается нетронутой. Такое лекарство никоим образом не влияет на работу кишечника и желудка, наоборот, обволакивает стенки и защищает.

Но если не учитывать противопоказаний или, например, употребить такой препарат в большем количестве, может быть передозировка. Как следствие – побочные эффекты.

В первую очередь это может быть чревато запорами. Стоит отметить, что при частых запорах пить «Смекту» нежелательно. Такое лекарство обладает, как уже говорилось, очищающими свойствами. При попадании суспензии в кишечную полость абсорбент начинает активно работать, в результате чего объем каловых масс увеличивается. При запорах это грозит ухудшением самочувствия.

Важно! В отдельных случаях для устранения побочных эффектов может потребоваться хирургическое вмешательство.

Давайте подытожим. Помимо всего вышеперечисленного, «Смекта» еще и помогает облегчить состояние при кишечных коликах, чрезмерном газообразовании, вздутии. Такое медикаментозное средство обладает болеутоляющими и спазмолитическими свойствами. Лучше всего перед приемом проконсультироваться с доктором. Конечно, если диарея или другие патологии пищеварительного тракта не повторяются систематически, то можно и самостоятельно принять это лекарство.

Читайте также:

В противном случае без врачебной помощи не обойтись. Вероятнее всего, к лечению недуга необходим комплексный подход. А вздутие либо диарея – это всего лишь сопутствующая симптоматика. Будьте здоровы!


Статья принадлежит сайту mnogoli.ru При копировании активная, индексируемая ссылка на источник обязательна.

Смекта для новорожденных: инструкция по применению

Чтобы разобраться в основных показаниях к применению данного препарата, нужно понимать, какое действующее вещество и можно ли Смекту иметь новорожденного? Основное действующее вещество - диосмектит. Это природное вещество, функции которого заключаются в сорбции, то есть абсорбции, всех вредных веществ и определенных микроорганизмов. Препарат натуральный, не обогащен красителями и консервантами. Еще одно свойство препарата - он выводится из кишечника в неизмененном виде, не всасывается и не вступает в реакцию с другими веществами.Поэтому применение препарата практически безвредно. По инструкции прием препарата разрешен с одного месяца, но с учетом особенностей отмены препарата врачи применяют его даже в период новорожденных. Поэтому можно сказать, что Смекту можно принимать новорожденным. Есть форма выпуска с добавками - ваниль, апельсин, клубника - новорожденным такие формы лучше не употреблять из-за риска возникновения аллергической реакции. Поэтому чистую Смекту без добавок можно использовать при лечении новорожденных.

Учитывая, что основная функция препарата - всасывание вредных веществ в кишечнике, то применять его необходимо только в определенных случаях. Наиболее широкое применение препарат имеет при острой и хронической диарее у новорожденных. Диарея у новорожденного может иметь инфекционный генез, когда в кишечнике размножается патогенный вирус или бактерия, которая поражает слизистую оболочку и стимулирует выделение воды из клеток. Это не только сопровождается поносом у ребенка, но и нарушением процесса нормального пищеварения.В этом случае образуется множество непереваренных частиц, которые усугубляют проблемы с кишечником. В этом случае использование Смекты приводит к абсорбции бактерий, вирусов, разрушенных клеток и других компонентов пищи. Препарат обволакивает слизистую желудка и кишечника и снижает секреторную активность клеток, то есть уменьшается диарея. Поэтому Смекта новорожденных при диарее считается одним из основных средств лечения вместе с регидратационной терапией.

Смекта при желтухе у новорожденных считается одним из новых подходов к лечению данной патологии.При желтухе у новорожденных происходит скопление непрямого билирубина, который попадает в кожу и внутренние органы, вызывая желтый цвет. Все это связано с пониженной функцией печени у детей сразу после рождения. Печень не справляется с нагрузкой, так как у ребенка начинает распадаться фетальный гемоглобин. Это приводит к быстрому увеличению билирубина, который в печени должен превратиться в прямую линию и выводиться через кишечник. Но не все дети справляются с этой нагрузкой.Таким образом, в кишечнике остается избыток билирубина. Считается, что Смекта может поглощать этот избыток билирубина, тем самым уменьшая тяжесть желтухи. Билирубин в этом случае выводится из кишечника, всасывается на препарате. Поэтому использование этого средства при желтухе, особенно патологической, считается эффективным.

Родители часто применяют Смекту при коликах у новорожденных. Если вы понимаете причину колик, то это явление вздутия живота у ребенка, которое возникает при чрезмерном газообразовании в кишечнике.Он раздражает кишечник, нарушает пищеварение, вызывает спазматические и неприятные боли, которые проявляются коликами. Основное средство исправления этого состояния - как можно быстрее удалить газы из кишечника. Учитывая, что Смекта не способна влиять на поверхностное натяжение газов, это не приводит к уменьшению их количества. Вывод газов с помощью Смекты может быть затруднен, потому что иногда сам размер газов не позволяет им выходить из кишечника. В этом случае Смекта не может быть нормальным «проводником».«Поэтому лечение колик этим препаратом все же следует рассматривать с точки зрения индивидуальной эффективности, потому что кому-то это лекарство может помочь.

Смекта апельсин и ваниль для новорожденных можно применять только при отсутствии признаков аллергической реакции.

Показания к применению препарата, которые указаны в инструкции, - это лечение острых и хронических диарейных синдромов. Но также препарат можно использовать с целью сорбции любых вредных веществ, его можно применять при лечении желтухи, а также в некоторых случаях при ярко выраженном жидком стуле у ребенка на фоне определенного приема пищи.

.

«Смекта» от чего помогает?

«Смекта» - прекрасное средство при пищевых отравлениях, вздутии живота, рвоте и диарее. Как быстро помогает «Смекта», зависит от первопричины заболевания. Например, при пищевом отравлении принимают 2-3 лекарства, чтобы облегчить состояние пациенту, а для полного прекращения диареи может потребоваться несколько дней. Каковы характеристики препарата и чем он отличается от аналогичных препаратов?

состав

Основное действующее вещество «Смекта» - природный минерал, добываемый из известняка - диоктаэдрический смектит (диосмектит).Относится к группе минеральных адсорбентов. Производитель - компания Beaufour Ipsen International. Вещество представляет собой порошок серовато-белого или серовато-желтого цвета. Для улучшения вкусовых качеств производитель добавляет средствам глюкозу, сахарин и ванилин - и получается препарат под торговой маркой «Смекта». Из чего состоит лекарство? В основном его применяют при диареях различной этиологии.

форма выпуска

Порошок расфасован в бумажные мешки массой 3 г, картонная пачка - 10 или 30 мешков.Перед применением содержимое 1 пакетика развести в половине стакана воды, постепенно высыпая порошок в воду и перемешивая. Получилась непрозрачная кашица, которую пьют до или после еды, соблюдая интервал 1-2 часа. допускают смешивание «Смекты» с другими лекарственными средствами. В противном случае эффекта от них не будет - они будут поглощать «Смекту». Храните это лекарство при температуре не выше 25 ° С.

Механизм действия

«Смекта» относится к лекарственному средству для симптоматического лечения диареи.Его действие основано на способности кристаллической решетки смектита избирательно притягивать и фиксировать на своей поверхности вирусы, бактерии, токсины, газы и другие вредные вещества. Этот процесс называется адсорбцией. Кроме того, «Смектик» усиливает выработку слизи. и вместе с ним образует гликопротеиновый слой, защищающий стенку кишечника от раздражающего воздействия химических и физических факторов патогенных бактерий и вирусов. Это главное преимущество препарата перед другими лекарственными средствами, обладающими адсорбционными свойствами.При лечении энтеритов, в том числе инфекционного происхождения, всегда назначается «Смекта». Из чего делают препарат, кроме воспалительных заболеваний кишечника? Перечень показаний к применению «Смекты»:

  • пищевая аллергия;
  • препарат диарея;
  • диарея из-за нарушения электроснабжения;
  • пищевое отравление;
  • изжога;
  • гастрит;
  • язвенная болезнь;
  • вздутие живота из-за повышенной газообразования.

«Смекта» можно применять детям любого возраста, беременным и кормящим женщинам. Рассмотрим подробнее использование признаков при различных симптомах расстройства пищеварения.

Жидкий стул

Подходит ли «Смекта» при диарее? Конечно, это основное назначение препарата. Диарея купируется путем выведения из кишечника вредных и раздражающих веществ препарата, создания качественного защитного слизистого слоя на внутренней оболочке. При отравлении и синдроме раздраженного кишечника «Смекта» - одно из лучшие адсорбенты.Если диарея вызвана инфекционными причинами, помимо «Смекты» врач назначит антибиотики. Напомним, что интервал между приемом любого лекарства и «Смекты» должен составлять 1-2 часа, иначе их эффективность значительно снижается. Взрослые с при диарее назначают по 1 пакетику трижды в день до нормализации стула. Таким образом, суточная доза составляет 9 г

Есть ли у «Смекты» рвота?

«Смекта» относится к противодиарейным препаратам, и можно ли использовать ее при рвоте? Это зависит от того, чем она вызвана.Как правило, инфекционные заболевания ЖКТ и пищевые отравления сопровождаются рвотой. В этих случаях рекомендуется принимать «смектит» в качестве адсорбента, выводящего вредные вещества из желудка и кишечника. Дозировка такая же, как при диарее - 1 пакетик. на приеме. Если сразу после приема препарата у пациента снова возникла рвота, нужно снова выпить препарат.

«Смекта» помогает от рвоты только в том случае, если процесс был вызван приемом некачественной пищи, токсичных веществ или инфекционными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.Во всех остальных случаях, например, при рвоте из-за высокой температуры, травмы головы, неврологических расстройств, прием адсорбента бесполезен.

«Смекта» помогает при тошноте, если она вызвана накоплением в желудке или кишечнике токсичных продуктов, связанных с развитием вирусной или бактериальной инфекции в кишечнике, приемом некачественной пищи. Удаляя вредные вещества, адсорбент удаляет причина тошноты

Применение у детей

Маленьким пациентам подходят не все препараты.Разрешенным для детей всех возрастов лекарством является «Смекта». Чем он помогает детям? От таких проблем, как:

  • жидкий стул;
  • Газы в кишечнике;
  • ротавирусных инфекций;
  • пищевое отравление;
  • изжога;
  • зоб.

Новорожденным можно принимать «Смекту» на вторые-третьи сутки приема у педиатра при желтухе.

Дозы для детей отличаются от рекомендованных для взрослых.До года суточная доза составляет 3 г - 1 упаковка. До двух лет - 6 г (2 пакетика). Старше двух лет - как и у взрослых до 9 г, т. E. По 3 пакетика в день. Суточную дозу лучше всего разделить на два-три приема. Смешивать препарат можно не только с водой, но и с детской смесью, пюре, компотом. Детям саше разводят в 50 мл жидкости. «Смекту» дают в пюре или молочных смесях, суточную дозу следует разделить на три части порошка и развести перед применением, чтобы пища не испортилась.Отпаяв ребенку по чайной ложке на 1-2 часа, следующую дозу лекарства можно дать в течение 2 часов.

Преимущества «Смекты» перед другими адсорбентами:

  • не влияет на перистальтику желудочно-кишечного тракта;
  • микрочастиц не травмирует стенку кишечника;
  • селективная адсорбция - не выводит организмом витамины и минералы;
  • имеет обволакивающий эффект.

Детский выпуск «Смекта» со вкусом апельсина.

Противопоказания

Не принимать препарат при непроходимости кишечника.Также с осторожностью назначают ему склонность к хроническим запорам, индивидуально подбирая дозу. Очень редко встречаются случаи индивидуальной непереносимости компонентов.

Побочные эффекты

случаев передозировки «Смекта» не зафиксировано. Возможны побочные эффекты:

  • развитие запоров;
  • аллергическая реакция - крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек;
  • неправильное применение - снижение скорости и степени всасывания из ЖКТ других лекарственных средств.

Нежелательно использовать препарат «Смекта» более 7 дней.

От чего помогает и насколько хорошо средство передвижения, по мнению потребителя? Большинство сходятся во мнении, что это самый эффективный препарат от диареи и рвоты, возникших из-за пищевого отравления у детей и взрослых.Также многие матери дают «Смекта» младенцам при коликах, комбинируя ее с «Эспумизаном». Есть отзывы, что у некоторых детей этот адсорбент может вызывать рвоту из-за своей консистенции или запор, возникающий при отмене препарата или уменьшении дозы. Что касается вкусовых качеств препарата у взрослых не испытываю никаких проблем.Но дети часто отказываются принимать его из-за не очень приятного вкуса.

.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование

Предпосылки . Хотя диосмектит продемонстрировал эффективность при лечении острой водянистой диареи у детей, его эффективность у взрослых все еще требует оценки. Таким образом, целью данного исследования было оценить эффективность диосмектита в отношении времени до выздоровления у взрослых с острой диареей. Методы . В общей сложности 346 взрослых, у которых не менее трех случаев водянистого стула в день в течение периода менее 48 часов были проспективно рандомизированы в группу диосмектита (6 г три раза в сутки) или плацебо в течение четырех дней.Первичной конечной точкой было время до выздоровления от диареи. Результаты . В популяции, получавшей лечение, среднее время восстановления составило 53,8 часа (диапазон [3,7–167,3]) с диосмектитом () по сравнению с 69,0 часа [2,2–165,2] с плацебо, (;), что соответствует разнице в 15,2 часов. Диосмектит переносился хорошо. Заключение . Диосмектит в дозе 6 г три раза в день хорошо переносился и сокращал время до выздоровления от эпизода острой водянистой диареи клинически значимым образом.

1. Введение

Острая диарея - одна из ведущих причин заболеваемости во всем мире [1]. Ежегодная частота диареи среди взрослых в Западной Европе и США составляет в среднем один эпизод на человека в год [2–4]. Эпизоды обычно короткие, не опасны для жизни и чаще всего проходят самостоятельно, но симптомы могут беспокоить и выводить из строя. Позывы на позывы, жидкий стул, дискомфорт в животе и неудобства, такие как потеря фекального воздержания, делают это состояние неприятным и тревожным.Общепризнанно, что эти симптомы приводят к значительным расходам для общества, поскольку считается, что половина эпизодов связана с пропущенными рабочими днями [5, 6].

Существуют различные руководства по лечению острой диареи у взрослых [6–8]. Потребление жидкости следует поддерживать, предпочтительно с напитками, содержащими глюкозу, или супом, богатым электролитами, на что указывает жажда. Растворы для пероральной регидратации нужны только ослабленным людям. Можно рекомендовать небольшие легкие закуски, твердую пищу следует принимать в зависимости от аппетита.Доступно несколько вариантов лечения: антидиарейные препараты, такие как препараты, снижающие моторику, холинолитики, антисекреторные и противомикробные препараты, а также адсорбенты.

Диосмектит, активированная природная алюмосиликатная глина, состоящая из двойного силиката алюминия и магния, представляет собой адсорбент, широко используемый для лечения острой инфекционной диареи у детей. У детей эффективность диосмектита при лечении острой водянистой диареи была оценена в недавнем метаанализе.Объединенные данные шести рандомизированных контролируемых исследований показали, что диосмектит значительно сокращает продолжительность диареи на один день и увеличивает шанс выздоровления на третий день вмешательства по сравнению с контрольной группой [9]. Два недавних исследования показали, что диосмектит снижает выделение стула (по сравнению с плацебо) у детей с острой водянистой диареей [10].

У взрослых до сих пор не проводилось проспективных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований эффективности диосмектита при лечении острой диареи.Диосмектит сравнивали только с лоперамидом в четырех открытых проспективных исследованиях, которые показали сходные эффекты обоих препаратов при лечении острой инфекционной диареи [11–14]. Тем не менее, клинический эффект диосмектита изучался при функциональной диарее [15, 16], радиационно-индуцированной диарее [17], диарее, вызванной иринотеканом [18], и хронической идиопатической диарее, связанной со СПИДом [19].

Как и другие адсорбенты, диосмектит не всасывается в кишечнике. Он может адсорбировать воду в восемь раз больше собственного веса, тем самым уменьшая количество свободной воды в стуле.Он также адсорбирует токсины, бактерии и ротавирусы, предотвращая их прилипание к кишечным мембранам. Диосмектит укрепляет барьер слизистой оболочки, а при отсутствии слизи предотвращает его нарушение [20–22]. Вследствие этого, в отличие от некоторых противодиарейных средств, действующих на перистальтику, диосмектит может уменьшить время, в течение которого инфекционные агенты остаются в кишечнике. Однако абсорбционные характеристики диосмектита могут нарушать скорость абсорбции других веществ. Таким образом, одновременный прием других лекарственных средств не рекомендуется.Кроме того, этот фармакологический профиль сопровождается хорошим профилем безопасности [9].

Эта продемонстрированная эффективность у детей предполагает, что по сравнению с плацебо диосмектит может улучшить выздоровление от острой водянистой диареи у взрослых, но это никогда не изучалось. Поэтому мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности диосмектита для лечения острой водянистой диареи у взрослых.

2. Материалы и методы
2.1. Пациенты

В исследование были включены амбулаторные пациенты мужского пола и небеременные женщины в возрасте от 18 до 65 лет в 23 центрах первичной и вторичной медицинской помощи в Тунисе.

Критерии включения: эпизод острой диареи, определяемый как минимум три водянистого стула в день в течение 48 часов или меньше, и пациенты с обычно нормальным стулом, то есть как минимум три нормальных стула в неделю и три или меньше нормальных стула. стул за сутки.

Критериями исключения, связанными с эпизодом диареи, были: лихорадка> 39 ° C, кровь или гной в стуле, предыдущая история острой водянистой диареи за последние 30 дней, обезвоживание, требующее внутривенной регидратации, диарея путешественника, хроническая диарея в анамнезе (три или более жидкий или водянистый стул в день в течение как минимум 12 недель подряд или нет, в предшествующие 12 месяцев), и моторная диарея, определяемая как неотложная утренняя потребность в дефекации после еды.Критериями исключения, связанными с употреблением наркотиков, были пациенты, принимавшие противодиарейные средства в течение месяца до исходного уровня, пациенты, которым требуется ежедневный прием лекарственного лечения с узким терапевтическим пределом, и пациенты с диареей, возможно вызванной антибиотиками, слабительными средствами, гормонами щитовидной железы или колхицином .

2.2. Дизайн исследования

Это было многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами, проведенное в 23 центрах Туниса. Тунис был выбран из-за его хорошей медицинской практики и соответствующей организации, а также из-за распространенности острой инфекционной диареи, сопоставимой с таковой в промышленно развитых странах [4, 23].

Недавно диагностированные амбулаторные пациенты, страдающие острой диареей, предположительно инфекционного происхождения, были рандомизированы для получения диосмектита или плацебо. Во время своего участия пациенты записывали в дневники частоту стула, наличие крови в стуле и боли / спазмы в животе. Эпизод острой диареи считался разрешенным после того, как у пациента был один сформированный стул с последующим выделением жидкого стула.

Исследование было зарегистрировано на http://www.clinicaltrials.gov/ под номером NCT00276328.Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией (Somerset West, Южно-Африканская Республика, октябрь 1996 г.), нормативными документами Туниса, касающимися защиты лиц, участвующих в биомедицинских исследованиях, и применимыми требованиями надлежащей клинической практики (USFDA). 21CFR-1A, часть 50, подраздел D, касающаяся детей, участвующих в клинических исследованиях; Европейские директивы по клиническим исследованиям 2001/20 / EC и 2005/28 / EC, соответствующие ICH E6). Независимый этический комитет Туниса (Тунис) одобрил протокол исследования в январе 2005 г.Перед включением пациенты дали свое информированное согласие.

2.3. Лечение

Пациенты случайным образом получали диосмектит или плацебо. Пациенты были рандомизированы при посещении 1 в порядке возрастания в каждом центре. Исследователь выдавал исследуемый препарат только пациентам, включенным в исследование. Для каждого исследовательского центра назначенный спонсором биостатист подготовил список кодов назначения лечения, которые были конфиденциально переданы поставщику лекарств. Главный список и копия, переданная в Отделение материалов для клинических испытаний, хранились конфиденциально в надежном и безопасном месте.Список рандомизации не был опубликован до тех пор, пока не было получено одобрение на открытие исследования для анализа. И для диосмектита, и для плацебо лечение включало два пакетика, каждый из которых содержал 3 г порошка для пероральной суспензии три раза в день (утром, на обед и ужин). С 1 по 4 день лечение было обязательным (т.е. шесть пакетиков в день). С 5-го дня доза составляла шесть пакетиков в день до выздоровления, то есть один сформированный стул, за которым следовал не водянистый стул, с максимумом семи дней лечения.

Диосмектит представляет собой порошок для пероральной суспензии в саше, состоящий из 3 000 г диосмектита, 0,004 г ванилина, 0,007 г сахарина натрия и 0,749 г моногидрата глюкозы. Формула плацебо была специально разработана. Это был порошок для пероральной суспензии в саше, состоящий из 1000 г диоксида титана, 1,181 г мальтодекстрина (Roquette Glucidex IT 38), 0,004 г ванилина, 0,007 г сахарина натрия, 2,150 г моногидрата глюкозы и 0,018 г карамельного красителя E150B. Плацебо было инертным и идентичным диосмектиту по размеру, весу, цвету, запаху, вкусу и внешнему виду либо в виде порошка, либо в виде водного раствора.Отсутствие фармакологической активности было продемонстрировано на животной модели водянистой диареи (данные не показаны). Приверженность лечению оценивалась во время 2 или 3 визита на основании потребления саше, записанного в дневнике пациента, общего количества использованных и неиспользованных саше и ответов на вопросы о соответствии исследуемым препаратам.

2.4. Процедуры

Пациенты посещали исследовательские центры трижды: во время скрининга (пациенты, включенные в исследование, начинали лечение сразу), в середине исследования (на 4 или 5 день после включения) и для заключительного обследования (на 8 или 9 день после включения).

Во время базового визита (визит 1) было получено письменное информированное согласие, пациенты вели дневник и были собраны следующие данные: демографические данные, показатели жизненно важных функций, вес, результаты физикального обследования, использование сопутствующих лекарств, предыдущий медицинский анамнез и история болезни эпизода острой диареи, включая дату первого водянистого стула, количество стула за последние 24 часа и наличие других сопутствующих симптомов за последние 24 часа (тошнота, боль в животе, анальное раздражение).Пациентов просили ежедневно записывать в дневник следующие данные: дату, время начала стула, консистенцию стула (водянистый, жидкий, сформированный или твердый), наличие таких симптомов, как тошнота, боль в животе и анальное раздражение, а также исследование. потребление наркотиков (количество пакетиков, принимаемых каждый день). Для стандартизации оценки консистенции стула пациентам была показана схема, объясняющая различную консистенцию стула и соответствующие оценки [24]. В начале исследования был взят образец стула для микробиологического и паразитарного исследования.

Во время второго и третьего визитов (посещение 2 и посещение 3) исследователи собирали показатели жизненно важных функций, физический осмотр, вес, нежелательные явления, клинические данные, использование исследуемого препарата в дневнике, консистенцию стула и время стула. Кроме того, количество использованных и неиспользованных лечебных пакетиков, хранившихся исследователем, регистрировалось во время посещения 3.

2.5. Цели

Основная цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность диосмектита и плацебо у взрослых с острой водянистой диареей, принимая время до выздоровления в качестве первичной конечной точки.Вторичными целями было сравнение диосмектита и плацебо в отношении других параметров эффективности и безопасности у взрослых с острой водянистой диареей.

2.6. Первичный показатель результата

Время до выздоровления определялось как время (часы) от первого приема исследуемого препарата (H0) до выздоровления от диареи. Выздоровление было определено как первый сформированный или твердый стул, за которым следует неводянистый стул. Время восстановления определялось по данным, собранным в дневниках. Однако, если дневник был утерян или непригоден для использования, анализ проводился на основе данных, собранных в форме отчета о болезни, после принятия решения о слепой проверке.

2.7. Вторичные показатели результатов

Вторичными конечными точками эффективности были время (часы) от первого приема саше до последнего водянистого стула и, за 12-часовой период, количество стула, количество водянистого стула, процент выздоровевших пациентов (определяемых как достигшие первичная конечная точка эффективности) и процент пациентов со связанными симптомами, такими как тошнота, боль в животе и анальное раздражение.

2,8. Переносимость

Оценка безопасности проводилась во время последующих посещений и основывалась на мониторинге любых нежелательных явлений (НЯ), возникающих с момента получения пациентом информированного согласия и до 7 дней после окончания исследования.НЯ были закодированы в соответствии с Медицинским словарем нормативной деятельности (MedDRA) версии 9.1. Переменными безопасности были частота нежелательных явлений, с особым вниманием к частоте тошноты, боли в животе и анального раздражения.

2.9. Статистика

Первичные и вторичные конечные точки сравнивались в обеих группах с использованием соответствующих статистических тестов: критерий Вилкоксона для количественных параметров без нормального распределения, описываемый медианой и диапазоном; t Стьюдента - количественные параметры с нормальным распределением, описываемым средним и стандартным отклонением; Тест Мантеля-Хензеля, Хи-квадрат или критерий Фишера для качественных параметров, описываемых частотой и процентным соотношением.

Что касается первичной конечной точки, статистический анализ был основан на тесте Вилкоксона в популяции намеренных лечиться (ITT). В ITT-популяцию вошли рандомизированные пациенты, принимавшие исследуемый препарат хотя бы один раз, вместе с первичной конечной точкой, которую можно было оценить. Популяция по протоколу (PP) включала пациентов ITT без значительных отклонений от протокола, как это было определено после слепого обзора. Анализ PP был только вспомогательным. Чтобы оценить надежность результатов, было решено провести апостериорный анализ первичных данных об эффективности в популяциях ITT и PP с использованием критерия Гехана-Вилкоксона «время до события», который учитывает цензурированные данные и их конкретное распределение с ранними событиями и поздние порицания.Вторичные анализы эффективности были проведены в популяции ITT.

Определение размера выборки было основано на гипотезе о том, что время восстановления было значительно короче под диосмектитом, чем под плацебо (односторонняя гипотеза). По данным предыдущих исследований, ожидаемая разница основного критерия эффективности между диосмектитом и плацебо составляла 24 часа с расчетным стандартным отклонением (SD) 61,7 часа. При альфа-риске 5% и бета-риске 20% количество пациентов, которые должны были быть включены в группу, составляло 140, чтобы получить 104 «поддающихся оценке» пациентов в каждой группе, то есть для которых можно было оценить первичный результат.

Статистический анализ проводился с использованием SAS (Институт SAS, версия 8.1, Северная Каролина, США).

3. Результаты
3.1. Распределение и характеристики пациентов

С января 2005 г. по июль 2006 г. 23 врача оценили соответствие критериям 346 пациентов (от 1 до 52 пациентов на врача, в среднем = 15 пациентов на врача). Блок-схема всех прошедших скрининг пациентов (), включенных и рандомизированных для приема диосмектита () или плацебо (), показана на рисунке 1. Общее количество включенных / рандомизированных пациентов из 346 было оценено на предмет безопасности.Всего 329 пациентов составили популяцию ITT. 17 пациентов, исключенных из 346 пациентов, прошедших скрининг для ITT-анализа, были признаны недействительными во время слепого обзора после проверки на месте, которая показала, что они, возможно, не полностью заполнили свой дневник.


Основные отклонения от протокола наблюдались у 47 пациентов: 26 пациентов (15,7%) в группе диосмектита и 21 пациент (12,9%) в группе плацебо. Эти 47 пациентов были исключены из ITT-популяции, чтобы составить PP-популяцию ().Наиболее частыми отклонениями в обеих группах были недостаточная запись стула в дневнике, из-за которой невозможно было рассчитать время до выздоровления (отклонения), отсутствие записи стула или даты / времени выздоровления (), плохое соблюдение режима лечения () или предыдущее или одновременное использование запрещенного лечения (). Из 47 пациентов с серьезным отклонением от протокола 20 были пациентами, которые не выздоровели к концу периода исследования (то есть через семь дней). Напротив, еще у 5 из этих 47 пациентов были серьезные отклонения от протокола из-за плохого наблюдения в результате раннего выздоровления.

Две группы лечения были хорошо сбалансированы по основным демографическим данным и истории болезни. Не было различий между группами в отношении возраста, гендерного распределения, роста и веса, предыдущей истории болезни (222/329 или 67,5% пациентов не имели истории болезни) и сопутствующего лечения. Исходная клиническая картина эпизодов острой диареи не различалась в обеих группах (таблица 1).


Диосмектит Плацебо значение
9010ogra5
.

Что такое диосмектит? (с иллюстрациями)

Диосмектит - это лекарство, которое используется для лечения тяжелой диареи у людей и животных. Хотя он не одобрен для использования во всем мире и недоступен в Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах, он считается безопасным для использования и часто назначается маленьким детям и младенцам, а также взрослым. Поглощая лишнюю воду из кишечного тракта, диосмектит способен быстро и эффективно лечить диарею. Также известно, что он снимает воспаление в пищеварительной системе, а также может помочь избавить организм от определенных вирусов или бактерий.

Желудочно-кишечный тракт включает пищевод, желудок, кишечник и толстую кишку человека.

Диосмектит - это глина, состоящая из алюминия, магния и кремния. Это происходит естественным путем и является обычным лечением желудочно-кишечных заболеваний во многих частях мира.Как и другие глины, диосмектит связывается с водой и способствует отверждению твердых отходов в кишечнике.

В некоторых странах диосмектит используется для лечения тяжелой диареи.

При правильном использовании очень мало проблем, связанных с использованием диосмектита.Это соединение считается безопасным для младенцев и имеет мало побочных эффектов. Он относительно мягкий по своему воздействию на пищеварительную систему и может лечить диарею, не нарушая нормальных сокращений желудка и кишечного тракта, поэтому при использовании этого лекарства существует небольшой риск развития запора или спазмов. Он может взаимодействовать с другими химическими веществами, поэтому перед началом лечения важно, чтобы пациент уведомил врача, если принимаются какие-либо другие лекарства.

Питье зараженной воды может вызвать диарею.

Исследования 2000-х годов показали, что диосмектит способен сокращать продолжительность тяжелой диареи, а также уменьшать количество жидкого стула, проходящего через пищеварительную систему человека.В большинстве случаев у пациентов отмечается заметное улучшение в течение нескольких дней, хотя симптомы могут значительно уменьшиться сразу после начала лечения. Хотя диосмектит обычно является эффективным противодиарейным средством, пациентам, у которых тяжелые симптомы наблюдаются дольше недели после начала лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Диосмектит безопасен для детей грудного возраста.

Известно, что диосмектит не только лечит общие случаи желудочно-кишечных заболеваний, но и особенно эффективен при лечении случаев, вызванных ротавирусом. Этот вирус представляет серьезную угрозу для здоровья детей во всем мире, особенно в развивающихся странах, и, как известно, вызывает чрезвычайно тяжелую диарею, которая, если ее не лечить, может привести к смерти. Способность диосмектитовой глины поглощать вирусы и бактерии позволяет избавить пищеварительный тракт от этих захватчиков, уменьшая при этом симптомы болезни.

Ротавирус и другие причины тяжелой диареи могут быть фатальными для младенцев и маленьких детей. Диосмектит лечит тяжелую диарею, поглощая избыток воды из кишечного тракта. .

Смотрите также

От вздутия живота народные средства

От Вздутия Живота Народные Средства

Народные средства от вздутия живота Вздутие живота или метеоризм характеризуется излишним скоплением газов в кишечнике, которое может вызывать болезненные… Подробнее...
Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела

Температура Понос Тошнота

Заболевания вызывающие тошноту, диарею и повышенную температуру тела Каждый хоть однажды сталкивался с такими неприятными симптомами, как температура, понос,… Подробнее...
Почему у ребенка зеленый понос

Понос Зеленый У Ребенка

Почему у ребенка зеленый понос Появление у ребенка зеленого поноса часто вводит в панику его родителей. Не зная причину появления поноса зеленого цвета, в… Подробнее...
Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой

Температура Понос Рвота У Ребенка

Какие болезни сопровождаются поносом и рвотой У маленького ребенка еще только формируется защитная система организма, и… Подробнее...
Лекарство от вздутия живота

Лекарство От Вздутия Живота

Чем снять вздутие живота Вздутие живота, как его называют врачи, метеоризм, — неприятная, а главное, исключительно… Подробнее...
Причины поноса после еды

После Еды Сразу Иду В Туалет По Большому - Понос

Причины поноса после еды Некоторый жалуются, что после еды сразу идут в туалет по-большому из-за поноса. Такая… Подробнее...
Понос после арбуза

Понос После Арбуза

Какие продукты могут вызвать понос Расстройство пищеварения может возникнуть не только как реакция на отравление, но и… Подробнее...
Первая помощь ребенку при рвоте

Рвота У Ребенка Без Температуры И Поноса Что Делать - 3 Года

Первая помощь ребенку при рвоте Дети до 5 лет являются самой восприимчивой к различным вирусам и бактериям группой.… Подробнее...

Информация, размещенная на сайте, не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно лечить диагностированные заболевания. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения продуктов, рекомендованного врачом.


Copyright medrox.ru © 2015- Карта сайта, XML.